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AIEC에 대한 반응 여부에 따른 크론병 대식세포의 단백질 분석 (ROMAN)

2019년 2월 1일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

Adherent-Invasive Escherichia Coli에 대한 반응 여부에 따른 크론병 대식세포의 단백질 분석

M2iSH 실험실은 두 번의 이전 임상 시험에서 크론병(CD) 대식세포가 i) CD와 관련된 다형성과 관련된 Adherent-Invasive Escherichia coli(AIEC) 감염을 제어하는 ​​결함; ii) AIEC 감염 및 장 염증 의존 후 CD - 특이적 사이토카인 분비 프로필; iii) 기저 상태 및 AIEC 감염 후 CD 대식세포 반응의 수정. 이러한 결과는 CD 대식세포에 특정한 결함의 가설을 통합합니다.

그렇기 때문에 본 연구의 주요 목적은 AIEC 감염 여부에 관계없이 CD 환자의 대식세포에 대한 단백질 분석을 실현하고 이를 궤양성 대장염(UC) 환자 및 건강한 지원자와 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대식세포 특성화는 AIEC에 대한 응답 여부에 따라 기저 상태에서 실현될 것입니다.

조사관은 1) CD 환자, UC 환자 및 건강한 지원자의 대식세포 간의 차이점을 더 잘 이해하고 이러한 대식세포의 결함을 감지하고 특성화하기 위한 주요 정보를 제공하기 위해 이러한 대식세포에 대한 AIEC 감염의 영향을 더 잘 이해하고; 2) 장기적으로 CD의 잠재적인 치료 표적이 될 수 있는 CD 대식세포의 하나 또는 여러 단백질을 강조합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

88

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

크론병 환자

설명

포함 기준:

  • - 크론병 또는 궤양성 대장염 또는 건강한 지원자
  • 나이 > 18세
  • 건강보험 혜택을 받는 환자
  • 정보 노트 및 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해했음을 증명할 수 있는 환자

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유 여성
  • 후견 또는 큐레이터
  • 연구의 유전적 부분 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
크론병 환자군
44명의 환자
다른: 단백질 분석
Adherent-Invasive Escherichia coli에 대한 반응 여부에 따른 크론병 대식세포의 단백질 분석
궤양성대장염 환자군
22명의 환자
다른: 단백질 분석
Adherent-Invasive Escherichia coli에 대한 반응 여부에 따른 크론병 대식세포의 단백질 분석
건강한 봉사단
22명의 환자
다른: 단백질 분석
Adherent-Invasive Escherichia coli에 대한 반응 여부에 따른 크론병 대식세포의 단백질 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CD 환자 대식세포의 단백질 프로필을 UC 환자 및 기저 상태의 건강한 피험자와 비교
기간: 1일차에
UC 환자 또는 대조군과 비교하여 프로테옴 접근법을 통해 CD 환자의 대식세포 상청액에서 다양한 단백질 유형의 농도를 비교합니다.
1일차에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
대식세포의 상등액에서 다양한 단백질 유형의 농도 비교
기간: 1일차에
1일차에
대식세포의 단백질 프로파일에 기반한 CD 환자 하위 그룹의 존재.
기간: 1일차에
1일차에
CD 환자의 이러한 하위 그룹과 생물학적 매개 변수 간의 연관성.
기간: 1일차에
1일차에
CD, UC 또는 대조군 환자의 대식세포의 프로테옴 프로필과 배설물 AIEC 상태 간의 연관성
기간: 1일차에
1일차에
AIEC 박테리아의 진입, 생존 및 증식 수준 간의 연관성
기간: 1일차에
1일차에
CD 환자의 대식세포에 대해 관찰된 단백질 프로파일(들)에 대한 항-TNF 치료의 영향
기간: 1일차에
1일차에
단핵구로부터 유래된 대식세포의 프로테옴 프로파일(들)과 이들의 AIEC 상태 사이의 연관성
기간: 1일차에
1일차에
조직 대식세포의 Proteomic 프로파일(들)과 이들의 AIEC 상태 사이의 연관성
기간: 1일차에
1일차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Clermont-Ferrand

협력자

Laboratoire M2Ish

수사관

  • 수석 연구원: Anthony Buisson, University Hospital, Clermont-Ferrand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 18일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHU-370
  • 2017-A00667-46 (기타 식별자: 2017-A00667-46)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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