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HIV 양성인 어머니에게서 태어난 어린이의 국가 코호트 (EPF)

2021년 4월 29일 업데이트: ANRS, Emerging Infectious Diseases

ANRS CO11 : HIV 양성 어머니에게서 태어난 아동의 국가 코호트

본 연구의 목적은 프랑스의 모자 간 HIV 감염률 변화와 예방 조치를 모니터링하고 특히 항레트로바이러스 약물에 주산기 노출된 소아에서 독성 발생을 확인하기 위한 감시 시스템을 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

HIV의 모자 전염

상세 설명

CO11 국가 코호트의 목표는 CO1에 보다 광범위한 감시 시스템을 제공하여 프랑스에서 모자 간 전파 및 예방 조치의 변화를 모니터링하고 특히 항레트로바이러스 약물에 주산기 노출된 어린이의 독성 발생을 확인하는 것입니다.

CO11 EPF는 일반적으로 CO1 산모보다 작은 산모에서 분만하는 HIV 감염 여성을 등록합니다(파리 지역의 15개 사이트, 프랑스 본토의 35개 사이트, DOM의 4개 사이트).

임신 전과 임신 중 산모의 임상, 생물학적 및 치료 데이터를 단순화된 설문지와 함께 분만 시 수집했습니다.

아이들은 생후 6개월, 12개월, 24개월에 임상 및 생물학적 검사를 받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

5200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Josiane WARSZAWSKI
이메일: josiane.warszawski@inserm.fr

연구 연락처 백업

이름: Maud BROSSARD
이메일: maud.brossard@inserm.fr

연구 장소

과들루프
- - Pointe à Pitre, 과들루프
    - 모병
    - CHU Pointe à Pitre, Les Abymes
    - 연락하다:
      
      Blandine MUANZA
    - 수석 연구원:
      
      Blandine MUANZA
마르티니크
- - Fort de France, 마르티니크
    - 모병
    - Hôpital Victor Fouche
    - 연락하다:
      
      Yves HATCHUEL
    - 수석 연구원:
      
      Yves HATCHUEL
프랑스
- - Amiens, 프랑스
    - 모병
    - CHU Hopital Nord
    - 연락하다:
      
      Jean-Luc SCHMIT
    - 수석 연구원:
      
      Jean-Luc SCHMIT
  - Angers, 프랑스
    - 모병
    - Centre Hospitalier Universitaire
    - 연락하다:
      
      Pascale FIALAIRE
    - 수석 연구원:
      
      Pascale FIALAIRE
  - Annecy, 프랑스
    - 모병
    - Centre Hosipitalier
    - 연락하다:
      
      Virginie Vitrat
  - Aulnay, 프랑스
    - 모병
    - Centre Hospitalier Robert Ballanger
    - 연락하다:
      
      Marie-Anne BOULDOUYRE
  - Bastia, 프랑스
    - 모병
    - Centre Hospitalier Général de Bastia
    - 연락하다:
      
      Alice Moulin
    - 수석 연구원:
      
      Alice Moulin
  - Bayonne, 프랑스
    - 모병
    - Centre Hospitalier de La Côte Basque
    - 연락하다:
      
      Claudine CAYLA
    - 수석 연구원:
      
      Claudine CAYLA
  - Besançon, 프랑스
    - 모병
    - CHRU Saint Jacques
  - Bordeaux, 프랑스
    - 모병
    - Groupe Hospitalier Pellegrin
    - 연락하다:
      
      Christophe Elleau
    - 수석 연구원:
      
      Christophe Elleau
  - Brest, 프랑스
    - 모병
    - Centre Hospitalier Regional Universitaire de Brest
    - 수석 연구원:
      
      Séverine ANSART
  - Béziers, 프랑스
    - 모병
    - Centre Hospitalier de Beziers
    - 연락하다:
      
      Gilles PALENZUELA
    - 수석 연구원:
      
      Gilles PALENZUELA
  - Caen, 프랑스
    - 모병
    - CHRU Clémenceau
    - 수석 연구원:
      
      Jacques BROUARD
  - Chalon sur Saone, 프랑스
    - 모병
    - Centre Hospitalier William Morey
    - 수석 연구원:
      
      Sandrine Anne MARTHA
  - Creil, 프랑스
    - 모병
    - Centre Hospitalier Général
    - 연락하다:
      
