간 이식에서 알부민 질량 균형
공개 전향적 코호트 연구인 간 이식의 알부민 질량 균형
연구 개요
상세 설명
배경 모세관 누출은 수술 및 염증과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다[Fleck 1985]. 간 이식에서 상당한 양의 외인성 알부민이 순환 안정성을 지원하기 위해 투여되며 수술 후 혈장 알부민 농도는 25g/L로 면역 억제 약물 농도의 해석을 용이하게 합니다. 그러나 외인성 알부민의 장기적인 효과는 문헌에서 잘 규명되지 않았으며 유출은 부종 형성을 촉진하고 상처 치유를 손상시킬 수 있습니다. 이전 연구에서 우리는 주요 복부 수술에서 알부민의 누출을 식별하는 알부민 질량 균형 방법의 능력을 입증했습니다[Norberg 2016].
간 이식을 받는 환자(n=11)에 대한 파일럿 연구에서 우리는 수술 종료 시 37 ± 17 g, 수술 후 3일째 48 ± 33 g의 혈장 알부민 순 누출을 발견했습니다.
새로운 연구의 주요 목표는 이 순 누출이 수술 후 7일째에도 여전히 존재하는지 확인하는 것입니다. 우리는 또한 염증 및 내피 손상 또는 기능 장애의 마커를 포함하여 혈장에서 양성 알부민 이동의 예측 인자를 조사하고 있습니다. 또한 간 이식 도중 및 이후의 어린이 하위 그룹에 중점을 둘 것입니다. 마지막으로 간 이식 후 장기 ICU 입원이 필요한 환자의 하위 그룹을 조사하여 현재 일상의 장기 효과와 이러한 환자의 알부민 합성 능력을 확인합니다.
Karolinska University Hospital에서 간 이식을 받는 모든 환자가 자격이 있습니다.
이식대기자 명단에 오르는 대로 모집을 선착순으로 할 예정이다. 성인의 경우 수술 당일 혈장 알부민 추정을 위해 혈액 샘플을 반복적으로 채취합니다. 모든 환자에서 흡인병, 배액관, 외인성 혈액 제제, 외인성 알부민 등에서 알부민 또는 헤모글로빈의 증가 또는 손실을 추적합니다. 이 샘플링은 병원 퇴원 시 또는 수술 후 21일 이전에 종료되는 연구 기간 동안 진행될 것입니다. 수술 후 3일째에도 여전히 ICU에 있는 성인 환자는 플러딩 방법으로 알부민 합성률을 측정하게 됩니다[Ballmer 1993]. 모든 피험자, 심지어 어린이도 염증 및 내피 손상 또는 기능 장애 마커의 ELISA를 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
총 연구 특정 혈액 샘플링은 성인의 경우 100mL, 어린이의 경우 6mL로 제한됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Huddinge, 스웨덴, 14186
- 모병
- Karolinska University Hospital, Huddinge
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연락하다:
- Åke Norberg, MD PhD
- 전화번호: +46739661152
- 이메일: ake.norberg@sll.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
간 이식을 받는 모든 환자는 자격이 있습니다
제외 기준:
동의하지 않음 연구 정보(언어 또는 의식)를 이해하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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복잡하지 않은 성인
간 이식을 받는 성인.
알부민의 질량 균형은 수술 후 7일까지 알부민과 헤모글로빈 변화를 추적하기 위해 체내에서 주입되거나 손실되는 모든 체액과 혈장의 알부민을 샘플링하여 수행됩니다. B-Hb는 일상적으로 채취되며 특정 샘플을 연구하지 않습니다.
ELISA용 혈장은 2-3 시점에서 채취합니다.
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알부민 방법의 물질수지와 함께 간이식 중 및 간이식 후 알부민 투여의 병원 일상 하에 전신마취 및 수술의 효과를 연구하였다.
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성인, 복잡한
간 이식을 받는 성인.
알부민의 질량 균형은 병원 퇴원 또는 수술 후 21일까지 알부민 및 헤모글로빈 변화를 추적하기 위해 체내에서 주입되거나 손실되는 모든 체액 및 혈장의 알부민을 샘플링하여 수행됩니다.
