CRRT에서 위독한 환자의 체성분 모니터링에서 볼륨 관리
2017년 10월 31일 업데이트: Sejoong Kim, Seoul National University Hospital
CRRT에서 위독한 환자의 체성분 모니터링 하에서 볼륨 관리; 무작위 대조 시험(VENUS 시험)
지속적인 신대체요법을 받는 환자의 체액수지 모니터링은 중요한 문제이지만 대부분의 의사들은 객관적인 방법이 아닌 섭취량과 배출량의 차이(I&O)와 같은 기존의 방법을 주로 사용한다.
한편, 생체 임피던스 전기 벡터 분석은 환자의 체액 상태를 보다 객관적인 데이터로 제시합니다.
이에 연구진은 지속적인 신대체요법이 필요한 환자에서 대표적인 생체임피던스 전기 벡터 분석법인 인바디 S10을 기존 방법과 비교하여 체액수지 모니터링에 대한 임상적 이점을 조사할 예정이다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
지속적인 신대체요법을 받는 환자의 체액수지 모니터링은 중요한 문제이지만 대부분의 의사들은 객관적인 방법이 아닌 섭취량과 배출량의 차이(I&O)와 같은 기존의 방법을 주로 사용한다.
한편, 생체 임피던스 전기 벡터 분석은 환자의 체액 상태를 보다 객관적인 데이터로 제시합니다.
이에 연구자들은 대표적인 생체임피던스 전기 벡터 분석법 중 하나인 InBody S10(CRRT 개시 0일, 1일, 2일, 7일)을 이용하여 체액 균형을 모니터링하는 것이 기존 방법과 비교하여 환자들 사이에서 임상적 이점을 조사할 예정이다. 지속적인 신대체요법이 필요한 자.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
244
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Sejoong Kim, MD,PhD
- 전화번호: +82-10-9496-4899
- 이메일: sejoong@snubh.org
연구 연락처 백업
- 이름: Hyungjung Oh, MD,PhD
- 전화번호: +82-2-2650-2907
- 이메일: ohjmd@naver.com
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- 모병
- Bundang Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Sejoong Kim, MD,PhD
- 전화번호: +82-10-94964899
- 이메일: sejoong2@snu.ac.kr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자는 다음 기준이 모두 충족되는 경우 연구에 포함될 수 있습니다.
- 치료하는 임상의는 환자가 급성 신부전으로 인해 지속적인 신대체 요법이 필요하다고 생각합니다.
- 담당 임상의는 최소 72시간 동안 지속적인 신대체 요법으로 환자를 치료할 것으로 예상합니다.
- 사전 동의를 얻었습니다.
환자는 지속적인 신대체 요법을 시작하기 위한 다음 임상 기준 중 하나를 충족합니다.
수액 소생 조치에 반응하지 않는 소변 배출량 < 100ml/6시간
- K+> 6.5mmol/L
- 산도 < 7.2
- 우레아 > 25mmol/L
- 급성 신장 손상 상황에서 임상적으로 유의한 장기 부종
체액 과부하가 5% 이상이거나 총 체수분/신장^2 ≥13 L/m^2인 환자
제외 기준:
담당 임상의의 의견이나 지식에 따라 다음 기준 중 하나라도 해당되는 경우 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 환자 연령은 18세 미만입니다.
- 죽음이 임박했습니다(<24시간).
- 연구 프로토콜에 따라 연구 치료가 지속되지 않을 가능성이 높습니다.
- 환자가 동일한 병원 입원 기간 동안 이전에 지속적인 신대체 요법 또는 기타 투석 치료를 받은 적이 있습니다.
- 환자는 현재 입원하기 전에 유지 투석을 받고 있습니다.
- 연구자의 판단에 따라 본 연구에 대한 피험자의 참여와 관련된 위험을 실질적으로 증가시킬 기타 주요 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: IO 그룹
지속적인 신대체 요법을 받은 환자에서 체액 과부하가 제거되지만 체액 제거량은 섭취-산출 균형에 따라 결정됩니다.
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유체 제거는 흡입-출력 균형에 의해 안내됩니다.
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실험적: 인바디 그룹
지속적인 신대체요법을 받은 환자는 체액과다를 제거하되, 체액제거량은 생체임피던스 분석(InBody S10)을 기준으로 합니다.
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대표적인 BIVA 중 하나로 환자의 체액 상태를 TBW, ECW, ICW 등 보다 객관적인 데이터로 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Euvolemia에 도달하는 속도
기간: CRRT 시작 후 7일
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CRRT 개시 후 7일에 두 그룹이 진혈량증에 도달하는 비율을 비교하기 위해
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CRRT 시작 후 7일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 결과(28일, 60일, 90일 사망률)
기간: 28일, 60일 또는 90일
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두 그룹 간의 사망률을 비교하려면
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28일, 60일 또는 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sejoong Kim, MD,PhD, Department of Internal Medicine, Bundang Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 7월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- VENUS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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