AML 전자 결정 지원
2019년 10월 11일 업데이트: Duke University
급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 위한 전자 결정 보조 장치의 예비 타당성 및 예비 효능 연구
이 연구의 목적은 AML 환자의 질병, 예후 및 치료 옵션에 대한 이해를 향상시키기 위한 새로운 전자 결정 보조 장치의 타당성과 예비 효능을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 AML 환자의 질병, 예후 및 치료 옵션에 대한 이해를 향상시키기 위한 새로운 전자 결정 보조 장치의 타당성과 예비 효능을 테스트하는 것입니다. 우리 연구 프로그램의 목적은 궁극적으로 급성 골수성 백혈병(AML) 환자가 자신의 질병에 대해 알고 이해하는 것과 AML 환자가 치료 결정에 대해 추가 정보를 제공하기 위해 원하거나 필요로 하는 정보의 종류에 대한 이해를 높이는 것입니다. 얼굴.
AML 결정 지원 도구는 각각 약 3분 길이의 10개의 비디오 모듈로 구성되어 있으며 AML이 무엇인지에 대한 설명, 치료 선택 및 치료 경로를 결정할 때 고려해야 할 사항과 같은 주요 영역에 대한 콘텐츠가 포함되어 있습니다. 모집된 피험자는 비디오를 보기 전과 보기 후에 일련의 설문 조사를 완료합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 동의할 수 있는 능력
- 급성 골수성 백혈병(AML)의 진단
- 유창한 영어
Duke에서 치료를 받고 있으며 다음 시나리오 중 하나에 해당합니다.
- 아직 치료 결정을 내리지 않은 경우(DCI 클리닉 또는 입원 환자 병동에서),
- 최근에 결정을 내렸고(지난 6주 내) 외래 치료를 받기 위해 9100에서 화학 요법을 받거나 종양 치료 센터에 입원했습니다.
- 또는 관해 동안, 병원에서 강화 화학요법을 받는 동안
제외 기준:
- 임상의의 재량에 따라 참여하기에 너무 아픈 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 전자 결정 지원
이 연구를 위해 우리는 급성 골수성 백혈병 환자의 질병, 예후 및 치료 옵션에 대한 이해를 향상시키기 위해 새로운 전자 결정 보조 장치를 테스트할 것입니다.
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AML 결정 지원 도구는 각각 약 3분 길이의 10개의 비디오 모듈로 구성되어 있으며 AML이 무엇인지에 대한 설명, 치료 선택 및 치료 경로를 결정할 때 고려해야 할 사항과 같은 주요 영역에 대한 콘텐츠가 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구를 완료한 등록 대상자 수
기간: 1 일
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타당성은 연구를 완료한 등록 대상자에 의해 결정됩니다(모든 비디오 시청 및 설문 조사 완료 포함).
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1 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비디오 시청 후 AML에 대한 지식의 변화
기간: Day 1. 사전 영상 상영 및 사후 영상 상영
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효능은 AML에 대한 지식의 변화에 의해 측정될 것입니다(질병 자체에 대한 지식, AML 지식 설문지 점수의 변화를 통해 측정된 AML 치료 선택 및 위험에 대한 이해 포함).
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Day 1. 사전 영상 상영 및 사후 영상 상영
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학 요법 척도 점수에 대한 태도의 변화
기간: Day 1. 사전 영상 상영 및 사후 영상 상영
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화학 요법 척도 점수에 대한 태도의 변화,
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Day 1. 사전 영상 상영 및 사후 영상 상영
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결정 갈등 척도 점수의 변화
기간: Day 1. 사전 영상 상영 및 사후 영상 상영
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결정 갈등 척도 점수의 변화
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Day 1. 사전 영상 상영 및 사후 영상 상영
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불안 점수의 변화
기간: Day 1. 사전 영상 상영 및 사후 영상 상영
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불안 점수의 변화
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Day 1. 사전 영상 상영 및 사후 영상 상영
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Thomas LeBlanc, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 2월 7일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Pro00091220
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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급성 골수성 백혈병에 대한 임상 시험
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NCT07012447모병T-급성 림프구성 백혈병 | 초기 T 급성 림프구성 백혈병 | 혼합 표현형 급성 백혈병, t/myeloid, nos