고령 환자의 수술 전후 관리 개선 (PeriAge)
2021년 5월 15일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
이 연구의 초점은 환자의 결과를 개선하기 위해 개인의 필요와 위험 요인을 기반으로 노인 환자를 위한 수술 전후 치료 개념을 개발하는 것입니다.
계획된 중재에는 영양실조, 노쇠, 장기 약물에 대한 수술 전 검사가 포함되며, 필요한 경우 수술 전 또는 수술 중에 이러한 위험 요인의 조기 예방 및 치료가 뒤따릅니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
독일에서는 60세 이상의 환자에게 매 2회 입원환자 수술 개입을 실시합니다. 이러한 환자들은 종종 허약, 영양실조, 열악한 체력, 복합상병과 같은 광범위한 위험 요인을 제공하며, 이로 인해 입원 기간이 길어지고 수술 후 건강 및 기능 상태가 저하될 수 있습니다. 수술 후 인지 기능 장애(POCD) 및 섬망과 같은 수술 후 합병증의 연령 관련 증가는 높은 수술 후 이환율, 사망률 및 더 긴 입원 기간과 관련이 있습니다.
고령 환자의 수술 후 합병증을 줄이고 임상 결과를 개선하려면 위험 요인을 조기에 발견하고 예방 조치를 취하는 것이 중요합니다. 우리 연구의 목표는 수술 후 결과를 최적화하기 위해 위험 요소의 체계적인 평가와 예방 또는 치료 조치의 구현을 허용하는 프로토콜을 개발하고 검증하는 것입니다. 우리 프로토콜의 타당성은 체계적인 프로세스 평가를 통해 임상 실습에서 검증될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
310
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hamburg, 독일
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >64세
- 서면 환자 동의서
- 예정된 선택 수술
- 포함에서 지정된 수술까지 최소 5일의 시간 간격
제외 기준:
- 동의 거부
- 무식
- 독일어에 대한 지식 부족
- 정신 장애
- 시각 장애(교정되지 않음)
- 청각 장애(교정되지 않음)
- 벤조디아제핀 남용
- 약물/약물 남용
- 정신병
- 파킨슨병
- 응급 수술
- 계획된 수술 후 ICU 치료
- 입원 예정 1 박
- 뇌수술
- 안과 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
평가만 포함하는 일반적인 치료(연구 관련 개입 없음)
|
|
|
다른: 구현
개입 조치의 구현
|
수술 전후 과정에 가족 구성원/참고인을 체계적으로 포함
섬망 예방 및 절차에 대한 상세한 수술 전 정보
필요한 경우 수술 전 신체 및 호흡 운동 실행
필요한 경우 식이 보조제
가능하면 노인에게 부적합한 약물 피하기
가능할 때마다 국소 마취
마취유도까지 개인 오리엔테이션 보조
수술 전후 온난화
Bispectral index(BIS)를 사용하여 마취 깊이 측정
통증 카테터는 가능한 경우 수술 후 통증 치료로 사용됩니다.
|
|
다른: 본격적인 개입
|
수술 전후 과정에 가족 구성원/참고인을 체계적으로 포함
섬망 예방 및 절차에 대한 상세한 수술 전 정보
필요한 경우 수술 전 신체 및 호흡 운동 실행
필요한 경우 식이 보조제
가능하면 노인에게 부적합한 약물 피하기
가능할 때마다 국소 마취
마취유도까지 개인 오리엔테이션 보조
수술 전후 온난화
Bispectral index(BIS)를 사용하여 마취 깊이 측정
통증 카테터는 가능한 경우 수술 후 통증 치료로 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 능력
기간: 수술 전, 수술 후 1개월, 6개월 후 평가
|
일상 생활의 도구적 활동(IADL) 점수로 평가된 기준선에서 기능적 능력의 변화
|
수술 전, 수술 후 1개월, 6개월 후 평가
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 장애
기간: 수술 전, 수술 후 2-5일, 1개월, 6개월에 평가
|
DemTect: 치매 초기 증상에 민감한 인지 선별 검사기
|
수술 전, 수술 후 2-5일, 1개월, 6개월에 평가
|
|
주의 및 작업 전환
기간: 수술 전, 수술 후 2-5일, 1개월, 6개월에 평가
|
트레일 메이킹 테스트 A&B(TMT A&B): 시각적 주의력과 작업 교대에 대한 신경심리학적 테스트
|
수술 전, 수술 후 2-5일, 1개월, 6개월에 평가
|
|
주의 기능
기간: 수술 전, 수술 후 2-5일, 1개월, 6개월에 평가
|
TAP 경보: 주의력 수행을 위한 전산화되고 표준화된 신경심리학적 테스트입니다.
|
수술 전, 수술 후 2-5일, 1개월, 6개월에 평가
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 수술 전, 수술 후 1개월, 6개월 후 평가
|
12개 항목의 약식(SF-12) 건강 조사로 측정
|
수술 전, 수술 후 1개월, 6개월 후 평가
|
|
입원 기간
기간: 1 개월
|
입원일 ~ 퇴원일까지
|
1 개월
|
|
수술 후 합병증
기간: 수술 후 2~5일, 1개월, 6개월 후 합병증 평가 평가
|
수술 후 합병증의 발생률
|
수술 후 2~5일, 1개월, 6개월 후 합병증 평가 평가
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재 구성 요소의 전달 품질
기간: 6 개월
|
임상 직원이 표준화된 체크리스트를 통해 전달한 중재 구성 요소에 대한 지속적인 문서화
|
6 개월
|
|
중재 구성 요소에 대한 직원의 경험
기간: 6 개월
|
중재의 수용 가능성, 실행 가능성, 장벽 및 촉진자에 대한 임상 직원과의 질적 인터뷰
|
6 개월
|
|
유동성
기간: 수술 전, 수술 후 1개월, 6개월 후 평가
|
Timed Up&Go 테스트
|
수술 전, 수술 후 1개월, 6개월 후 평가
|
|
체력
기간: 수술 전, 수술 후 1개월, 6개월 후 평가
|
기립 테스트
|
수술 전, 수술 후 1개월, 6개월 후 평가
|
|
그립 강도
기간: 수술 전, 수술 후 2-5일, 1개월, 6개월에 평가
|
Vigorimeter에 의한 측정
|
수술 전, 수술 후 2-5일, 1개월, 6개월에 평가
|
|
여림
기간: 수술 전 및 수술 후 6개월 평가
|
LUCAS(Longitudinale Urbane Cohorten Alters - 연구) 기능 지수
|
수술 전 및 수술 후 6개월 평가
|
|
정신 건강
기간: 수술 전, 수술 후 1개월, 6개월 후 평가
|
Yesavage의 노인 우울증 척도(GDS): 노인의 우울증을 감지하는 데 사용되는 15개 항목의 자가 보고 평가
|
수술 전, 수술 후 1개월, 6개월 후 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 5월 14일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 5월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PV5596
- 01VSF16057 (기타 보조금/기금 번호: DLR German Aerospace Center)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .