줄무늬 제1대구치의 비수술적 치주치료
2018년 1월 25일 업데이트: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
고정 교정 치료를 위한 밴딩 제1대구치의 비수술적 치주치료 효과
본 연구의 목적은 고정 교정 치료를 위해 밴딩된 제1대구치에 대한 비수술적 치주 치료의 효과를 평가하는 것이었다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
고정성 교정 치료를 받을 예정인 총 30명의 환자를 선택하여 두 그룹으로 나누었다.
그룹 A는 줄무늬가 있는 모든 제1대구치 주변에서만 일상적인 전악 치은연하 스케일링 및 치은연하 스케일링으로 치료를 받은 15명의 환자로 구성되었습니다.
그룹 B는 15명의 환자로 구성되어 있으며, 모든 줄무늬 제1대구치 주위에만 전악 치은연하 스케일링 및 치은연하 스케일링으로 치료한 후 소독-치석 제거제인 0.2% 클로르헥시딘 글루코네이트 용액(상품명: HEXIDINE)으로 세척했습니다. 두 그룹 모두 3개월, 6개월 및 9개월에 치료를 시행하였다.
치조 골 수준의 방사선학적 증거, 치은 지수, 프로빙 포켓 깊이, 줄무늬 제1대구치 주변의 임상 부착 수준 및 전악 플라크 지수와 같은 매개변수는 기준선에서 12개월까지의 변화로 기록되었습니다. 값 사이의 차이를 평가하고 통계 분석을 위해 보냈습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 16세에서 25세 사이의 남성 및 여성 환자.
- 밴드형 제1대구치를 가지고 고정교정 치료를 받고 있는 부정교합 진단을 받은 환자.
- 전신적으로 건강한 환자.
제외 기준:
- 구강 내 선천성 기형.
- 지난 6개월 이내에 치주 치료를 받은 환자.
- 이동식 교정 장치를 사용하는 환자.
- 항생제 또는 기타 전신 또는 국소 항균제를 투여받은 환자.
- 흡연자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 치은연상 및 치은연하 스케일링
치은연상 및 치은연하 스케일링 그룹은 줄무늬가 있는 모든 제1대구치 주변에서만 일상적인 전악 치은연상 스케일링 및 치은연하 스케일링으로 치료받은 15명의 교정 환자로 구성되었습니다.
치조 골 수준의 방사선학적 증거, 치은 지수, 프로빙 포켓 깊이, 줄무늬 제1대구치 주변의 임상 부착 수준 및 전악 플라크 지수와 같은 매개변수는 기준선에서 12개월까지의 변화로 기록되었습니다.
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일상적인 전악 치은연상 스케일링으로 치료받은 15명의 환자로 구성된 대조군.
다른 이름들:
모든 줄무늬 제1대구치 주변에만 치은연하 스케일링으로 치료를 받은 15명의 환자로 구성된 시험군.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 치은연하 관개
치은연하 관류군은 15명의 치열교정 환자로 구성되어 전악치은연하 스케일링과 모든 줄무늬 제1대구치 주변에만 치은연하 스케일링을 시행한 후 소독-치석제거제인 0.2% chlorhexidine gluconate solution(상품명: HEXIDINE)으로 관주하였다.
치조 골 수준의 방사선학적 증거, 치은 지수, 프로빙 포켓 깊이, 줄무늬 제1대구치 주변의 임상 부착 수준 및 전악 플라크 지수와 같은 매개변수는 기준선에서 12개월까지의 변화로 기록되었습니다.
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일상적인 전악 치은연상 스케일링으로 치료받은 15명의 환자로 구성된 대조군.
다른 이름들:
모든 줄무늬 제1대구치 주변에만 치은연하 스케일링으로 치료를 받은 15명의 환자로 구성된 시험군.
다른 이름들:
15명의 환자를 대상으로 0.2% chlorhexidine gluconate solution(상표명: HEXIDINE), 방부제-치석제거제를 사용하여 줄무늬가 있는 모든 제1대구치 주위에만 치은연하 세척을 시행한 시험군을 대상으로 하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월에 치조 골 수준의 기준선 방사선학적 증거로부터의 변화
기간: 12번째 달 기준
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각 줄무늬 제1대구치 주위에서 치조 골 수준의 방사선학적 증거를 측정했습니다.
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12번째 달 기준
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월째 베이스라인 플라크 지수로부터의 변화
기간: 12개월 기준
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전체 구강 플라크 지수 측정은 각 치아 주변의 4개 부위(근심 협측, 협측, distobuccal 및 설측)에서 수행되었습니다.
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12개월 기준
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12개월 기준 치은 지수의 변화
기간: 12번째 달 기준
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측정은 4개 부위(mesiobuccal, buccal, distobuccal 및 lingual)에서 줄무늬가 있는 모든 제1대구치 주위에서 수행되었습니다.
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12번째 달 기준
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12개월에 기준 프로빙 포켓 깊이에서 변경
기간: 12번째 달 기준
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프로빙 포켓 깊이는 각 줄무늬 제1대구치의 6개 부위(근심협측, 협측, 원위협측, 근심설측, 원위설측 및 설측)에서 윌리엄스 치주 탐침을 사용하여 임상적으로 측정되었습니다.
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12번째 달 기준
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12개월에 기준선 임상 애착 수준에서 변화
기간: 12번째 달 기준
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CAL(Clinical Attachment Level)은 백악법랑 접합부와 같은 치관의 고정점과 포켓의 기저부 사이의 거리로 측정되었습니다.
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12번째 달 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nashra Kareem, BDS, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Babay N, Al Jasser N. Subgingival irrigation effects of chlorhexidine or sanguinarine on gingivitis in orthodontic patients. J Clin Pediatr Dent. 1996 Spring;20(3):225-8.
- Morrow D, Wood DP, Speechley M. Clinical effect of subgingival chlorhexidine irrigation on gingivitis in adolescent orthodontic patients. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 May;101(5):408-13. doi: 10.1016/0889-5406(92)70113-O.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 8월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MADC/IRB-IX/2016/153
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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