      Bénédicte Carpentier
    - 수석 연구원:
      
      Bénédicte Carpentier
    - 부수사관:
      
      Etienne Dienga
  - Dijon, 프랑스
    - 모병
    - CHRU de Dijon
    - 연락하다:
      
      Claire BRIANDET
    - 수석 연구원:
      
      Claire BRIANDET
  - Evreux, 프랑스
    - 모병
    - Centre Hospitalier Général
    - 연락하다:
      
      Johnson AMA
    - 수석 연구원:
      
      Johnson AMA
  - Fontainebleau, 프랑스
    - 모병
    - Centre Hospitalier Général
    - 연락하다:
      
      Corinne ROUTIER
    - 수석 연구원:
      
      Corinne ROUTIER
  - La Roche sur Yon, 프랑스
    - 모병
    - Centre Hospitalier Les Oudayries
    - 연락하다:
      
      Thomas GUIMARD
  - Lagny sur Marne, 프랑스
    - 모병
    - Centre Hospitalier de Lagny
    - 연락하다:
      
      Armand CHALVON-DEMERSAY
    - 수석 연구원:
      
      Armand CHALVON-DEMERSAY
  - Le Chesnay, 프랑스
    - 모병
    - Hôpital André Mignot, Versailles
  - Limoges, 프랑스
    - 모병
    - Centre Hospitalier Universitaire
  - Longjumeau, 프랑스
    - 모병
    - Centre Hospitalier Général
    - 연락하다:
      
      Hervé SEAUME
    - 수석 연구원:
      
      Hervé SEAUME
  - Lorient, 프랑스
    - 모병
    - Centre Hospitalier Bretagne Sud
    - 연락하다:
      
      Mathilde Niault
    - 수석 연구원:
      
      Mathilde Niault
  - Mantes la Jolie, 프랑스
    - 모병
    - Centre Hospitalier François Quesnay
  - Maux, 프랑스
    - 모병
    - Centre Hospitalier de Meaux
    - 연락하다:
      
      Leila KARAOUI
    - 수석 연구원:
      
      Leila KARAOUI
  - Melun, 프랑스
    - 모병
    - Centre Hospitalier Marc Jacquet
    - 연락하다:
      
      Isolde PAULY-RAVELLY
  - Montfermeil, 프랑스
    - 모병
    - Centre Hospitalier Intercommunal
    - 연락하다:
      
      Marion Dehlinger-Paul
    - 수석 연구원:
      
      Marion Dehlinger-Paul
  - Nancy, 프랑스
    - 모병
    - CHU Nancy
    - 연락하다:
      
      Claire HUBERT
    - 수석 연구원:
      
      Claire HUBERT
  - Nîmes, 프랑스
    - 모병
    - CHU Caremeau
    - 연락하다:
      
      Joëlle DENDALE-NGUYEN
    - 수석 연구원:
      
      Joëlle DENDALE-NGUYEN
  - Orléans, 프랑스
    - 모병
    - Centre Hospitalier Regional
    - 연락하다:
      
      Evelyne WERNER
    - 수석 연구원:
      
      Evelyne WERNER
  - Orsay, 프랑스
    - 모병
    - Centre Hospitalier Général
    - 연락하다:
      
      DE GENNES
    - 수석 연구원:
      
      DE GENNES
  - Paris, 프랑스
    - 모병
    - Bon secours-Saint Joseph
    - 연락하다:
      
      Marion Dehlinger-Paul
    - 수석 연구원:
      
      Marion Dehlinger-Paul
  - Perpignan, 프랑스
    - 모병
    - CHG Maréchal Joffre
    - 연락하다:
      
      Marie MEDUS
    - 수석 연구원:
      
      Marie MEDUS
  - Poissy, 프랑스
    - 모병
    - Centre Hospitalier Intercommunal
    - 연락하다:
      
      Sophie COUDERC
    - 수석 연구원:
      
      Sophie COUDERC
  - Pontoise, 프랑스
    - 모병
    - Centre Hospitalier René Dubos
    - 연락하다:
      
      Amine YANGUI
    - 수석 연구원:
      
      Amine YANGUI
  - Provins, 프랑스
    - 모병
    - Centre Hospitalier Léon Binet
    - 연락하다:
      
      Mohamed ABDELHADI
    - 수석 연구원:
      
