고령자를 위한 모바일 헬스 개입
2018년 10월 19일 업데이트: Yaguang Zheng, Boston College
제2형 당뇨병이 있는 과체중 또는 비만 성인을 위한 모바일 건강 기술로 라이프스타일 변화 촉진 - 타당성 및 수용 가능성 연구
이것은 T2DM이 있는 과체중 또는 비만 노인을 위한 자기 조절 이론 기반 mHealth 행동 개입의 타당성과 수용 가능성을 테스트하기 위한 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 T2DM이 있는 과체중 또는 비만 노인을 위한 자기 조절 이론 기반 mHealth 행동 개입의 타당성과 수용 가능성을 테스트하기 위한 파일럿 연구입니다.
개입의 주요 목적은 참가자의 행동 패턴에 대한 인식을 높이고 체중과 혈당의 자가 모니터링 결과를 사용하여 일상 생활 습관을 스스로 조절하는 것입니다.
이것은 One Group Pretest-Posttest가 설계한 연구입니다.
매사추세츠주 보스턴에 있는 Joslin Diabetes Center에서 10명의 참가자를 모집합니다.
그들은 2개월간의 자기 조절 이론 기반 체중 감량 개입(60분씩 격주 그룹 세션 5회)을 받고 (1) iPhone Plus, (2) 자기 모니터링을 위한 기술 도구 키트를 제공받습니다. 잃어버려! 식이 섭취량을 자가 모니터링하기 위한 앱, (3) 신체 활동을 자가 모니터링하기 위한 Fitbit, (4) 일일 체중에 대한 Bluetooth 지원 체중계, (5) 혈당 수치를 테스트하기 위한 Bluetooth 지원 혈당 모니터.
개입 후 1개월 간의 후속 조치가 있을 것입니다.
평가는 기준선과 후속 조치가 끝날 때 발생합니다.
연구 종료 시 체중과 당뇨병을 자가 관리하기 위해 기술을 사용한 경험에 대해 알아보기 위해 참가자와 개별 인터뷰를 진행합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
9
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Joslin Diabetes Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- >=65세;
- BMI 27~40kg/m2
- 가정에서 무선 인터넷 서비스의 가용성;
- 전년도 동안 안정적인 체중(즉, ±10파운드);
- 지난 6개월 동안 다른 체중 감량 프로그램에 등록하지 않았습니다.
- 2년 이상 제2형 당뇨병 진단을 받은 자
- 최소 1년 동안 처방된 인슐린 또는 경구 약물;
- 연구에 등록하기 전 최소 6개월 동안 약물에 변화가 없었습니다.
- LoseIt을 사용하십시오! 5일간의 연습 기간 동안 컴퓨터 또는 스마트폰의 앱;
- 영어를 읽고 쓰고 말할 수 있습니다.
제외 기준:
- 향후 3개월 이내에 빈번한 여행, 휴가 또는 이사를 계획하고 있습니다.
- 체중 감량 약물의 현재 사용;
- 비만 수술의 병력이 있습니다.
- 지난 12개월 동안 당뇨병 교육에 참여했습니다.
- 2 블록을 걸을 수 없거나 하지 절단, 심한 관절염 또는 운동을 위해 걷는 것을 방해하는 기타 의학적 상태가 있는 경우
- 신장 질환(알부민/크레아티닌 >300μg/mg), 중증 말초 당뇨병성 신경병증, 중증 말초혈관 질환, 증후성 자율 신경병증, 심근경색 병력, 울혈성 심부전 또는 기타 중증 심장 질환 또는 중증을 포함한 심각한 당뇨병 합병증이 있는 자 고혈압(수축기 혈압이 160/90 mmHg 이상);
- 심각한 정신 질환 진단을 받았습니다. 정신분열증, 양극성 장애, 물질 남용 및/또는 섭식 장애;
- 심각한 시각, 청각 또는 인지 장애(예: 치매, 지적 장애)가 있는 경우
- 데이터 수집을 위해 mHealth 기술 장비(툴킷)를 사용할 수 없거나 사용하지 않으려는 경우,
- 영어로 말하고 읽고 쓰지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 고령자를 위한 모바일 헬스 개입
T2DM이 있는 과체중 또는 비만 노인을 위한 자기 조절 이론 기반 mHealth 행동 개입의 타당성과 수용 가능성을 테스트하기 위한 파일럿 연구. 이것은 하나의 그룹 사전-사후 설계 연구입니다. 매사추세츠주 보스턴에 있는 Joslin Diabetes Center에서 10명의 참가자를 모집합니다. 그들은 2개월간의 자기 조절 이론 기반 체중 감량 개입(60분씩 격주 그룹 세션 5회)을 받고 (1) iPhone Plus, (2) 자기 모니터링을 위한 기술 도구 키트를 제공받습니다. 잃어버려! 식이 섭취량을 자가 모니터링하기 위한 앱, (3) 신체 활동을 자가 모니터링하기 위한 Fitbit, (4) 일일 체중에 대한 Bluetooth 지원 체중계, (5) 혈당 수치를 테스트하기 위한 Bluetooth 지원 혈당 모니터. |
참가자는 자기 조절 이론 기반의 mHealth 행동 중재를 받게 됩니다(격주 그룹 세션 5회, 세션당 60분).
Joslin Diabetes Center 및 PI의 숙련된 공인 당뇨병 교육자(Dr.
Zheng)은 체중 감량을 위한 자기 조절 훈련을 받은 사람으로 그룹 세션을 공동 진행합니다.
이 중재는 식이 요법 수정 및 증가된 신체 활동을 주간 체중 감량 목표와 결합할 뿐만 아니라 참가자의 세 가지 일반적인 자기 조절 전략인 자기 모니터링, 자기 평가 및 자기 강화를 개선하는 데 중점을 둡니다.
개입 기간은 2개월 동안 지속되며 후속 1개월이 뒤따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성
기간: 기준선에서 연구 종료까지(최대 3개월)
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기술의 실제 사용은 데이터 스탬프 정보를 기반으로 매일 이진법(사용 대 비사용)으로 정의됩니다.
그런 다음 시간 경과에 따른 사용 일수를 계산합니다.
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기준선에서 연구 종료까지(최대 3개월)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화율
기간: 기준선에서 연구 종료까지(최대 3개월)
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3개월 동안의 체중 변화율
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기준선에서 연구 종료까지(최대 3개월)
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단계
기간: 기준선에서 연구 종료까지(최대 3개월)
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3개월 동안 단계 변경
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기준선에서 연구 종료까지(최대 3개월)
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칼로리 섭취량
기간: 3개월 동안의 평균 걸음 수
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3개월 동안의 칼로리 섭취량 변화
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3개월 동안의 평균 걸음 수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Yaguang Zheng, PhD, Boston College Connell School of Nursing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 4월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 5월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 17.192.01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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