사회경제적 역경과 영유아의 정력 부하와 수면의 연관성
2021년 12월 6일 업데이트: Yale University
사회경제적으로 취약한 가정에 거주하는 유아의 수면, 생물학적 스트레스 및 건강
사회경제적으로 취약한 가정에 거주하는 유아(12-24개월-등록 당시 12-15개월)의 지역사회 샘플에서 수면 특성, 스트레스 및 아동 행동 문제 간의 관계를 조사하기 위한 종적 연구
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구의 목적은 경제적으로 스트레스를 받는 지역사회에 거주하는 영유아의 수면특성, 스트레스(정적부하) 및 건강 간의 관계를 규명하는 것이다.
짧은 수면 시간과 낮은 수면 효율성을 포함한 수면 장애는 인터루킨(IL-6), 코르티솔, c-반응성 단백질(CRP), 분비성 면역글로불린 A(SIgA) 및 체질량 지수를 포함한 스트레스 측정과 밀접한 관련이 있습니다. BMI) 따라서 신체의 '마모'(정력 부하)에 기여할 수 있으며, 이는 아동을 신체적 및 정신적 건강 문제의 높은 위험에 노출시키는 문제입니다.
사회경제적 역경을 안고 사는 어린 아이들은 특히 수면 장애와 더 높은 수준의 생리적 스트레스(정적 부하) 모두에 취약합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale New Haven Hospital Primary Care Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사회경제적으로 취약한 가정에 거주하는 유아(12-24개월-등록 당시 12-15개월).
설명
포함 기준:
- 사회경제적으로 취약한 가정에 거주하는 유아(12-24개월-등록 당시 12-15개월).
제외 기준:
- 유아가 수면 무호흡 진단을 받았거나 수면에 영향을 미치는 다른 문서화된 의학적 상태가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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유아에 대한 수면 효과 모니터링
경제적으로 스트레스를 받는 지역사회에 거주하는 유아의 수면 특성을 모니터링합니다.
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아이가 집에서 자는 동안 가속도계를 아이의 손목이나 발목에 댑니다.
간병인은 유아의 발목에 가속도계를 부착하여 수면 시간, 대기 시간 및 수면 효율성을 측정하도록 지시받습니다.
7일 밤 동안의 데이터는 이 기간 동안 유아에서 액티그래피가 가장 안정적으로 측정되기 때문에 얻을 것입니다.
타액 및 모발 코르티솔 측정을 사용하여 12개월에서 24개월로 기준선의 변화를 얻었습니다. 타액 수집 시기에 대한 데이터는 개봉 시기와 빈도를 기록하는 디지털 메모리 캡인 의료용 전자 모니터링 시스템(MEMScapTM)을 사용하여 수집됩니다. 코르티솔은 아침과 취침 시간 샘플에서 측정됩니다. 아이의 머리 뒤쪽 꼭지점에서 소량(30mg)의 모발을 잘라냅니다. 유아의 머리 길이에 예상되는 가변성으로 인해 머리 길이의 문서화가 완료됩니다. 각 센티미터는 1개월의 스트레스 이력을 나타내며 이상적으로는 3cm의 머리카락 길이를 수집하여 3개월의 스트레스 이력을 제공합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 모니터링
기간: 9일
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수면 특성은 수면 효율을 측정하기 위해 손목 또는 발목의 가속도계로 측정됩니다.
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9일
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간병인 보고서
기간: 12~36개월
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간병인은 간략한 유아 수면 설문지를 작성합니다.
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12~36개월
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수면일기
기간: 12~24개월
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간병인은 아동이 가속도계를 착용하는 기간 동안 유아의 수면을 기록하기 위해 수면 일기를 작성합니다.
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12~24개월
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행동 모니터링
기간: 12~36개월
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유아 행동 문제는 간략한 유아 유아 사회 및 정서적 평가(BITSEA)를 사용하여 평가됩니다.
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12~36개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코르티솔 바이오마커
기간: 12~24개월
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아이의 머리 뒤쪽 꼭지점에서 소량(30mg)의 모발을 잘라냅니다.
샘플은 두피 끝이 표시된 상태로 묶입니다.
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12~24개월
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면역 바이오마커
기간: 12~24개월
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분비성 항체 면역글로불린 A 및 분비성 면역글로불린 A(IgA,S-IgA)는 점막 항상성의 유지에 중요한 역할을 하고 감염 위험 증가와 관련이 있습니다.
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12~24개월
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인체측정 바이오마커
기간: 12~24개월
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인체 측정 - 체질량 지수(BMI)
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12~24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Monica Ordway, Phd, Yale University School of Nursing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 11월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 10월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1504015764
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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수면 장애에 대한 임상 시험
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수면 모니터링에 대한 임상 시험
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NCT06945874아직 모집하지 않음물질 또는 알려진 생리학적 상태로 인한 것이 아닌 수면 장애