      Mohamed ABDELHADI
  - Quimper, 프랑스
    - 모병
    - Hopital Laennec
    - 연락하다:
      
      Pascal PERFEZOU
    - 수석 연구원:
      
      Pascal PERFEZOU
  - Reims, 프랑스
    - 모병
    - CHR American Memorial Hospital
    - 연락하다:
      
      Claire PLUCHART
    - 수석 연구원:
      
      Claire Pluchart
  - Rennes, 프랑스
    - 모병
    - Chu Pontchaillou
    - 수석 연구원:
      
      Cédric ARVIEUX
  - Rouen, 프랑스
    - 모병
    - Hopital Charles Nicolle
    - 수석 연구원:
      
      Didier PINQUIER
  - Saint Brieuc, 프랑스
    - 모병
    - Centre Hopsitalier Yves Le Foll
    - 연락하다:
      
      Corinne DANIEL
    - 수석 연구원:
      
      Corinne DANIEL
  - Saint Etienne, 프랑스
    - 모병
    - Hôpital Bellevue
    - 연락하다:
      
      Kareen BILLEMAZ
    - 수석 연구원:
      
      Kareen BILLEMAZ
  - Saint Julien, 프랑스
    - 모병
    - Centre Hospitalier
    - 연락하다:
      
      Emilie PIET
  - Saint Nazaire, 프랑스
    - 모병
    - Centre Hospitalier de Saint Nazaire-Cité Sanitaire
    - 연락하다:
      
      Christophe Michaud
    - 수석 연구원:
      
      Christophe Michaud
  - Saint-Martin, 프랑스
    - 모병
    - Hôpital de Saint-Martin
    - 연락하다:
      
      Cyril CLAVEL
    - 수석 연구원:
      
      Cyril CLAVEL
  - Toulon, 프랑스
    - 모병
    - Hopital Font Pré
    - 연락하다:
      
      Gilles HITTINGER
  - Tours, 프랑스
    - 모병
    - CHRU de Tours
  - Vannes, 프랑스
    - 모병
    - Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
    - 연락하다:
      
      Yves POINSIGNON
    - 수석 연구원:
      
      Yves POINSIGNON
  - Vernon, 프랑스
    - 모병
    - Centre Hospitalier
    - 연락하다:
      
      Mahfoud ROUHA
    - 수석 연구원:
      
      Mahfoud ROUHA
  - Villeneuve Saint Georges, 프랑스
    - 모병
    - Centre Hospitalier Intercommunal
    - 연락하다:
      
      Anne CHACE
    - 수석 연구원:
      
      Anne CHACE
프랑스령 기아나
- - Cayenne, 프랑스령 기아나
    - 모병
    - CHG de Cayenne
    - 연락하다:
      
      Narcisse ELENGA
    - 수석 연구원:
      
      Narcisse Elenga

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

산부인과 부위(파리 지역 15곳, 프랑스 본토 35곳, DOM 4곳)에서 임신 중 HIV-여성을 가능한 한 빨리 포함

설명

포함 기준:

임산부 >= 18세
HIV1 및/또는 HIV2에 감염됨

제외 기준:

후견 또는 사법적 또는 행정적 구금

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
HIV의 모자 감염률을 측정하여 PMTCT 전략의 효율성 기간: 생후 24개월까지	총 어린이 수에 대해 보고된 감염된 어린이(HIV RNA >50c/mL 또는 양성 혈청 검사) 수	생후 24개월까지

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
임신 중 면역 바이러스 반응 기간: 포함시 출산까지	HIV ARN <50c/mL, CD4 세포 수>500개 세포/mL	포함시 출산까지
임신 중 여러 종류의 MTCT 예방법의 내성 및 독성 기간: 포함시 출산까지	임신 중 병리 발생률	포함시 출산까지
다양한 종류의 MTCT 예방이 출산에 미치는 영향 기간: 배송 시	출산 모드 (긴급 제왕절개 횟수, 계획된 제왕절개 횟수)	배송 시
감염되지 않은 어린이에 대한 임신 중 다양한 종류의 MTCT 예방의 영향 기간: 출산 시, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 18~24개월	임상적 이상(이상반응 발생)	출산 시, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 18~24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ANRS, Emerging Infectious Diseases

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

ANRS-CO11-EPF

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .