뇌성 마비가 있거나 없는 영유아의 운동 과제 중 피질 활성화를 평가하기 위한 근적외선 분광법 및 뇌파 검사
일반적인 발달을 가진 영유아와 비교하여 뇌성 마비 및 자폐증 스펙트럼 장애가 있거나 위험이 높은 영유아의 운동 작업 중 피질 활성화를 평가하기 위한 근적외선 분광학 및 뇌파 검사
배경:
사람이 움직일 때 뇌를 연구하는 새로운 방법에는 근적외선 분광법(NIRS)과 뇌파 검사(EEG)가 포함됩니다. NIRS는 두피를 통해 비치는 레이저 빛을 사용하여 움직임에 따라 증가하는 뇌의 혈류를 관찰합니다. EEG는 뇌의 전기 활동을 기록합니다. 아이들이 새로운 운동 기술을 배우는 동안의 뇌 활동에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 연구자들은 뇌성 마비가 있거나 없는 어린 아이들이 뇌를 사용하여 신체를 제어하는 방법에 대해 더 알고 싶어합니다. 이것은 그들이 아이들이 더 잘 움직일 수 있도록 돕는 새로운 방법을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.
목표:
뇌성마비가 있거나 없는 영유아가 뇌를 사용하여 팔과 다리를 움직이는 방법에 대해 자세히 알아보십시오.
적임:
뇌성마비 유무에 관계없이 생후 3개월~5세 아동
설계:
참가자는 다음과 같이 선별됩니다.
- 신체검사
- 자녀의 건강에 대한 부모의 질문
참가자는 최소 1회의 학습 세션을 갖습니다. 일부는 최대 34개까지 가질 수 있습니다(모두 선택 사항).
세션에서 참가자는 다음 중 일부 또는 전부와 함께 운동 과제를 수행합니다.
- 두피에 배치된 광 센서는 캡 또는 벨크로 스트랩으로 고정됩니다.
- 작은 금속 디스크를 캡이나 끈으로 두피에 놓고 그 사이에 젤을 끼웁니다.
- 모션 캡처 녹화. 팔과 다리에 스티커, 스트랩 또는 의복으로 부착된 공은 적외선 및 비디오 카메라로 추적됩니다.
운동 과제에는 손 뻗기, 손뼉치기, 발로 차기, 서기가 포함됩니다.
참가자는 모터를 사용하여 팔다리를 움직이는 장난감이나 장치에 배치될 수 있습니다.
참가자의 머리 크기, 머리카락 및 피부를 평가합니다.
부모는 자녀의 일반적인 움직임에 대한 질문에 답할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
상세 설명
목적
혈류 역학을 측정하여 뇌 활동 영역을 식별하는 비침습성 근적외선 분광법(NIRS)과 피질 표면의 전기적 활동을 측정하는 뇌파 검사(EEG)를 활용하여 기능적 작업 중 휴대용 신경 영상 촬영이 가능합니다. 움직임을 연구하기 위한 이러한 기술의 사용이 급속도로 증가하고 있습니다. 그러나 소아 및 뇌성마비(CP) 또는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)와 같은 신경 장애가 있는 사람들에 대한 조사는 문헌에 거의 보고되지 않은 초기 단계에 있습니다. 이 프로토콜의 목적은 전형적인 발달(TD)을 가진 영유아의 지정된 감각 운동 작업 동안 피질 활성화 패턴을 CP 및 ASD에 대한 고위험군과 체계적으로 비교하고 뇌 활성화 패턴의 발달 변화를 조사하는 것입니다. 초기 기능적 또는 기능 장애 운동 제어의 출현 및 CR 및 ASD를 가진 영유아의 움직임을 더 쉽게 만드는 다양한 장치의 신경 및 생체 역학적 효과를 탐구합니다. 그 결과는 신경학적 장애가 있거나 없는 그룹의 작업 전반에 걸쳐 뇌 활성화 패턴에 대한 지식을 증가시키고 향후 임상 개입 시험을 위한 잠재적인 메커니즘 또는 전략을 제안할 것으로 기대됩니다.
연구 인구
CP가 있는 그룹(CP 고위험군으로 확인된 18개월 미만의 모든 영아 포함)은 3개월에서 5세까지의 어린이 최대 100명으로 구성됩니다. ASD가 있는 그룹(ASD 고위험군으로 확인된 3세 미만의 모든 유아 포함)은 3개월에서 5세까지의 어린이 최대 100명으로 구성됩니다. 대조군은 같은 연령대의 TD가 있는 최대 100명의 어린이로 구성됩니다.
설계
이것은 단면 및 종단 데이터 수집을 포함하는 관찰 연구입니다. NIRS 및/또는 EEG 반응, 운동학 및/또는 운동학, 힘판, 웨어러블 센서 및/또는 근전도(EMG) 기록은 자기 주도 운동 작업을 수행하는 동안 모든 참가자에 대해 수집됩니다. 또한 도움 없이 이러한 움직임을 시작하거나 수행하는 데 어려움을 겪을 수 있는 영유아의 움직임을 더 쉽게 만드는 것을 목표로 하는 장치에 대한 뇌 및 운동 반응을 평가할 것입니다.
