아토피 피부염 환자의 피부 증상에 대한 "Eucerin AtopiControl"의 효과를 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 여성은 다음과 같은 경우 포함 대상으로 간주됩니다.

아이를 낳지 않을 가능성(즉, 초경 전 또는 폐경 후, 자궁 절제술 또는 난관 결찰의 문서화된 증거가 있거나 폐경에 대한 임상 기준을 충족하고 스크리닝 방문 전 1년 이상 동안 무월경이었던 모든 여성을 포함하여 생리학적으로 임신할 수 없는 여성). 가임기 및 전체 연구 기간 동안 매우 효과적인 피임 방법 사용(파트너 정관 절제술, 금욕 - 여성의 라이프스타일은 연구 약물의 첫 번째 투여 2주 전부터 다음 날까지 성교를 완전히 금하는 것과 같아야 합니다. 마지막 꽃가루 챌린지 후 최소 72시간 -, 임플란트, 주사제, 복합 경구 피임약, 호르몬 자궁 내 장치(IUD) 또는 이중 장벽 방법, 즉 IUD의 이중 조합, 살정제 젤이 있는 콘돔, 다이어프램, 스폰지 및 자궁경부 캡 ).

• 환자 그룹 1 및 2의 경우: 스크리닝 시 또는 지난 12개월 이내에 적어도 ImmunoCAP fluoroenzyme immunoassay(CAP FEIA) 클래스 3의 Dactylis glomerata에 대한 양성 Immunglobulin E(IgE) 수준.
• AD의 영국(UK) 기준을 충족하는 아토피성 피부염
• 20~50포인트 사이의 SCORAD 지수.
• 1초간 강제 호기량(FEV1) ≥ 80% pred. 상영중.
• 흡연자 또는 비흡연자
• 대조군 환자에게만 적용 가능: 잔디 꽃가루(Dactylis glomerata 포함)에 대한 IgE 감작 없음

제외 기준:

• 조사자가 판단한 과거 또는 현재 질병이 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 질병에는 심혈관 질환, 악성 종양, 간 질환, 신장 질환, 혈액 질환, 신경계 질환, 내분비 질환 또는 폐 질환이 포함되나 이에 제한되지 않습니다.
• 현재 GINA(Global Initiative for Asthma) 가이드라인에 따라 통제되고 속효성 베타-2-효능제로만 치료되는 경증 천식 이외의 천식
• 스크리닝 시 혈액학 또는 혈액 화학의 임상적으로 관련된 이상.
• 스크리닝 시 양성 인간 면역결핍 바이러스 항체(HIV-1/2Ab), B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 C형 간염 바이러스 항체(HCV-Ab) 검사.
• 아나필락시스 반응에 대한 구제 약물을 방해할 수 있는 약물 치료(예: 베타 차단제).
• 공기에 노출된 피부의 국소 스테로이드 치료(세척 단계: 2주)
• 공기 노출 피부의 국소 칼시뉴린 억제제 치료(세척 단계: 2주)
• 자외선(UV) 방사선 치료(워시 아웃 단계: 4주)
• 전신 면역억제 치료(스테로이드, 사이클로스포린, 아자티오프린, 마이코페놀레이트 모페틸(MMF); 세척 단계: 4주)
• 항히스타민제로 치료(세척 단계: 1주)
• 지난 5년 이내에 잔디 꽃가루 알레르겐을 사용한 특정 면역 요법(SIT)
• 확장기 혈압이 95mmHg 이상입니다.
• 스크리닝 전 2주 이내의 열병.
• 스크리닝 전 12개월 이내의 알코올 또는 약물 남용.
• 1리터 이상의 일반 맥주 또는 다른 형태의 알코올 약 40g의 동등한 양을 매일 정기적으로 섭취합니다.
• 등록 30일 전에 또 다른 임상 시험에 참여.
• 연구 절차를 준수하지 않을 위험이 있습니다.