AIEC에 대한 반응 여부에 따른 크론병 대식세포의 단백질 분석 (ROMAN)
2019년 2월 1일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
Adherent-Invasive Escherichia Coli에 대한 반응 여부에 따른 크론병 대식세포의 단백질 분석
M2iSH 실험실은 두 번의 이전 임상 시험에서 크론병(CD) 대식세포가 i) CD와 관련된 다형성과 관련된 Adherent-Invasive Escherichia coli(AIEC) 감염을 제어하는 결함; ii) AIEC 감염 및 장 염증 의존 후 CD - 특이적 사이토카인 분비 프로필; iii) 기저 상태 및 AIEC 감염 후 CD 대식세포 반응의 수정. 이러한 결과는 CD 대식세포에 특정한 결함의 가설을 통합합니다.
그렇기 때문에 본 연구의 주요 목적은 AIEC 감염 여부에 관계없이 CD 환자의 대식세포에 대한 단백질 분석을 실현하고 이를 궤양성 대장염(UC) 환자 및 건강한 지원자와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
대식세포 특성화는 AIEC에 대한 응답 여부에 따라 기저 상태에서 실현될 것입니다.
조사관은 1) CD 환자, UC 환자 및 건강한 지원자의 대식세포 간의 차이점을 더 잘 이해하고 이러한 대식세포의 결함을 감지하고 특성화하기 위한 주요 정보를 제공하기 위해 이러한 대식세포에 대한 AIEC 감염의 영향을 더 잘 이해하고; 2) 장기적으로 CD의 잠재적인 치료 표적이 될 수 있는 CD 대식세포의 하나 또는 여러 단백질을 강조합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
88
연락처 및 위치
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연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
크론병 환자
설명
포함 기준:
- - 크론병 또는 궤양성 대장염 또는 건강한 지원자
- 나이 > 18세
- 건강보험 혜택을 받는 환자
- 정보 노트 및 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해했음을 증명할 수 있는 환자
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 후견 또는 큐레이터
- 연구의 유전적 부분 거부
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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크론병 환자군
44명의 환자
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Adherent-Invasive Escherichia coli에 대한 반응 여부에 따른 크론병 대식세포의 단백질 분석
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궤양성대장염 환자군
22명의 환자
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Adherent-Invasive Escherichia coli에 대한 반응 여부에 따른 크론병 대식세포의 단백질 분석
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건강한 봉사단
22명의 환자
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Adherent-Invasive Escherichia coli에 대한 반응 여부에 따른 크론병 대식세포의 단백질 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CD 환자 대식세포의 단백질 프로필을 UC 환자 및 기저 상태의 건강한 피험자와 비교
기간: 1일차에
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UC 환자 또는 대조군과 비교하여 프로테옴 접근법을 통해 CD 환자의 대식세포 상청액에서 다양한 단백질 유형의 농도를 비교합니다.
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1일차에
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대식세포의 상등액에서 다양한 단백질 유형의 농도 비교
기간: 1일차에
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1일차에
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대식세포의 단백질 프로파일에 기반한 CD 환자 하위 그룹의 존재.
기간: 1일차에
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1일차에
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CD 환자의 이러한 하위 그룹과 생물학적 매개 변수 간의 연관성.
기간: 1일차에
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1일차에
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CD, UC 또는 대조군 환자의 대식세포의 프로테옴 프로필과 배설물 AIEC 상태 간의 연관성
기간: 1일차에
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1일차에
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AIEC 박테리아의 진입, 생존 및 증식 수준 간의 연관성
기간: 1일차에
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1일차에
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CD 환자의 대식세포에 대해 관찰된 단백질 프로파일(들)에 대한 항-TNF 치료의 영향
기간: 1일차에
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1일차에
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단핵구로부터 유래된 대식세포의 프로테옴 프로파일(들)과 이들의 AIEC 상태 사이의 연관성
기간: 1일차에
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1일차에
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조직 대식세포의 Proteomic 프로파일(들)과 이들의 AIEC 상태 사이의 연관성
기간: 1일차에
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1일차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Anthony Buisson, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 1월 18일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 1월 18일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CHU-370
- 2017-A00667-46 (기타 식별자: 2017-A00667-46)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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