결과 측정
주요 결과는 주제 그룹 전체의 작업 내에서 NIRS 및/또는 EEG에 의해 기록된 뇌 활동의 크기, 범위 및 위치입니다. 또한 연령(단면적) 및 시간(세로적)에 따른 뇌 활성화의 변화를 정량화합니다. 2차 결과에는 동작, 힘판, 웨어러블 센서, EMG 데이터가 포함될 수 있어 작업 및 그룹 차이와 운동 능력 측정을 해석하는 데 도움이 됩니다. 피질 활성화 패턴 및 운동 능력의 발달과 시간이 지남에 따라 그리고 신경학적 장애가 있거나 없는 그룹 간에 어떻게 변화하는지 조사하기 위해 동일한 결과 측정을 연령대에 걸쳐 비교합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mayra J Medrano
- 전화번호: (301) 451-7529
- 이메일: mayra.medrano@nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Diane L Damiano, Ph.D.
- 전화번호: (301) 451-7544
- 이메일: damianod@cc.nih.gov
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
- 모든 과목은 3개월에서 5세 사이여야 합니다.
- 건강한 자원봉사자 또는
CP 또는 ASD의 위험이 높거나 높은 아동:
- CP 진단이 확정된 영아/소아 또는 CP에 걸릴 위험이 높은 것으로 의사가 확인한 18개월 미만의 유아, 또는
- ASD 진단이 확정된 영유아 또는 의사, 조기 개입 전문가(조기 개입 서비스에 등록) 또는 기타 자격을 갖춘 자에 의해 ASD 또는 발달 지연의 위험이 높은 것으로 간주된 3세 미만의 어린이 건강 전문가이거나 ASD 진단을 받은 아동의 동생이거나
- 의사가 조기에 ASD 또는 발달 지연의 고위험군으로 간주한 3세 미만의 어린이
개입 전문가(조기 개입 서비스에 등록) 또는 기타 자격을 갖춘 의료 전문가, 또는
- 자폐아동의 동생
제외 기준:
- CP 또는 ASD 이외의 부상 또는 건강 상태가 있거나 단기간에 신체 부위를 반복적으로 움직이는 능력에 영향을 미치는 CP 또는 ASD를 가질 위험이 있습니다. 예를 들면 척수 손상, 근육 질환, 울혈성 심부전 또는 최근 부러진 뼈가 있습니다. 의사 또는 기타 자격을 갖춘 의료 전문가는 참여가 안전한지 결정하기 위해 스크리닝 중에 아동의 건강 기록에 대해 논의할 것입니다.
- 수사관의 자녀 및 수사관의 부하 자녀
- 발달 지연의 직접적인 원인인 알려진 유전적 장애가 있음
CP에 대한 위험이 있거나 위험이 높은 영유아에 대한 추가 제외 기준:
- 근긴장도를 위한 약물(예: 바클로펜, 트리헥시페네딜, 단트롤렌 나트륨, 티자니딘 또는 카비도파/레보도파)의 동시 사용.
- 지난 1년 이내에 근골격계(뼈, 관절, 힘줄, 근육 또는 신경계(뇌, 척수, 말초 신경)와 관련된 수술을 받은 경우
- 지난 4개월 이내에 보툴리눔 독소 주사.
- 주요 발작이 있었거나 현재 발작 장애가 있는 것으로 진단된 병력이 있으며 발작을 위한 약물을 복용하고 있습니다(예: 과거에 경미한 발작이 있었지만 현재 발작 치료를 받고 있지 않음).
- 산소 사용이 필요한 만성 호흡기 문제.
ASD가 있거나 고위험군인 영유아에 대한 추가 제외 기준:
- 지난 1년 이내에 근골격계(뼈, 관절, 힘줄, 근육 또는 신경계(뇌, 척수, 말초 신경)와 관련된 수술을 받은 적이 있습니다.
- 통제할 수 없는 발작(예: 약물이나 치료로 관리할 수 없음).
TD가 있는 영유아에 대한 추가 제외 기준
-미숙아 출생(임신 36주 미만으로 정의됨); 또는 재태 연령에 비해 정상보다 훨씬 낮은 출생 체중(SGA-
임신 적령기).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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자폐 스펙트럼 장애
ASD가 있는 집단(ASD 고위험군으로 확인된 3세 미만의 모든 영아 포함)
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뇌성 마비
CP가 있는 그룹(CP 위험이 높은 것으로 확인된 18개월 미만의 모든 영아 포함)
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전형적인 발달 유아 영아
대조군은 TD가 있는 50명의 건강한 지원자로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주제 그룹 전체의 작업 내에서 NIRS 및/또는 EEG에 의해 기록된 뇌 활동의 크기, 범위 및 위치. 또한 연령(단면적) 및 시간(세로적)에 따른 뇌 활성화의 변화를 정량화합니다.
기간: 방문할 때마다
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각 기술의 데이터는 주제 그룹 전체에서 비교됩니다.
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방문할 때마다
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이차 결과에는 작업 및 그룹 차이와 운동 능력 측정을 해석하는 데 도움이 되는 동작 및 EMG 데이터가 포함됩니다. 피질 활성화 패턴 및 운동의 발달을 조사하기 위해 동일한 결과 측정이 연령대에 걸쳐 비교됩니다.
기간: 각 방문
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결과 측정은 움직임의 유형과 범위를 정량화했습니다.
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각 방문
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Diane L Damiano, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 180052
- 18-CC-0052
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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