혈액 매개변수에 대한 프로필렌 글리콜/글리세롤 섭취의 급성 영향 (AEPGGIBP)
2019년 4월 15일 업데이트: Martin Chaumont, Université Libre de Bruxelles
프로필렌 글리콜/글리세롤 섭취가 심폐 혈액 매개변수에 미치는 급성 영향
이 연구의 목적은 프로필렌 글리콜과 글리세롤 섭취가 심폐 혈액 매개변수에 미치는 급성 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경 : 프로필렌 글리콜/글리세롤 섭취가 점점 인기를 얻고 있습니다. 심폐 혈액 매개변수에 대한 프로필렌 글리콜 및 글리세롤 섭취의 급성 효과는 알려져 있지 않습니다. 연구자들은 프로필렌 글리콜과 글리세롤의 섭취가 심폐 혈액 매개변수를 수정할 수 있다고 가정합니다.
이 연구의 목적 : 다음 가설을 테스트하기 위해 :
1) 프로필렌 글리콜과 글리세롤의 급성 섭취는 심폐 혈액 매개 변수를 수정합니다.
이 가설을 테스트하기 위해 프로필렌 글리콜과 글리세롤 섭취 전후에 혈액 샘플을 수행합니다. 참가자는 18세에서 70세 사이의 담배 흡연자로 여러 심혈관 위험 요인이 있으며 심장 도관술을 받게 됩니다. 심장 도관술 후 카테터를 사용하여 일련의 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Brussels, 벨기에, 1000
- Saint-Pierre Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장 도관술을 받고 있는 피험자
- 대상자는 활성 담배 흡연자여야 합니다.
제외 기준:
- 감염 또는 염증의 증상
- 심장 리듬 장애, 급성 관상동맥 증후군 또는 만성 질환의 대상부전(심부전, COPD 등)을 포함한 급성 질환
- 심장 catherization 절차 중 예기치 않은 바람직하지 않은 효과
- 보충 산소가 필요한 호흡 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프로필렌 글리콜 및 글리세롤 섭취
프로필렌 글리콜/글리세롤 혼합 1g 섭취량(50:50)
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프로필렌 글리콜/글리세롤 혼합(50:50) 1g 섭취.
섭취 전, 5분, 20분 후 채혈.
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위약 비교기: 섭취 모방
장치가 꺼진 상태에서 프로필렌 글리콜/글리세롤 섭취 모방
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장치가 꺼진 상태에서 프로필렌 글리콜/글리세롤 섭취를 모방합니다.
섭취 전, 5분, 20분 후 채혈.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심폐 생물학적 변수
기간: 5 분
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혈액 샘플
|
5 분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심폐 생물학적 변수
기간: 20 분
|
혈액 샘플
|
20 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Martin Chaumont, MD, Université libre de Bruxelles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 1월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 12월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Université Libre de Bruxelles
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
데이터는 합당한 요청 시 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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