고급 이미징으로 고급 치료 통합 (GISTm3)
이중 에너지 CT를 사용한 위장관 기질 종양의 최적화된 반응 평가: TKI 억제제로 표적 치료를 받는 환자의 전향적 다기관 다국적 시험.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
티로신 키나아제 억제(TKI)에 의한 표적 요법으로 치료받은 환자는 거의 항상 세포독성 화학요법으로 치료한 종양과 다른 반응 패턴을 보입니다. 표적 요법으로 치료된 종양 증상은 종종 종양 증식 억제에도 불구하고 종양 크기의 측정 가능한 미미한 변화만 나타냅니다. RECIST에 따른 부분 관해 기준을 충족하는 종양 크기의 감소는 몇 달 후 치료 지연 단계에서 발생할 수 있습니다(PMID 19620483). 경우에 따라 최대 종양 직경의 초기 증가가 관찰될 수 있지만 이러한 환자는 전체 생존 또는 무진행 생존과 같은 '어려운' 연구 종점과 관련하여 치료 반응자입니다. 결과적으로 환자는 종종 너무 일찍 무반응자로 잘못 분류됩니다. 결과적으로 성공적인 치료가 인정되지 않거나 덜 효과적인 2차 요법에 대한 결정이 내려집니다.
이중 에너지 CT(DECT)는 정맥 주사된 요오드화 조영제 PMID 21822784)의 종양 내 양을 정확하게 정량화할 수 있는 새롭고 강력한 CT 방법입니다. 따라서 이 기술은 종양 관류(PMID 21822784, 21934517, 20498609, 18677487)의 간단하고 신뢰할 수 있는 대용물로 간주될 수 있습니다. 초기 연구는 신장 또는 폐의 양성 및 악성 종양의 분화에서 DECT의 높은 정확도를 입증했습니다(PMID 20498609, 18677487, 18796658). 또한 폐 종양의 요오드 양이 종양 포도당 대사와 관련이 있다는 것이 입증되었습니다(PMID 21822784). 이러한 발견은 종양 관류, 종양 미세혈관 밀도 및 포도당 대사 사이의 관계를 입증한 이전 연구의 결과를 확인시켜줍니다(PMID 15304661).
이 연구의 가설은 DECT가 TKI 억제제 요법(대부분의 경우 Glivec®)을 받고 있는 GIST 환자에서 RECIST, 세계보건기구(WHO) 및 Choi 기준에 의한 평가보다 즉각적인 치료 반응을 평가하는 더 정확한 진단 도구라는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Mannheim, 독일
- University Center Mannheim
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 일반적인 의료 표준 절차에 따른 TKI 치료를 위한 일반 포함 기준
제외 기준:
- 일반적인 의료 표준 절차에 따른 TKI 치료를 위한 일반 포함 기준
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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TKI 치료 중인 GIST 환자
TKI 치료 중인 GIST 환자에게 Dual Energy CT 시행
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티로신 키나제 억제제(TKI) 치료를 받는 위장관 기질 종양(GIST) 환자의 진단 평가를 위해 이중 에너지 CT가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3년 추적 관찰 후 무진행 생존
기간: 3년 추적
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Dual Energy CT로 TKI 치료를 받는 GIST 환자의 치료 반응 또는 안정적인 질병을 시각화하고 평가하기 위해
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3년 추적
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Peter Hohenberger, Prof., MD, Clinical for Surgery, Section SCOTCH
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Le Cesne A, Van Glabbeke M, Verweij J, Casali PG, Findlay M, Reichardt P, Issels R, Judson I, Schoffski P, Leyvraz S, Bui B, Hogendoorn PC, Sciot R, Blay JY. Absence of progression as assessed by response evaluation criteria in solid tumors predicts survival in advanced GI stromal tumors treated with imatinib mesylate: the intergroup EORTC-ISG-AGITG phase III trial. J Clin Oncol. 2009 Aug 20;27(24):3969-74. doi: 10.1200/JCO.2008.21.3330. Epub 2009 Jul 20.
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- GIST m3
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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듀얼 에너지 CT에 대한 임상 시험
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