Tilavuuden hallinta kehon koostumuksen seurannassa kriittisesti sairailla potilailla CRRT:ssä
Tilavuuden hallinta kehon koostumuksen seurannassa kriittisesti sairailla potilailla CRRT:ssä; Satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu (VENUS Trial)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka nestetasapainon seuranta jatkuvalla munuaiskorvaushoidolla hoidetuilla potilailla on tärkeä asia, useimmat lääkärit käyttävät yleensä tavanomaisia menetelmiä, kuten erotuksen saannin ja ulostulon välillä (I & O), mikä ei ole objektiivinen tapa.
Samaan aikaan bioimpedanssin sähköinen vektorianalyysi esittää potilaiden nestetilan objektiivisemmilla tiedoilla.
Siten tutkijat tutkivat kliinistä hyötyä nestetasapainon seurannassa käyttämällä InBody S10:tä (0, 1, 2 päivää ja 7 päivää CRRT:n aloittamisesta), joka on yksi edustavista bioimpedanssisähkövektorianalyysistä, verrattuna perinteisiin menetelmiin potilaiden keskuudessa. jotka tarvitsevat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sejoong Kim, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-9496-4899
- Sähköposti: sejoong@snubh.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hyungjung Oh, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-2-2650-2907
- Sähköposti: ohjmd@naver.com
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
- Rekrytointi
- Bundang Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sejoong Kim, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-10-94964899
- Sähköposti: sejoong2@snu.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat ovat oikeutettuja SISÄLTÖÖN tutkimukseen, jos KAIKKI seuraavat kriteerit täyttyvät;
- Hoitava kliinikko uskoo, että potilas tarvitsee jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa akuutin munuaisten vajaatoiminnan vuoksi.
- Hoitavat lääkärit odottavat potilaan jatkuvan munuaiskorvaushoidolla vähintään 72 tunnin ajan.
- Tietoinen suostumus on saatu.
Potilas täyttää YHDEN seuraavista kliinisistä kriteereistä jatkuvan munuaiskorvaushoidon aloittamiseksi:
virtsan eritys < 100 ml/6 h, joka ei ole reagoinut nesteen elvytystoimenpiteisiin
- K+> 6,5 mmol/L
- pH < 7,2
- Urea > 25 mmol/L
- Kliinisesti merkittävä elimen turvotus akuutin munuaisvaurion taustalla
Potilaat, joiden nesteylikuormitus on yli 5 % tai joiden kokonaisvesimäärä/pituus^2 ≥13 l/m^2
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat SULJETAAN tutkimuksesta, jos JOKA tahansa seuraavista kriteereistä on vastuussa olevan lääkärin käsityksen tai tiedon mukaan:
- Potilaan ikä on alle 18 vuotta
- Kuolema on välitön (<24 tuntia)
- On suuri todennäköisyys, että tutkimushoitoa ei jatketa tutkimusprotokollan mukaisesti.
- Potilasta on aiemmin hoidettu jatkuvalla munuaiskorvaushoidolla tai muulla dialyysillä saman sairaalahoidon aikana.
- Potilas on ollut ylläpitodialyysissä ennen nykyistä sairaalahoitoa.
- Mikä tahansa muu vakava sairaus, joka tutkijan arvion mukaan lisää merkittävästi koehenkilön tähän tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: IO ryhmä
Jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa saaneilla potilailla nesteylikuormitus poistetaan, mutta nesteenpoiston määrää ohjaa saanti-tuotos tasapaino.
|
Nesteen poistoa ohjaa imu-lähtötasapaino.
|
|
Kokeellinen: InBody-ryhmä
Jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa saaneilla potilailla nesteylikuormitus poistetaan, mutta nesteenpoiston määrää ohjaa bioimpedanssianalyysi (InBody S10).
|
Yhtenä BIVA:n edustajista se tarjoaa potilaiden nestetilasta objektiivisempia tietoja, kuten TBW, ECW, ICW jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopeus saavuttaa euvolemia
Aikaikkuna: 7 päivää CRRT:n aloittamisesta
|
Vertaamaan, kuinka monella vauhdilla nämä kaksi ryhmää saavuttavat euvolemian 7 päivän kuluttua CRRT:n aloittamisesta
|
7 päivää CRRT:n aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset tulokset (28, 60, 90 päivän kuolleisuus)
Aikaikkuna: 28, 60 tai 90 päivää
|
Vertaaksemme kuolleisuutta näiden kahden ryhmän välillä
|
28, 60 tai 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sejoong Kim, MD,PhD, Department of Internal Medicine, Bundang Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- VENUS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .