학교 기반 치과 검진의 영향 조사
2021년 2월 11일 업데이트: King's College London
학교 기반 치과 검진 프로그램이 사우디아라비아 리야드 시의 초등학생의 치과 방문 및 충치에 미치는 영향 조사: 무작위 대조 시험
이 연구는 사우디아라비아 리야드의 초등학생들 사이에서 치과 출석을 촉진하고 치료되지 않은 우식증을 줄이는 학교 치과 검진의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경: 치아우식증은 사우디아라비아에서 무료 치과 서비스가 있음에도 불구하고 어린이에게 영향을 미치는 가장 흔한 질병 중 하나입니다. 학교 기반 치과 검진은 서비스 활용 및 후속 치아 우식증에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 개입이 될 수 있습니다.
목표: 사우디아라비아 리야드의 초등학생들 사이에서 치과 출석률을 높이고 치료받지 않은 우식증을 줄이는 학교 치과 검진의 효과를 조사합니다.
방법: 이것은 선별검사에서 양성인 어린이를 특정 치료 시설(King Saud 대학 치과 대학 병원)에 의뢰하는 것과 현재 관행(부모에게 자녀를 치과에 데려가도록 조언하는 정보 편지)을 비교하는 군집 무작위 통제 시험입니다. 12개 학교에서 총 1000명의 어린이를 모집합니다. 학교(클러스터)는 무작위로 선택되어 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 각 그룹에 할당됩니다. 충치에 대한 임상 평가는 세계보건기구(WHO) 기준을 사용하여 치과의사에 의해 기준선과 12개월 후에 수행됩니다. 블라인드 결과 평가를 보장하기 위해 각 시험 그룹에 대해 서로 다른 임상 팀이 사용됩니다. 사회 인구학적, 행동 및 치과 방문에 대한 데이터는 기준선 및 후속 조치에서 수집됩니다. 결과 측정은 12개월 동안 충치 수와 치과 방문 횟수의 변화입니다.
토론: 이 프로젝트는 견고한 설계를 사용하여 학교 치과 검진의 임상적 이점에 대한 높은 수준의 증거를 제공할 것입니다. 연구 결과는 잠재적으로 사우디아라비아에서 학교 기반 치과 검진의 지속/시행과 관련된 정책에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
996
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Great Britin
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London, Great Britin, 영국, SE5 9RS
- King's College London
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기준선에서 6~11세(학교 1~5학년) 어린이.
- 사우디인과 비사우디인 모두.
- 친권자가 동의서에 서명한 아동
제외 기준:
- 6학년(12세) 아동은 후속 평가 시점(12개월 후)까지 학교를 떠났을 것입니다.
- 선천성 심장병, 혈액학적 상태, 면역 결핍증 및 말기 신장 질환과 같은 의학적으로 손상된 상태를 가진 어린이.
- 연구 참여(동의)를 거부하는 아동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
아이들은 선별 검사를 받고 부모와 아이들 모두 구강에 이상이 있는지 알려줍니다.
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실험적: 중재 그룹
Interventional (Dental Screening) 아이들은 치아우식증에 대한 검사를 받고 치료를 위해 특정 병원, 즉 King Saud University Dental College로 의뢰되며 추천된 참가자에게 치료가 무료로 제공됩니다.
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King Saud University Dental College에 소개된 참가자들에게 치료가 무료로 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충치 수의 변화(치료되지 않은 충치)
기간: 12 개월
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개입 12개월 후 유치와 영구치 모두에서 충치(치료되지 않은 우식) 수의 변화.
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12 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우식 치료를 받지 않은 소아의 비율과 소아의 치과 방문 여부의 변화
기간: 12 개월
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유치와 영구치 모두에서 치료받지 않은 우식 비율과 치과 방문 여부의 변화
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Haya M Alayadi, MSc, King's College London
- 연구 책임자: Wael Sabbah, PhD, King's College London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arora A, Kumbargere Nagraj S, Khattri S, Ismail NM, Eachempati P. School dental screening programmes for oral health. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 27;7(7):CD012595. doi: 10.1002/14651858.CD012595.pub4.
- Alayadi H, Sabbah W, Bernabe E. Effectiveness of school dental screening on dental visits and untreated caries among primary schoolchildren: study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2018 Apr 13;19(1):224. doi: 10.1186/s13063-018-2619-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 10월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 12월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HR-16/17-4683
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 중앙 참가자 및 수석 조사자를 제외하고 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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