조기에 식습관과 운동을 개선하기 위한 체중 관련 건강 치료에 대한 반응의 인지적 측면 (CARTWHEEL)
실행 기능을 사용하여 가족 기반 행동 체중 관리의 결과 및 준수 예측
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BMI ≥ 85번째 백분위수
- 치료 시작 시점에 8세 이상 12세 이하
- 부모와 함께 영어를 읽고 쓰고 말할 수 있음
- 연구 기간 동안 해당 지역에 거주할 계획
모든 연구 절차에 전념하고 신뢰할 수 있는 여행을 제공할 수 있는 동의하는 부모가 있어야 합니다.
- 형제자매는 위의 기준을 충족하는 경우 연구에 포함될 수 있으며 동일한 참여 부모를 사용할 수 있습니다(형제 효과는 통계 분석에서 다루어집니다).
제외 기준:
- 건강 상태 진단을 받았거나 식욕/체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용 중입니다.
- 현재 일반적인 의료 서비스 외에 공식적인 체중 관리 프로그램에 참여하고 있거나 부모가 공식 체중 관리 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 지적 장애 또는 외상성 뇌 손상 진단을 받은 경우
- 신체 활동에 대한 의학적 금기 사항이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 모든 참가자
가족 기반 행동 치료(FBT)
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가족 기반 행동 치료(FBT)는 문제 해결, 목표 설정 및 자기 모니터링과 같은 행동 전략을 사용하여 식습관과 신체 활동을 수정하기 위해 아동 및 보호자와 협력하는 것을 포함합니다.
어린이와 보호자는 6개월 동안 매주 그룹 형식으로 만납니다.
총 24개의 그룹 세션이 있으며 영양, 신체 활동 및 기타 건강 및 웰니스 측면을 포함한 다양한 주제를 다룹니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 기준 아동 체지방량 대비 변화
기간: 6개월 기준
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이중 에너지 X선 흡수계(DXA)
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6개월 기준
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료순응도(접촉시간)
기간: 6개월 기준
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참가자가 치료에 노출된 접촉 시간
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6개월 기준
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치료 준수(자가 모니터링 완료 일수)
기간: 6개월 기준
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USDA SuperTracker 소프트웨어를 사용하여 다이어트/활동 자체 모니터링을 완료한 일수는 매일 기록된 2회 이상의 식사와 운동 시간으로 정의됩니다.
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6개월 기준
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 키
기간: 기준선 및 6개월
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높이는 Seca 213 휴대용 stadiometer를 사용하여 가장 가까운 0.1cm까지 측정됩니다.
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기준선 및 6개월
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어린이 체중
기간: 기준선 및 6개월
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무게는 Tanita SC-240 생체 전기 임피던스(BIA) 분석기와 표준 저울을 사용하여 0.1kg까지 측정됩니다.
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기준선 및 6개월
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아동 체질량 지수의 변화
기간: 6개월 기준
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체질량지수(BMI) z-점수는 아동의 연령과 성별에 맞게 조정된 상대 체중을 측정한 것입니다. Z-점수는 같은 연령 범위, 같은 성별의 기준 모집단과의 표준 편차 수를 나타냅니다. Z 점수 0은 평균과 같습니다. 아동 BMI z-점수 변화는 기준선 아동 BMI z-점수에서 6개월째 아동 BMI z-점수를 빼서 계산했습니다. 음성 점수는 BMI z-점수가 6개월의 치료 기간 동안 감소했음을 나타내는 반면(즉, 더 나은 결과), 긍정적인 점수는 BMI z-점수가 0개월에서 6개월로 증가했음을 나타냅니다(즉, 더 나쁜 결과). |
6개월 기준
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부모/보호자 키
기간: 기준선 및 6개월
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높이는 Seca 213 휴대용 stadiometer를 사용하여 가장 가까운 0.1cm까지 측정됩니다.
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기준선 및 6개월
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부모/보호자 가중치
기간: 기준선 및 6개월
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무게는 Tanita SC-240 생체 전기 임피던스(BIA) 분석기와 표준 저울을 사용하여 0.1kg까지 측정됩니다.
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기준선 및 6개월
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부모/보호자 체질량 지수의 변화
기간: 6개월 기준
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부모/보호자의 키와 몸무게를 함께 사용하여 BMI(kg/m^2)를 결정합니다.
6개월의 원시 BMI 점수를 기준선의 원시 BMI 점수에서 차감하여 0개월에서 6개월까지의 BMI 점수 변화(즉, 치료 기간)를 계산했습니다.
부정적인 점수는 BMI의 감소(즉, 더 나은 결과)를 나타내는 반면, 긍정적인 점수는 기준선에서 6개월까지 BMI의 증가(즉, 더 나쁜 결과)를 나타냅니다.
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6개월 기준
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집행 기능의 변화 - 억제 통제
기간: 기준선 및 6개월
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성능 기반 EF는 NIH Toolbox Cognitive Battery를 사용하여 테스트되었습니다.
NIH Toolbox T-점수가 사용되었습니다(평균=50, 표준편차=10).
EF의 변화는 기준선의 T-점수에서 6개월째의 T-점수를 빼서 계산했습니다.
긍정적인 변화 점수는 기준선에서 6개월까지 EF의 개선을 나타내는 반면, 부정적인 변화 점수는 기준선에서 6개월까지 EF의 감소를 나타냅니다.
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기준선 및 6개월
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집행 기능의 변화 - 작업 기억
기간: 기준선 및 6개월
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성능 기반 EF는 NIH Toolbox Cognitive Battery를 사용하여 테스트되었습니다.
NIH Toolbox T-점수가 사용되었습니다(평균=50, 표준편차=10).
EF의 변화는 기준선의 T-점수에서 6개월째의 T-점수를 빼서 계산했습니다.
긍정적인 변화 점수는 기준선에서 6개월까지 EF의 개선을 나타내는 반면, 부정적인 변화 점수는 기준선에서 6개월까지 EF의 감소를 나타냅니다.
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기준선 및 6개월
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집행 기능의 변화 - 인지 유연성
기간: 6개월 기준
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성능 기반 EF는 NIH Toolbox Cognitive Battery를 사용하여 테스트되었습니다.
NIH Toolbox T-점수가 사용되었습니다(평균=50, 표준편차=10).
EF의 변화는 기준선의 T-점수에서 6개월째의 T-점수를 빼서 계산했습니다.
긍정적인 변화 점수는 기준선에서 6개월까지 EF의 개선을 나타내는 반면, 부정적인 변화 점수는 기준선에서 6개월까지 EF의 감소를 나타냅니다.
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6개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Marissa Gowey, PhD, University of Alabama at Birmingham Department of Pediatrics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- P30DK056336-16-PF-001
- P30DK056336-16 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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