MRI 호환 생체 신호 센서 시스템의 평가 (OPTO-MRI)
2026년 3월 6일 업데이트: Military Institute of Aviation Medicine
MRI 검사 중 호흡 활동 및 심장 작업 모니터링을 위한 광섬유 센서 시스템의 임상 평가
본 연구는 광섬유 센서 시스템으로 획득한 호흡수(RR)와 심박수(HR) 지표를 통해 MRI 환자의 불안 정도를 평가할 수 있는지 알아보고자 한다.
MRI 스캔 시작 및 종료 시 기록된 평균 RR 및/또는 HR 값은 각각 MRI 스캔 전후에 완료된 STAI(State Trait Anxiety Inventory) 점수를 참조합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구의 주요 목적은 광섬유 센서 시스템을 사용하여 MRI 환자로부터 획득한 호흡 곡선 및/또는 심탄동도(BCG) 신호를 통해 불안 수준을 평가할 가능성을 결정하는 것입니다. 많은 환자에서 MRI 검사는 스캐너의 제한된 공간, 검사 중 격리 및 높은 소음 수준으로 인해 엄청난 스트레스를 유발합니다. 일반적으로 불안이나 스트레스는 호흡수(RR)의 증가를 유발하여 극단적인 경우 과호흡으로 이어집니다. 심박수(HR) 장애가 자주 발생하는 경우도 있습니다. 따라서 밀실공포증의 증상은 호흡 활동과 심장 활동을 모니터링하여 감지할 수 있습니다.
광섬유 센서 시스템은 센서매트, 질문기, 개인용 컴퓨터(PC)로 구성되며 MRI 촬영 시 환자의 호흡과 BCG 신호를 기록한다. 금속이 없는 센서 매트는 환자의 등 아래에 배치되며 환자에게 위협이 되지 않으며 이미징 품질에 영향을 미치지 않습니다. 심문 모듈은 바이탈 사인을 포함한 광학 신호를 감지하고 신호 처리 및 시각화를 위해 개발된 소프트웨어가 포함된 PC를 통해 MRI 작업자는 환자의 RR 및 HR을 모니터링할 수 있습니다.
연령, 체중 및 성별이 다른 최대 200명의 MRI 환자가 연구에 참여하게 됩니다. 그들은 MRI 스캔 전후의 불안 수준을 추정하기 위해 STAI(State Trait Anxiety Inventory) 설문지를 작성해야 합니다. STAI X-1 점수와 MRI 스캔 시작 및 종료 시 기록된 평균 RR 및/또는 HR 값 간의 관계를 기술 통계 방법을 사용하여 분석합니다. 연구 계획에는 MRI 스캐닝 전에 STAI X-2 점수 수집도 포함됩니다. 마지막으로 불안의 위험한 수준을 나타낼 수 있는 생리적 매개변수의 값이 결정됩니다. 임상 평가의 긍정적인 결과는 광섬유 센서 시스템이 일상적인 MRI 절차에 구현될 예정입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Łukasz Dziuda, DSc, PhD
- 전화번호: +48 261-852-621
- 이메일: ldziuda@wiml.waw.pl
연구 장소
-
-
-
Warsaw, 폴란드, 01-755
- Military Institute of Aviation Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연령, 체중, 성별이 다른 최대 200명의 MRI 환자.
설명
포함 기준:
- MRI 환자
제외 기준:
- MRI 절차와 동일
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
MRI 환자
연령, 체중, 성별이 다른 최대 200명의 환자가 MRI 검사를 받습니다.
|
스캔되는 신체 부위와 MRI 검사 시간은 관련이 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
광 신호
기간: 60분
|
호흡 곡선 및 심탄동도를 나타내는 나노미터 단위의 광섬유 브래그 격자(FBG) 반사 피크의 순간 스펙트럼 위치
|
60분
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RR
기간: 60분
|
호흡수(분당 호흡수)
|
60분
|
|
인사
기간: 60분
|
분당 심박수
|
60분
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RR_1
기간: 2분
|
MRI 스캔 시작 시 호흡수(분당 호흡 수)
|
2분
|
|
RR_2
기간: 2분
|
MRI 스캔이 끝날 때의 호흡수(분당 호흡 수)
|
2분
|
|
HR_1
기간: 2분
|
분당 비트로 MRI 스캔 시작 시 심박수
|
2분
|
|
HR_2
기간: 2분
|
MRI 스캔이 끝날 때의 심박수(분당 비트 수)
|
2분
|
|
STAI X-1_1
기간: 1 분
|
MRI 스캐닝 전에 STAI X-1 점수가 완료되었습니다.
척도 범위: 20 - 80(원시 점수), 여기서 20은 낮은 불안을 의미하고 80은 높은 불안을 나타냅니다(결과가 높을수록 불안 수준이 높음).
|
1 분
|
|
STAI X-1_2
기간: 1 분
|
MRI 스캔 후 STAI X-1 점수가 완료되었습니다.
척도 범위: 20 - 80(원시 점수), 여기서 20은 낮은 불안을 의미하고 80은 높은 불안을 나타냅니다(결과가 높을수록 불안 수준이 높음).
|
1 분
|
|
STAI X-2
기간: 1 분
|
MRI 스캐닝 전에 완료한 STAI X-2 점수.
척도 범위: 20 - 80(원시 점수), 여기서 20은 낮은 불안을 의미하고 80은 높은 불안을 나타냅니다(결과가 높을수록 불안 수준이 높음).
|
1 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Łukasz Dziuda, DSc, PhD, Military Institute of Aviation Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 1월 3일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OPTO-MRI_01/2017
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .