형광투시 유도 요추 추간공 경막외 주사 시 국소마취제 주사 깊이가 시술 통증 및 불편감에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 1월 10일 업데이트: Yonsei University
Lumbar Transforaminal Epidural Injection은 lumbosacral radicular pain의 치료에 도움이 됩니다.
그러나 시술 중 바늘 취급은 환자에게 통증과 불편함을 유발할 수 있습니다.
피부 국소마취 단계에서 바늘 경로를 따라 근육층과 피하층에 국소마취제를 주입하여 시술 시 통증을 감소시킬 수 있습니다.
또한 시술 후 발생할 수 있는 주사 부위 통증을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
- 계획된 Fluoroscopically Guided Lumbar Transforaminal Epidural Injection은 환자의 정보에 입각한 동의를 받은 후에 수행되어야 합니다.
- 이 연구는 주사를 수행하는 개업의를 눈가리게 할 수 없기 때문에 단일 눈가림입니다.
- 무작위 난수표에 의해 피험자를 피하마취군(A군)과 근육마취군(B군)으로 무작위 배정하였으며, 어느 군에 속할 가능성은 모두 동일하여 연구자가 인위적으로 통제할 수 없다.
- 시술 후 본 연구를 모르는 레지던트가 환자의 통증과 불편함을 기록합니다. 후속 방문에서 주사 후 부위 통증을 확인합니다.
- 숙련된 환자와 비숙련 환자 사이의 큰 차이 때문에 이 연구의 절차는 숙련된 개업의 한 명에 의해서만 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
68
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- Dept. of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 자기 공명 영상(MRI) 및 20세 이상의 성인 남녀의 임상 증상은 등 신경근 압박으로 인한 신경근병증에 적격이며 의심되는 척수 신경근 수준에서 형광투시 유도 요추 경추공 경막외 주사를 받습니다.
제외 기준:
- 혈액 응고 장애
- 부위 주변 감염
- 조영제 알레르기
- 조절되지 않는 심혈관, 뇌혈관, 신장 질환
- 척추 수술 과거력(예: 척추 융합)
- 피험자와의 비협조로 차단이 안되는 경우 (ex. 위를 차지할 수 없는 경우)
- 마약성 진통제를 복용 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 피하마취군(A군)
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1) A군은 국소마취제(1% Lidocaine) 1ml를 피하층에 주입하였다.
1% 리도카인
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ACTIVE_COMPARATOR: 근육마취군(B군)
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1% 리도카인
2) B군은 국소마취제(1% Lidocaine) 1ml를 먼저 피하층에 주사한 후 예상되는 바늘 경로를 따라 근육층에 국소마취제 3~4ml를 주사한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술 통증 점수(NRS)
기간: 시술 직후
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Numeric Rating Scale(NRS) 점수 : 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)
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시술 직후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다음 외래 방문 시 주사 부위 통증 여부(예) 여부(아니오)
기간: 이주
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다음 외래 방문 시 피험자는 마지막 주사 후 주사 부위 통증(예/아니오)에 대해 질문했습니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 10월 16일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 2월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 4-2017-0683
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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