CVD의 치료 표적으로서의 장내 미생물총 (oliomicroFDG)
2018년 2월 15일 업데이트: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
비만 및 비만이 아닌 성인 피험자의 심혈관 질환 예방을 위한 새로운 치료 표적으로서의 장내 미생물
배경: 지중해 식단(MD)은 심혈관 질환(CVD) 예방에 유용한 건강한 식단으로 간주됩니다. 이 식단의 필수 구성 요소인 고품질 엑스트라 버진 올리브 오일(HQ-EVOO, [1])은 CVD에 대한 보호 효과를 발휘합니다. 또한, 장내미생물군(GM)은 최근 대사 활동을 주도하고 숙주 면역 자극에 관여하는 핵심 인자로 인식되고 있습니다[2]. 특히 유산균(LAB)과 이들의 프로바이오틱 세포 물질은 위장관에서 유익한 효과를 나타내므로 비만 및 CVD와 같은 병리학적 상태에서 중요한 자산을 나타냅니다[3,4].
목적: 이 연구의 목적은 36명의 피험자(사례: 과체중/비만 대 대조군: 정상 체중)에서 3개월의 치료(MD with 40g/die HQ-EVOO)가 GM 및 염증 패널을 변경할 수 있음을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
36
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MD 후 체질량 지수(BMI)가 18.5~24.9 Kg/m2인 정상 체중 피험자(M 및 F);
- BMI ≥ 25 Kg/m2인 과체중/비만 피험자, 반드시 MD를 따를 필요는 없음.
제외 기준:
- 섭식 장애;
- 최근 또는 진행 중인 항생제 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 통제 수단
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케이스 및 컨트롤에는 다이당 40g의 고품질 엑스트라 버진 올리브 오일이 제공되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 케이스
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케이스 및 컨트롤에는 다이당 40g의 고품질 엑스트라 버진 올리브 오일이 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항염증성 사이토카인
기간: 시간 0(T0)
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시간 0(T0)
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항염증성 사이토카인의 변화
기간: T0(T1)에서 3개월 후
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T0(T1)에서 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 1) Oliveras-López M-J, Berná G, Jurado-Ruiz E, López-García de la Serrana H, Martín F. Consumption of extra-virgin olive oil rich in phenolic compounds has beneficial antioxidant effects in healthy human adults. J Funct Foods 2014;10:475-84
- 2) Hervert-Hernández D, Goñi I. Dietary Polyphenols and Human Gut Microbiota: a Review. Food Reviews International. 2011;27:154-69.
- Woting A, Blaut M. The Intestinal Microbiota in Metabolic Disease. Nutrients. 2016 Apr 6;8(4):202. doi: 10.3390/nu8040202.
- Boulange CL, Neves AL, Chilloux J, Nicholson JK, Dumas ME. Impact of the gut microbiota on inflammation, obesity, and metabolic disease. Genome Med. 2016 Apr 20;8(1):42. doi: 10.1186/s13073-016-0303-2.
- Luisi MLE, Lucarini L, Biffi B, Rafanelli E, Pietramellara G, Durante M, Vidali S, Provensi G, Madiai S, Gheri CF, Masini E, Ceccherini MT. Effect of Mediterranean Diet Enriched in High Quality Extra Virgin Olive Oil on Oxidative Stress, Inflammation and Gut Microbiota in Obese and Normal Weight Adult Subjects. Front Pharmacol. 2019 Nov 15;10:1366. doi: 10.3389/fphar.2019.01366. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 1월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 6월 6일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- olio1_FDG
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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