Geistlich Bio-Oss Collagen과 Mucograft Seal을 이용한 발치와 보존 후 골량 변화
2023년 4월 2일 업데이트: Rambam Health Care Campus
Geistlich Bio-Oss® Collagen과 Geistlich Mucograft® Seal을 사용한 발치 후 자연 치유와 비교한 발치와 보존 후 골량 변화의 평가
발치 후 자연치유와 비교하여 Geistlich Bio-Oss® Collagen과 Geistlich Mucograft® Seal을 사용한 소켓 보존 후 골량 변화 평가
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
지난 10년 동안 치과 임플란트는 구강 재활에 널리 사용되었습니다. 하지만 치조골이 부족한 경우에는 임플란트 시술이 어려울 수 있습니다.
골 대체물이 있거나 없는 멤브레인을 사용하여 다양한 능선 보존 기술이 성공적으로 사용되었습니다.신규 이식 재료는 원래 치은 퇴축 치료를 위해 결합 조직 이식편의 대안으로 사용되었던 콜라겐 매트릭스 이식편인 Mucograft Seal입니다. Mucograft는 증가된 부위의 각화 치은 양을 증가시키기 위해 생체 적합성이 높고 수축 경향이 낮은 좋은 조직 반응을 보여주었습니다.
연구 가설: Geistlich Bio-Oss® Collagen과 Geistlich Mucograft® Seal을 치조 보존재로 사용할 때 관찰된 치조골 크기의 변화는 발치 후 자연치유에 비해 덜 두드러질 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Eran Gabay, DMD
- 전화번호: 7771636
- 이메일: eran.gabay@mail.huji.ac.il
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 31096
- Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서.
- 18세 이상의 환자.
- 소켓 벽이 손상되지 않은 경우 치주 및/또는 치아 문제로 인해 소구치, 송곳니 또는 앞니 영역에서 발치가 필요한 환자(뼈 열개 최대. 하나의 골벽으로 제한되는 4mm).
- 발치 부위에 임플란트 식립이 필요한 환자.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 절차를 완료하거나 이해할 수 없습니다.
- 하나 이상의 골벽에서 4mm 또는 4mm 이상의 발치 소켓의 골 열개.
- 임산부 또는 수유부.
- IV 비스포스포네이트와 같은 골대사에 영향을 미치는 약물을 사용하는 환자.
- 심한 흡연자(하루에 10개비 이상의 담배).
- 치료 부위를 압박할 수 있는 가철성 보철물을 착용한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Bio-Oss Collagen 및 Mucograft Seal
Geistlich Bio-Oss® Collagen과 Geistlich Mucograft® Seal을 사용한 소켓 보존 후 골량 변화
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Geistlich Bio-Oss® Collagen은 발치 후 뼈 결손을 메우고 뼈를 보강하는 용도로 사용됩니다.
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간섭 없음: 자연치유
발치 후 골량 변화 평가(자연치유)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소켓 폭 mm
기간: 기준선(발치 전) 및 6개월(임플란트 식립) 및 21개월(로딩 후 1년)
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소켓 너비(협측-설측 측면)는 다음 기준점에서 평가됩니다.
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기준선(발치 전) 및 6개월(임플란트 식립) 및 21개월(로딩 후 1년)
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폐포 높이 mm
기간: 기준선(발치 전) 및 6개월(임플란트 식립) 및 21개월(로딩 후 1년)
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Alveolar crest height (ACH)는 소켓의 중간 M-D 거리에서 스텐트의 정점 부분에서 뼈 꼭대기까지 측정됩니다.
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기준선(발치 전) 및 6개월(임플란트 식립) 및 21개월(로딩 후 1년)
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각질화 조직 mm
기간: 기준선(발치 전) 및 6개월(임플란트 식립) 및 21개월(로딩 후 1년)
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아래턱에서 각화 조직 폭은 스텐트의 정점 부분에서 협측 및 설측의 점막 치은선까지 측정됩니다.
위턱에서는 협측의 각질화된 조직만 측정됩니다.
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기준선(발치 전) 및 6개월(임플란트 식립) 및 21개월(로딩 후 1년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 5월 27일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 7월 17일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 7월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0507-17-RMB CTIL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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