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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03376555
치즈 섭취와 인간의 미세혈관 기능
2025년 5월 2일 업데이트: Lacy Alexander
유제품 섭취 증가는 혈관 건강 측정 개선과 관련이 있습니다.
그러나 유제품 치즈는 종종 나트륨 함량이 높습니다.
식이 나트륨은 혈관 기능을 손상시킬 수 있습니다.
연구자들은 천연 치즈가 나트륨으로 인한 혈관 기능 장애로부터 보호할 수 있는지 여부와 그 방법을 조사합니다.
이 연구에서 참가자들은 저염 또는 고염 기본 식단 동안 치즈(6oz/일)를 먹거나 치즈를 먹지 않는 8일간의 통제된 급식 기간을 4번 완료했습니다.
참가자들은 정상적인 개인 식이요법을 하는 동안 기본 실험을 완료한 다음 각 통제된 수유 기간이 끝날 때 실험을 반복합니다.
일부 실험에서 연구자들은 "미세 투석"(MD)이라는 기술을 사용합니다.
MD를 사용하여 연구자들은 모세혈관을 모방한 작은 튜브를 통해 일부 연구 약물을 팔뚝의 피부에 주입합니다.
이러한 MD 약물은 신체가 피부의 작은 혈관을 조절하기 위해 자연적으로 만드는 물질을 모방하거나 차단합니다.
약물은 튜브 주변의 니켈 크기 영역에 남아 있으며 신체의 나머지 부분으로 들어가지 않습니다.
연구원들은 또한 혈압 커프와 초음파를 사용하여 신체의 더 큰 혈관의 건강을 관찰하는 "흐름 매개 확장"(FMD)이라는 표준 기술을 사용합니다.
FMD는 테스트의 일부 동안 혀 아래에 작은 니트로글리세린 정제를 넣는 것을 포함합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
피험자 선별은 Penn State Clinical Translational Research Center(CTRC) 의료진에 의해 수행되며 임상의의 신체 검사, 인체 측정, 화학적 및 지질 프로파일, 간 및 신장 기능이 포함됩니다. 참가자는 등록된 영양사와 만나 칼로리 에너지 요구 사항을 결정하고 선호하는 음식을 확인합니다. 인터뷰에는 지난 7일 동안 피험자의 신체 활동을 조사하는 것이 포함됩니다.
피험자는 피부 미세 순환에서 혈관의 기능을 검사하기 위해 기본 미세 투석 실험을 받게 됩니다. 피험자는 또한 상완 동맥 유동 매개 혈관 확장(FMD) 및 설하 니트로글리세린을 사용하여 도관 혈관 내피 및 혈관 평활근 기능의 기준선 평가를 거치게 됩니다. 기본 실험 후 피험자는 각각 8일 동안 지속되는 4개의 통제된 급식 기간에 참여합니다. 통제된 수유 기간은 무작위 순서로 지정됩니다. 각 8일의 통제된 식이 기간이 끝나면 피험자는 미세 투석 실험, 상완 동맥 FMD 및 설하 니트로글리세린에 대한 반응을 반복합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- Pennsylvania State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 앉은 수축기 혈압 120-140 mmHg
- 앉은 이완기 혈압 70-90 mmHg.
- 정상혈당(HbA1C <5.7%)
제외 기준:
- 말초 혈관 조절을 변경하는 약물 요법 복용
- 임신
- 모유 수유
- 피임약(알약, 패치, 주사 등) 또는 호르몬 대체 요법을 복용하는 여성
- 불법 및/또는 기분 전환용 약물 복용
- 니코틴 함유 제품(예: 흡연, 씹는 담배 등)
- 라텍스 또는 조사 물질에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미세 혈관 건강에 유제품과 나트륨의 영향
기준선과 4 개의식이 중재로 디자인을 교차
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식이 요법에는 하루에 1,500 mg 나트륨이 포함되어 8 일에 유제품 치즈가 포함되어 있지 않습니다.
식이 요법에는 하루에 1,500 mg 나트륨이 함유되어 8 일에 6 온스 유제품 치즈가 들어 있습니다.
다이어트는 하루에 5,500 mg 나트륨을 함유함으로써 8 일에 유제품 치즈를 함유하지 않습니다.
식이 요법에는 하루에 5,500 mg 나트륨이 함유되어 8 일에 6 온스 유제품 치즈가 들어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아세틸 콜린에 대한 미세 혈관 반응성
기간: 1 시간
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피부 혈류는 레이저 도플러 유량 측정 (플럭스 유닛)으로 측정하고 평균 동맥압으로 나누어 피부 혈관 전도도로 정규화됩니다.
아세틸 콜린의 로그 몰 증가 농도는 관류되고 용량 반응 곡선이 생성된다.
용량 반응 곡선을 분석하여 LOGEC50 (로그 몰)을 결정했습니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압
기간: 8 일
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혈압은 상완 청진을 수동으로 또는 중요한 치료 모니터로 측정합니다.
심장이 수축 될 때 심장주기 동안 피크 혈압.
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8 일
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이완기 혈압
기간: 8 일
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혈압은 상완 청진을 수동으로 또는 중요한 치료 모니터로 측정합니다.
심장이 비트 사이에있을 때 심장주기 동안 가장 낮은 혈압.
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8 일
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흐름 매개 팽창
기간: 8 일
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유동 매개 확장은 상완 동맥에 배치 된 도플러 초음파 프로브를 통해 측정됩니다.
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8 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lacy M Alexander, PhD, Penn State University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY4340
- 129552 (기타 식별자: FDA)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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