B-Hb는 일상적으로 복용하며 특정 샘플을 연구하지 않습니다.
ELISA용 혈장은 2-3 시점에서 채취합니다.
중수소 표지된 페닐알라닌의 주입은 알부민의 합성률을 결정하기 위해 ICU에서 1-3회에 걸쳐 주어질 것입니다.
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알부민 방법의 물질수지와 함께 간이식 중 및 간이식 후 알부민 투여의 병원 일상 하에 전신마취 및 수술의 효과를 연구하였다.
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어린이들
간이식을 받고 있는 어린이들.
알부민의 질량 균형은 수술 후 7일까지 알부민 및 헤모글로빈 변화를 추적하기 위해 체내에서 주입되거나 손실되는 모든 체액에서 알부민을 샘플링하여 수행됩니다. P-알부민 및 B-Hb는 일상적으로만 섭취되며 연구되지 않습니다. 특정 샘플.
ELISA용 혈장은 2-3 시점에서 채취합니다.
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알부민 방법의 물질수지와 함께 간이식 중 및 간이식 후 알부민 투여의 병원 일상 하에 전신마취 및 수술의 효과를 연구하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알부민의 누적 수술 전후 이동
기간: 간이식 수술 후 7일째
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알부민의 질량 균형(즉, 알부민의 모든 이득과 손실을 추적하고 이를 헤모글로빈과 비교)을 통해 출혈이나 배액 손실로 설명되지 않는 혈장의 알부민 손실을 추정할 수 있습니다.
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간이식 수술 후 7일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알부민의 누적 수술 전후 이동의 예측자
기간: 수술 전 위험 평가부터 수술 후 7일까지
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염증 및 내피 손상 또는 기능 장애의 마커를 포함하는 인체 측정 및 실험실 값은 알부민의 누적 수술 전후 이동에 대한 회귀 분석에 의해 분석됩니다.
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수술 전 위험 평가부터 수술 후 7일까지
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장기간 ICU 입원이 필요한 예측자
기간: 수술 전 위험 평가부터 수술 후 21일까지
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염증 및 내피 손상 또는 기능 장애의 마커를 포함한 인체 측정 및 실험실 값은 회귀 분석을 통해 연장된 ICU 치료가 필요하거나 필요하지 않은 환자에 대해 분석됩니다.
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수술 전 위험 평가부터 수술 후 21일까지
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알부민 합성율
기간: 간이식 후 수술 후 3-21일
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중수소 표지 페닐알라닌에 의해 "플러딩 기법"으로 알부민 합성률을 평가할 수 있습니다.
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간이식 후 수술 후 3-21일
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어린이의 알부민 누적 수술 전후 이동
기간: 간 이식 중 및 수술 후 21일까지
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알부민의 질량 균형(즉, 알부민의 모든 이득과 손실을 추적하고 이를 헤모글로빈과 비교)을 통해 출혈이나 배액 손실로 설명되지 않는 혈장의 알부민 손실을 추정할 수 있습니다.
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간 이식 중 및 수술 후 21일까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Åke Norberg, Ass Prof, Perioperative Medicine and Intensive Care, Karolinska University Hospital Huddinge
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fleck A, Raines G, Hawker F, Trotter J, Wallace PI, Ledingham IM, Calman KC. Increased vascular permeability: a major cause of hypoalbuminaemia in disease and injury. Lancet. 1985 Apr 6;1(8432):781-4. doi: 10.1016/s0140-6736(85)91447-3.
- Norberg A, Rooyackers O, Segersvard R, Wernerman J. Leakage of albumin in major abdominal surgery. Crit Care. 2016 Apr 26;20(1):113. doi: 10.1186/s13054-016-1283-8.
- Ballmer PE, McNurlan MA, Milne E, Heys SD, Buchan V, Calder AG, Garlick PJ. Measurement of albumin synthesis in humans: a new approach employing stable isotopes. Am J Physiol. 1990 Dec;259(6 Pt 1):E797-803. doi: 10.1152/ajpendo.1990.259.6.E797.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K2017-4774
- 4-3344/2017 (기타 식별자: Karolinska Institutet)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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