치즈 섭취와 인간의 미세혈관 기능
연구 개요
상세 설명
피험자 선별은 Penn State Clinical Translational Research Center(CTRC) 의료진에 의해 수행되며 임상의의 신체 검사, 인체 측정, 화학적 및 지질 프로파일, 간 및 신장 기능이 포함됩니다. 참가자는 등록된 영양사와 만나 칼로리 에너지 요구 사항을 결정하고 선호하는 음식을 확인합니다. 인터뷰에는 지난 7일 동안 피험자의 신체 활동을 조사하는 것이 포함됩니다.
피험자는 피부 미세 순환에서 혈관의 기능을 검사하기 위해 기본 미세 투석 실험을 받게 됩니다. 피험자는 또한 상완 동맥 유동 매개 혈관 확장(FMD) 및 설하 니트로글리세린을 사용하여 도관 혈관 내피 및 혈관 평활근 기능의 기준선 평가를 거치게 됩니다. 기본 실험 후 피험자는 각각 8일 동안 지속되는 4개의 통제된 급식 기간에 참여합니다. 통제된 수유 기간은 무작위 순서로 지정됩니다. 각 8일의 통제된 식이 기간이 끝나면 피험자는 미세 투석 실험, 상완 동맥 FMD 및 설하 니트로글리세린에 대한 반응을 반복합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- Pennsylvania State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 앉은 수축기 혈압 120-140 mmHg
- 앉은 이완기 혈압 70-90 mmHg.
- 정상혈당(HbA1C <5.7%)
제외 기준:
- 말초 혈관 조절을 변경하는 약물 요법 복용
- 임신
- 모유 수유
- 피임약(알약, 패치, 주사 등) 또는 호르몬 대체 요법을 복용하는 여성
- 불법 및/또는 기분 전환용 약물 복용
- 니코틴 함유 제품(예: 흡연, 씹는 담배 등)
- 라텍스 또는 조사 물질에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 기준선
정상적인 개인 식이 요법을 받는 피험자 아세틸콜린(ACh) 용량 반응, 국소 가열(LH) 및 니트로글리세린 실험을 통한 유동 매개 확장
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프로브 1. Lactated Ringer's only(대조) 프로브 2. Lactated Ringer's + N-G-nitro-L-arginine methyl ester (LNAME) 프로브 3. Lactated Ringer's + Ascorbate 프로브 4. Lactated Ringer's + Tempol 프로브 5. Lactated Ringer's + Apocynin
다른 이름들:
프로브 1. Lactated Ringer's only(대조) 프로브 2. Lactated Ringer's + Ascorbate 프로브 3. Lactated Ringer's + Tempol 프로브 4. Lactated Ringer's + Apocynin
다른 이름들:
팔뚝 위의 BP 커프, 팔꿈치 바로 위 팔 위의 젤, 젤 위의 도플러 초음파 탐침. 초음파는 혈관 크기와 혈액 속도를 측정합니다. 3분간의 "휴식" 측정 후 커프가 5분간 팽창하여 팔뚝 혈류(BF)를 막습니다. 커프가 수축된 후 두 번째 판독을 수행합니다. 설하 니트로글리세린: 대상자는 누운 자세입니다. 우리는 혈압을 측정합니다. 또한 시술 시 팔꿈치 상완동맥 초음파를 시행합니다. 간호사는 피험자의 혀 아래에 0.4mg 니트로글리세린 정제를 놓습니다. 피험자는 니트로글리세린 투여 후 20분 동안 반듯이 누운 상태를 유지합니다.
다른 이름들:
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실험적: 저염, 무치즈
식단에는 하루 1,500mg의 나트륨이 포함되어 있습니다. 식단에는 유제품 치즈가 포함되어 있지 않습니다. 다이어트 8일 후: 니트로글리세린 실험을 통한 아세틸콜린 투여량 반응, 국소 가열 및 유동 매개 팽창 |
프로브 1. Lactated Ringer's only(대조) 프로브 2. Lactated Ringer's + N-G-nitro-L-arginine methyl ester (LNAME) 프로브 3. Lactated Ringer's + Ascorbate 프로브 4. Lactated Ringer's + Tempol 프로브 5. Lactated Ringer's + Apocynin
다른 이름들:
프로브 1. Lactated Ringer's only(대조) 프로브 2. Lactated Ringer's + Ascorbate 프로브 3. Lactated Ringer's + Tempol 프로브 4. Lactated Ringer's + Apocynin
다른 이름들:
팔뚝 위의 BP 커프, 팔꿈치 바로 위 팔 위의 젤, 젤 위의 도플러 초음파 탐침. 초음파는 혈관 크기와 혈액 속도를 측정합니다. 3분간의 "휴식" 측정 후 커프가 5분간 팽창하여 팔뚝 혈류(BF)를 막습니다. 커프가 수축된 후 두 번째 판독을 수행합니다. 설하 니트로글리세린: 대상자는 누운 자세입니다. 우리는 혈압을 측정합니다. 또한 시술 시 팔꿈치 상완동맥 초음파를 시행합니다. 간호사는 피험자의 혀 아래에 0.4mg 니트로글리세린 정제를 놓습니다. 피험자는 니트로글리세린 투여 후 20분 동안 반듯이 누운 상태를 유지합니다.
