저소득층을 위한 소셜미디어 기반 체중감량 프로그램의 타당성
2021년 3월 15일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center
사회 경제적 지위가 낮은 개인을 위한 소셜 미디어 기반 체중 감량 프로그램의 타당성을 조사하기 위한 파일럿 개입 연구
이 연구의 목적은 Facebook 소셜 미디어(SM) 및 Fitbit 자가 모니터링 플랫폼을 사용하는 사회 경제적 지위가 낮은 참가자들 사이에서 소셜 미디어 기반 및 전통적인 온라인 체중 감량 개입 구성 요소를 사용하는 것이 실용적인지 확인하는 것입니다.
또한 이 연구는 소셜 미디어와 커뮤니티 행사 및 장소에서 참가자를 모집하는 효과를 테스트할 것입니다.
이 연구의 결과는 향후 연구 연구를 알리는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
제안된 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- Facebook SM 및 Fitbit 셀프- 모니터링 플랫폼 및
- SM 기반 체중 감량 중재의 효능을 평가하기 위해 미래의 무작위 통제 시험을 위해 적절한 수의 낮은 SES 참가자를 모집하고 유지하는 방법을 개발하고 평가합니다. 연구 팀은 전통적 및 소셜 미디어 기반 체중 감량 개입 구성 요소에 대한 12주 파일럿 테스트를 수행한 후 파일럿 참가자와 함께 정성 및 정량 평가를 수행하여 타당성을 평가할 것입니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1 - 시험 타당성 평가: 연구 팀은 12주 파일럿 동안 다음을 포함하여 더 큰 효능 시험의 성공에 중요한 개입 프로세스를 평가합니다. (1) 참가자 모집 및 유지, (2) 참가자 개입 구성 요소 사용, (3 ) 데이터 수집 전략 및 도구 사용.
목표 2 - 개입 수용 가능성 평가: 연구 팀은 참여자 간의 구조화된 인터뷰 및 설문 조사를 수행하여 개입 중 참여자의 경험을 평가합니다. 이 연구는 (1) 개입 설계 및 콘텐츠, (2) 참가자의 개입 기술(Facebook 및 Fitbit) 사용, (3) 개인 정보 보호에 대한 참가자의 우려, (4) 모집, 유지 및 참여에 대한 장벽 및 조력자에 중점을 둡니다. 결과는 더 큰 효능 시험의 설계를 개선하는 데 사용될 것입니다.
연구 설계: 이 연구는 단일 그룹 사전 사후 설계를 사용합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
55
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve Univeristy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어를 할 줄 아는
- Fitbit 손목 밴드와 동기화할 수 있는 인터넷 지원 장치에 정기적으로 액세스
- 체질량지수(BMI) 25~40kg/m^2
- 하루 30분 미만의 중등도 또는 격렬한 신체 활동
- 오하이오 확장 식품 및 영양 교육 프로그램(EFNEP) 소득 지침에 적격한 것으로 간주됨
- 광역 클리블랜드 대도시 지역에 위치
- 임신하지 않았거나 임신할 계획
- PA 준비 설문지(PAR-Q)의 모든 질문에 '아니오'라고 대답하거나 의사가 서면으로 승인함
- 알코올 또는 약물 남용의 최근 병력이 없거나 치료 중입니다.
- 정신분열증이 없다
제외 기준:
- 모든 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 신체 활동 + 다이어트 + 소셜 미디어
제안된 연구를 위한 교육 자료는 비밀 소셜 미디어 페이스북 그룹을 통해 전달될 것입니다.
이러한 자료는 간단하고 달성 가능한 형태의 신체 활동과 지속적인 식단 변화를 촉진합니다.
연구 중재자는 사회적 지원, 사회적 경쟁 및 비교, 사회적 보상을 포함한 개입 콘텐츠를 제공하는 Facebook 그룹에 주간 커뮤니케이션을 제공합니다.
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Fitbit Activity Monitor 및 IPAQ는 신체 활동 수준을 제공합니다.
참가자는 신체 활동 권장 사항에 대한 교육을 받고 개선을 위한 목표를 설정하도록 권장됩니다.
National Cancer Institute의 ASA24 웹 기반 식이 평가 도구로 섭취량을 결정합니다.
참가자는 건강한 식단에 대한 교육을 받고 식단 섭취를 지속적으로 변화시키기 위한 목표를 설정하도록 권장됩니다.
사회적 지원은 자가 보고 척도 측정 및 소셜 미디어 커뮤니케이션의 객관적인 수집을 통해 결정됩니다.
각 참가자는 정기적으로 소셜 미디어를 통해 식이 및 신체 활동 정보와 함께 연락을 받고 격려와 정보 공유를 통해 다른 참가자를 지원하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 측정을 완료한 환자에 대한 스크리닝 비율 또는 참가자
기간: 최대 12주
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이것은 타당성의 척도입니다
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최대 12주
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적응형 INSHAPE 컴퓨터 기반 설문지의 평균 점수
기간: 최대 12주
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컴퓨터 기반 설문지는 Qualtrics Survey 플랫폼을 통해 자체 관리됩니다.
INSHAPE 설문지는 프로그램의 수용성을 측정하는 14개의 질문 설문조사입니다.
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최대 12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적격 참가자 수
기간: 최대 12주
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이것은 타당성의 척도입니다
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최대 12주
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동의한 참가자 수
기간: 최대 12주
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이것은 타당성의 척도입니다
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최대 12주
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Fitbit 활동의 평균 변화
기간: 기준선에서 12주까지
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이것은 신체 활동의 척도입니다
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기준선에서 12주까지
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 점수의 평균 변화
기간: 기준선에서 12주까지
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이것은 신체 활동의 척도입니다
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기준선에서 12주까지
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National Cancer Institute의 ASA24(Automated Self-Administered 24-Hour) 식이 평가 웹 기반 평가 도구의 평균 점수 변화
기간: 기준선에서 12주까지
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이것은 식이섭취의 척도이다.
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기준선에서 12주까지
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체중 변화
기간: 기준선에서 12주까지
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훈련된 연구 직원이 기준선 및 연구 12주에 체중을 결정합니다.
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기준선에서 12주까지
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허리둘레의 변화
기간: 기준선에서 12주까지
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훈련된 연구 직원이 기준선 및 연구 12주에 허리 둘레를 결정합니다.
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기준선에서 12주까지
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사회적 지지 점수의 평균 변화
기간: 기준선에서 12주까지
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Gruber와 Sallis가 채택한 31개 질문의 객관식 설문조사입니다.
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기준선에서 12주까지
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체중 감량 자기효능감 점수의 평균 변화
기간: 기준선에서 12주까지
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체중 감량 자기효능감을 측정하기 위해 점수를 매길 수 있는 객관식 질문 및 단답형 설문조사.
윌슨에서 각색
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기준선에서 12주까지
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식이 지식의 평균 변화
기간: 기준선에서 12주까지
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식이 지식을 측정하기 위해 점수를 매길 수 있는 객관식 질문 및 단답형 설문조사.
존스에서 각색
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기준선에서 12주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: David N. Cavallo, PhD MPH RDN, Case Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 10월 31일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CASE17Z17
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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