간 이식에서 알부민 질량 균형
공개 전향적 코호트 연구인 간 이식의 알부민 질량 균형
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경 모세관 누출은 수술 및 염증과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다[Fleck 1985]. 간 이식에서 상당한 양의 외인성 알부민이 순환 안정성을 지원하기 위해 투여되며 수술 후 혈장 알부민 농도는 25g/L로 면역 억제 약물 농도의 해석을 용이하게 합니다. 그러나 외인성 알부민의 장기적인 효과는 문헌에서 잘 규명되지 않았으며 유출은 부종 형성을 촉진하고 상처 치유를 손상시킬 수 있습니다. 이전 연구에서 우리는 주요 복부 수술에서 알부민의 누출을 식별하는 알부민 질량 균형 방법의 능력을 입증했습니다[Norberg 2016].
간 이식을 받는 환자(n=11)에 대한 파일럿 연구에서 우리는 수술 종료 시 37 ± 17 g, 수술 후 3일째 48 ± 33 g의 혈장 알부민 순 누출을 발견했습니다.
새로운 연구의 주요 목표는 이 순 누출이 수술 후 7일째에도 여전히 존재하는지 확인하는 것입니다. 우리는 또한 염증 및 내피 손상 또는 기능 장애의 마커를 포함하여 혈장에서 양성 알부민 이동의 예측 인자를 조사하고 있습니다. 또한 간 이식 도중 및 이후의 어린이 하위 그룹에 중점을 둘 것입니다. 마지막으로 간 이식 후 장기 ICU 입원이 필요한 환자의 하위 그룹을 조사하여 현재 일상의 장기 효과와 이러한 환자의 알부민 합성 능력을 확인합니다.
Karolinska University Hospital에서 간 이식을 받는 모든 환자가 자격이 있습니다.
이식대기자 명단에 오르는 대로 모집을 선착순으로 할 예정이다. 성인의 경우 수술 당일 혈장 알부민 추정을 위해 혈액 샘플을 반복적으로 채취합니다. 모든 환자에서 흡인병, 배액관, 외인성 혈액 제제, 외인성 알부민 등에서 알부민 또는 헤모글로빈의 증가 또는 손실을 추적합니다. 이 샘플링은 병원 퇴원 시 또는 수술 후 21일 이전에 종료되는 연구 기간 동안 진행될 것입니다. 수술 후 3일째에도 여전히 ICU에 있는 성인 환자는 플러딩 방법으로 알부민 합성률을 측정하게 됩니다[Ballmer 1993]. 모든 피험자, 심지어 어린이도 염증 및 내피 손상 또는 기능 장애 마커의 ELISA를 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
총 연구 특정 혈액 샘플링은 성인의 경우 100mL, 어린이의 경우 6mL로 제한됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Åke Norberg, Ass Prof
- 전화번호: +46739661152
- 이메일: ake.norberg@sll.se
연구 장소
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Huddinge, 스웨덴, 14186
- 모병
- Karolinska University Hospital, Huddinge
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연락하다:
- Åke Norberg, MD PhD
- 전화번호: +46739661152
- 이메일: ake.norberg@sll.se
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
간 이식을 받는 모든 환자는 자격이 있습니다
제외 기준:
동의하지 않음 연구 정보(언어 또는 의식)를 이해하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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복잡하지 않은 성인
간 이식을 받는 성인.
알부민의 질량 균형은 수술 후 7일까지 알부민과 헤모글로빈 변화를 추적하기 위해 체내에서 주입되거나 손실되는 모든 체액과 혈장의 알부민을 샘플링하여 수행됩니다. B-Hb는 일상적으로 채취되며 특정 샘플을 연구하지 않습니다.
ELISA용 혈장은 2-3 시점에서 채취합니다.
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알부민 방법의 물질수지와 함께 간이식 중 및 간이식 후 알부민 투여의 병원 일상 하에 전신마취 및 수술의 효과를 연구하였다.
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성인, 복잡한
간 이식을 받는 성인.
알부민의 질량 균형은 병원 퇴원 또는 수술 후 21일까지 알부민 및 헤모글로빈 변화를 추적하기 위해 체내에서 주입되거나 손실되는 모든 체액 및 혈장의 알부민을 샘플링하여 수행됩니다.
