AIECに応答するか否かのクローン病マクロファージのプロテオーム解析 (ROMAN)
2019年2月1日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
付着浸潤性大腸菌に応答するか否かのクローン病マクロファージのプロテオーム解析
M2iSH 研究室は、これまでの 2 つの臨床試験で、クローン病 (CD) マクロファージには、i) CD に関連する多型に関連する付着浸潤性大腸菌 (AIEC) 感染を制御する欠陥があることを示しました。 ｉｉ）ＡＩＥＣ感染および腸炎症依存後のＣＤ特異的サイトカイン分泌プロファイル。 iii)基礎状態およびAIEC感染後のCDマクロファージの応答の変化。 これらの結果は、CD マクロファージに特有の欠陥の仮説を確固たるものとします。
そのため、この研究の主な目的は、AIEC に感染しているかどうかに関係なく、CD 患者のマクロファージのプロテオーム解析を実現し、潰瘍性大腸炎 (UC) 患者および健康なボランティアと比較することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
マクロファージの特性評価は、基礎状態で、AIEC に応答するかどうかに応じて実現されます。
研究者の目的は、1) CD 患者、UC 患者、および健康なボランティアのマクロファージの違いをよりよく理解するだけでなく、これらのマクロファージの欠陥を検出および特徴付けるための重要な情報を提供するために、これらのマクロファージに対する AIEC 感染の影響も理解することです。 2) 長期的には CD の潜在的な治療標的となる可能性がある CD マクロファージ内の 1 つまたは複数のタンパク質を強調します。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
88
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
クローン病患者
説明
包含基準:
- - クローン病、潰瘍性大腸炎、または健康なボランティア
- 年齢 > 18歳
- 健康保険の恩恵を受けている患者さん
- 情報ノートとインフォームドコンセントを読み、理解していることを証明できる患者
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 後見・保佐を受けているとき
- 研究の遺伝的部分を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
3
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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クローン病患者団体
患者44名
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付着浸潤性大腸菌に応答するか否かに関係するクローン病マクロファージのプロテオミクス解析
|
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潰瘍性大腸炎患者団体
患者22名
|
付着浸潤性大腸菌に応答するか否かに関係するクローン病マクロファージのプロテオミクス解析
|
|
健康ボランティアグループ
患者22名
|
付着浸潤性大腸菌に応答するか否かに関係するクローン病マクロファージのプロテオミクス解析
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CD 患者のマクロファージのプロテオミクス プロファイルを、UC 患者および基底状態の健常者と比較します。
時間枠：1日目
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プロテオミクスアプローチにより、CD 患者のマクロファージの上清中のさまざまな種類のタンパク質の濃度を、UC 患者または対照と比較します。
|
1日目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
マクロファージの上清中のさまざまな種類のタンパク質の濃度の比較
時間枠：1日目
|
1日目
|
|
マクロファージのプロテオミクスプロファイルに基づく CD 患者のサブグループの存在。
時間枠：1日目
|
1日目
|
|
CD 患者のこれらのサブグループと生物学的パラメーター間の関連性。
時間枠：1日目
|
1日目
|
|
CD、UC患者または対照被験者のマクロファージのプロテオミクスプロファイルと糞便AIEC状態との関連性
時間枠：1日目
|
1日目
|
|
AIEC細菌の侵入レベル、生存レベル、増殖レベル間の関連性
時間枠：1日目
|
1日目
|
|
CD患者のマクロファージで観察されたプロテオミクスプロファイルに対する抗TNF治療の影響
時間枠：1日目
|
1日目
|
|
単球由来マクロファージのプロテオミクスプロファイルとそのAIECステータスとの関連性
時間枠：1日目
|
1日目
|
|
組織マクロファージのプロテオミクスプロファイルとそのAIEC状態との関連性
時間枠：1日目
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Anthony Buisson、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年1月18日
一次修了 (実際)
一次修了
2019年1月18日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2019年1月18日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月12日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2019年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月1日
最終確認日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- CHU-370
- 2017-A00667-46 (その他の識別子：2017-A00667-46)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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