다른 이름들:
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실험적: 저염, 치즈
식단에는 하루 1,500mg의 나트륨이 포함되어 있습니다. 식단에는 하루 6온스의 유제품 치즈가 포함되어 있습니다. 다이어트 8일 후: 니트로글리세린 실험을 통한 아세틸콜린 투여량 반응, 국소 가열 및 유동 매개 팽창 |
프로브 1. Lactated Ringer's only(대조) 프로브 2. Lactated Ringer's + N-G-nitro-L-arginine methyl ester (LNAME) 프로브 3. Lactated Ringer's + Ascorbate 프로브 4. Lactated Ringer's + Tempol 프로브 5. Lactated Ringer's + Apocynin
다른 이름들:
프로브 1. Lactated Ringer's only(대조) 프로브 2. Lactated Ringer's + Ascorbate 프로브 3. Lactated Ringer's + Tempol 프로브 4. Lactated Ringer's + Apocynin
다른 이름들:
팔뚝 위의 BP 커프, 팔꿈치 바로 위 팔 위의 젤, 젤 위의 도플러 초음파 탐침. 초음파는 혈관 크기와 혈액 속도를 측정합니다. 3분간의 "휴식" 측정 후 커프가 5분간 팽창하여 팔뚝 혈류(BF)를 막습니다. 커프가 수축된 후 두 번째 판독을 수행합니다. 설하 니트로글리세린: 대상자는 누운 자세입니다. 우리는 혈압을 측정합니다. 또한 시술 시 팔꿈치 상완동맥 초음파를 시행합니다. 간호사는 피험자의 혀 아래에 0.4mg 니트로글리세린 정제를 놓습니다. 피험자는 니트로글리세린 투여 후 20분 동안 반듯이 누운 상태를 유지합니다.
다른 이름들:
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실험적: 높은 나트륨, 치즈 없음
식단에는 하루 5,500mg의 나트륨이 포함되어 있습니다. 식단에는 유제품 치즈가 포함되어 있지 않습니다. 다이어트 8일 후: 니트로글리세린 실험을 통한 아세틸콜린 투여량 반응, 국소 가열 및 유동 매개 팽창 |
프로브 1. Lactated Ringer's only(대조) 프로브 2. Lactated Ringer's + N-G-nitro-L-arginine methyl ester (LNAME) 프로브 3. Lactated Ringer's + Ascorbate 프로브 4. Lactated Ringer's + Tempol 프로브 5. Lactated Ringer's + Apocynin
다른 이름들:
프로브 1. Lactated Ringer's only(대조) 프로브 2. Lactated Ringer's + Ascorbate 프로브 3. Lactated Ringer's + Tempol 프로브 4. Lactated Ringer's + Apocynin
다른 이름들:
팔뚝 위의 BP 커프, 팔꿈치 바로 위 팔 위의 젤, 젤 위의 도플러 초음파 탐침. 초음파는 혈관 크기와 혈액 속도를 측정합니다. 3분간의 "휴식" 측정 후 커프가 5분간 팽창하여 팔뚝 혈류(BF)를 막습니다. 커프가 수축된 후 두 번째 판독을 수행합니다. 설하 니트로글리세린: 대상자는 누운 자세입니다. 우리는 혈압을 측정합니다. 또한 시술 시 팔꿈치 상완동맥 초음파를 시행합니다. 간호사는 피험자의 혀 아래에 0.4mg 니트로글리세린 정제를 놓습니다. 피험자는 니트로글리세린 투여 후 20분 동안 반듯이 누운 상태를 유지합니다.
다른 이름들:
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실험적: 고나트륨, 치즈
식단에는 하루 5,500mg의 나트륨이 포함되어 있습니다. 식단에는 하루 6온스의 유제품 치즈가 포함되어 있습니다. 다이어트 8일 후: 니트로글리세린 실험을 통한 아세틸콜린 투여량 반응, 국소 가열 및 유동 매개 팽창 |
프로브 1. Lactated Ringer's only(대조) 프로브 2. Lactated Ringer's + N-G-nitro-L-arginine methyl ester (LNAME) 프로브 3. Lactated Ringer's + Ascorbate 프로브 4. Lactated Ringer's + Tempol 프로브 5. Lactated Ringer's + Apocynin
다른 이름들:
프로브 1. Lactated Ringer's only(대조) 프로브 2. Lactated Ringer's + Ascorbate 프로브 3. Lactated Ringer's + Tempol 프로브 4. Lactated Ringer's + Apocynin
다른 이름들:
팔뚝 위의 BP 커프, 팔꿈치 바로 위 팔 위의 젤, 젤 위의 도플러 초음파 탐침. 초음파는 혈관 크기와 혈액 속도를 측정합니다. 3분간의 "휴식" 측정 후 커프가 5분간 팽창하여 팔뚝 혈류(BF)를 막습니다. 커프가 수축된 후 두 번째 판독을 수행합니다. 설하 니트로글리세린: 대상자는 누운 자세입니다. 우리는 혈압을 측정합니다. 또한 시술 시 팔꿈치 상완동맥 초음파를 시행합니다. 간호사는 피험자의 혀 아래에 0.4mg 니트로글리세린 정제를 놓습니다. 피험자는 니트로글리세린 투여 후 20분 동안 반듯이 누운 상태를 유지합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레이저 도플러 혈류
기간: 8주
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이 측정은 레이저 도플러 유량계를 사용하여 수행됩니다.
유량계는 혈관 내 혈류의 비침습적 정성 및 무차원 지수를 생성합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 8주
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혈압은 상완 청진을 통해 수동으로 또는 중환자 모니터로 측정합니다.
심장이 수축하는 심장 주기 동안의 최고 혈압.
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8주
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이완기 혈압
기간: 8주
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혈압은 상완 청진을 통해 수동으로 또는 중환자 모니터로 측정합니다.
심장이 박동 사이에 있을 때 심장 주기 동안의 최저 혈압.
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8주
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유동 매개 팽창
기간: 8주
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흐름 매개 확장은 상완 동맥에 배치된 도플러 초음파 프로브를 통해 측정됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY4340
- 129552 (다른: FDA)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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