B-Hb는 일상적으로 복용하며 특정 샘플을 연구하지 않습니다.
ELISA용 혈장은 2-3 시점에서 채취합니다.
중수소 표지된 페닐알라닌의 주입은 알부민의 합성률을 결정하기 위해 ICU에서 1-3회에 걸쳐 주어질 것입니다.
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알부민 방법의 물질수지와 함께 간이식 중 및 간이식 후 알부민 투여의 병원 일상 하에 전신마취 및 수술의 효과를 연구하였다.
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어린이들
간이식을 받고 있는 어린이들.
알부민의 질량 균형은 수술 후 7일까지 알부민 및 헤모글로빈 변화를 추적하기 위해 체내에서 주입되거나 손실되는 모든 체액에서 알부민을 샘플링하여 수행됩니다. P-알부민 및 B-Hb는 일상적으로만 섭취되며 연구되지 않습니다. 특정 샘플.
ELISA용 혈장은 2-3 시점에서 채취합니다.
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알부민 방법의 물질수지와 함께 간이식 중 및 간이식 후 알부민 투여의 병원 일상 하에 전신마취 및 수술의 효과를 연구하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알부민의 누적 수술 전후 이동
기간: 간이식 수술 후 7일째
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알부민의 질량 균형(즉, 알부민의 모든 이득과 손실을 추적하고 이를 헤모글로빈과 비교)을 통해 출혈이나 배액 손실로 설명되지 않는 혈장의 알부민 손실을 추정할 수 있습니다.
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간이식 수술 후 7일째
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알부민의 누적 수술 전후 이동의 예측자
기간: 수술 전 위험 평가부터 수술 후 7일까지
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염증 및 내피 손상 또는 기능 장애의 마커를 포함하는 인체 측정 및 실험실 값은 알부민의 누적 수술 전후 이동에 대한 회귀 분석에 의해 분석됩니다.
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수술 전 위험 평가부터 수술 후 7일까지
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장기간 ICU 입원이 필요한 예측자
기간: 수술 전 위험 평가부터 수술 후 21일까지
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염증 및 내피 손상 또는 기능 장애의 마커를 포함한 인체 측정 및 실험실 값은 회귀 분석을 통해 연장된 ICU 치료가 필요하거나 필요하지 않은 환자에 대해 분석됩니다.
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수술 전 위험 평가부터 수술 후 21일까지
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알부민 합성율
기간: 간이식 후 수술 후 3-21일
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중수소 표지 페닐알라닌에 의해 "플러딩 기법"으로 알부민 합성률을 평가할 수 있습니다.
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간이식 후 수술 후 3-21일
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어린이의 알부민 누적 수술 전후 이동
기간: 간 이식 중 및 수술 후 21일까지
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알부민의 질량 균형(즉, 알부민의 모든 이득과 손실을 추적하고 이를 헤모글로빈과 비교)을 통해 출혈이나 배액 손실로 설명되지 않는 혈장의 알부민 손실을 추정할 수 있습니다.
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간 이식 중 및 수술 후 21일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Åke Norberg, Ass Prof, Perioperative Medicine and Intensive Care, Karolinska University Hospital Huddinge
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fleck A, Raines G, Hawker F, Trotter J, Wallace PI, Ledingham IM, Calman KC. Increased vascular permeability: a major cause of hypoalbuminaemia in disease and injury. Lancet. 1985 Apr 6;1(8432):781-4. doi: 10.1016/s0140-6736(85)91447-3.
- Norberg A, Rooyackers O, Segersvard R, Wernerman J. Leakage of albumin in major abdominal surgery. Crit Care. 2016 Apr 26;20(1):113. doi: 10.1186/s13054-016-1283-8.
- Ballmer PE, McNurlan MA, Milne E, Heys SD, Buchan V, Calder AG, Garlick PJ. Measurement of albumin synthesis in humans: a new approach employing stable isotopes. Am J Physiol. 1990 Dec;259(6 Pt 1):E797-803. doi: 10.1152/ajpendo.1990.259.6.E797.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- K2017-4774
- 4-3344/2017 (기타 식별자: Karolinska Institutet)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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