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골반 고정 환자의 보행에 관한 연구 (FBPM)

2025년 9월 8일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

환자의 골반 고정을 동반한 척추 측만증 환자의 척추 수술 전후의 관찰적 전향적 비교 연구

본 연구의 목적은 걸을 수 있는 골반 경사가 있는 환자의 수술 6개월 후 천골 장골 고정과 함께 상부 흉부에서 골반까지 양단 척추 기구가 보행에 미치는 영향을 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

척추 측만증

상세 설명

골반 고정은 수년 동안 이러한 환자들에게 사용되었습니다. 그러나 골반 고정과 함께 긴 척추 기구에 의한 외과적 치료 전후의 보행 진화를 조사하는 전향적 연구는 없습니다.

연구자들은 수술 전과 수술 후 6개월의 보행을 분석할 계획이다. 조사관은 보행 분석 및 보행 테스트와 함께 2개의 정성적 기준과 환자의 기능 변화를 평가하는 설문지와 함께 1개의 정량적 기준을 사용합니다. 수사관은 외과적 치료로 융합 없이 긴 양단 척추 고정을 사용하고, 수사관은 각 측면의 골반 앵커로 ilio sacral 나사를 사용합니다.

긴 척추 기구의 골반 고정 후 보행 변화를 평가하면 골반 고정 대상자인 보행 환자의 골반 고정 수술 적응증을 확장하거나 제한할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Lotfi MILADI, MD
전화번호: +33 (0)1 71 19 62 82
이메일: l.miladi@aphp.fr

연구 연락처 백업

이름: Hélène Morel
전화번호: +33 (0)1 71 19 63 46
이메일: helene.morel@aphp.fr

연구 장소

프랑스
- - Paris, 프랑스, 75015
    - Hôpital Necker Enfants malades

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

네커의 정형외과에서 골반을 관리하며 척추 기구가 필요한 보행을 하는 18세 미만의 환자.

설명

포함 기준:

걷거나 걷는 18세 미만 환자
장골나사로 골반을 고정하는 긴 기구가 필요한 척추측만증 환자

제외 기준:

2년 이내에 환자의 병리로 인해 걷기의 예측 가능한 경멸적 진화를 나타내는 환자
참여 거부를 통보한 환자 또는 부모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
척추 수술 6개월 전 척추 수술 6개월 후 CPCHILD(섹션 2) 설문지 점수 변화 기간: 척추 수술 전 6개월과 수술 후 6개월	걷기의 품질 기준을 평가하기 위해	척추 수술 전 6개월과 수술 후 6개월
척추 수술 6개월 전과 척추 수술 6개월 후의 임상 보행 분석 변화 기간: 척추 수술 전 6개월과 수술 후 6개월	걷기의 정량적 기준을 평가하기 위해	척추 수술 전 6개월과 수술 후 6개월
척추수술 6개월 전 척추수술 6개월 후 6분 보행검사 변화 기간: 척추 수술 전 6개월과 수술 후 6개월	걷기의 정량적 기준을 평가하기 위해	척추 수술 전 6개월과 수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
심장 장애 유무 기간: 척추 수술 6개월 전	척추 수술 전 심장 장애가 보행에 대한 좋은 예후인지 나쁜 예후인지 평가하기 위한 심장 평가	척추 수술 6개월 전
호흡 장애 유무 기간: 척추 수술 6개월 전	척추 수술 전 호흡 장애가 걷기에 좋은 예후인지 나쁜 예후인지 평가하기 위한 폐 평가	척추 수술 6개월 전
신경 장애의 유무 기간: 척추 수술 6개월 전	척추 수술 전 신경 손상이 걷기에 좋은 예후인지 나쁜 예후인지 평가하기 위한 신경학적 평가	척추 수술 6개월 전
척추 수술 6개월 전 척추 수술 6개월 후 척추 측만증 감소율 변화 기간: 척추 수술 전 6개월과 수술 후 6개월	걷기에 대한 좋은 예후 또는 나쁜 예후를 평가하기 위해	척추 수술 전 6개월과 수술 후 6개월
척추측만증의 "머리 잡기" 변화 : 척추수술 전 6개월부터 척추수술 6개월 후 기간: 척추 수술 전 6개월과 수술 후 6개월	걷기에 대한 좋은 예후 또는 나쁜 예후를 평가하기 위해	척추 수술 전 6개월과 수술 후 6개월
척추 수술 6개월 전 척추 수술 6개월 후 척추측만증의 만곡도 변화 기간: 척추 수술 전 6개월과 수술 후 6개월	걷기에 대한 좋은 예후 또는 나쁜 예후를 평가하기 위해	척추 수술 전 6개월과 수술 후 6개월
척추 수술 6개월 전 척추 수술 6개월 후 척추측만증 불균형 변화 기간: 척추 수술 전 6개월과 수술 후 6개월	걷기에 대한 좋은 예후 또는 나쁜 예후를 평가하기 위해	척추 수술 전 6개월과 수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

URC Necker Cochin, France

수사관

수석 연구원: Lotfi MILADI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 12일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 16일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

NI17021J
2017-A02486-47 (기타 식별자: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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