맞춤형 혈압 관리 (IMPROVE)
2021년 1월 23일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
개별 혈압 프로파일에 기반한 수술 중 혈압 관리: 수술 후 장기 기능에 미치는 영향
이 연구 프로젝트의 목적은 수술 전 24시간 혈압 측정을 통해 개인별 혈압 프로파일을 기반으로 한 낮은 혈압 역치의 개인화된 정의가 감소를 통해 장기 손상(뇌, 신장, 심장)을 줄일 수 있는지 여부를 알아내는 것입니다. 수술 중 혈류.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
368
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Hamburg, 독일, 20246
- Klinik und Poliklinik für Anästhesiologie, Zentrum für Anästhesiologie und Intensivmedizin, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 연령 ≥ 50세
- ASA II-IV (기저 질환에 따른 수술 전후 위험 평가를 위한 미국마취과학회 분류)
- 전신 마취 중재 시간 최소 90분
제외 기준:
- 임신
- 비상 절차
- 조절된 저혈압이 필요한 수술(예: 동맥류)
- 과거 병력에서 뇌혈관 사건
- 심장외과, 혈관외과, 신경외과, 이식수술 환자
- 기존 치매(기억상실증)
- 신장 이식
- 투석 의존성 신부전(KDIGO 기준)
- 환자 동의 없음
- 포함 기준을 충족하지 못함
- 24시간 혈압 측정 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
연구 그룹의 모든 환자에 대한 수술 중 혈압 목표는 이전 24시간 혈압 측정에서 파생된 평균 동맥압(최대 + 10mmHg)입니다. 혈압 목표를 달성하기 위해 유체 또는 혈관 활성 물질이 사용됩니다. |
수술 중 개별 혈압 값을 목표로 함
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활성 비교기: 대조군
대조군의 연구 환자는 함부르크 에펜도르프 대학교 의료 센터 마취과의 표준 수술 절차(SOP)에 따라 치료를 받았습니다.
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함부르크 에펜도르프 대학교 의료원 마취과 표준 진료에 따른 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 종점: POCD 또는 섬망의 발생률
기간: 수술 후 3일~7일
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POCD는 신경심리검사 배터리를 기반으로, 섬망은 CAM-ICU 테스트를 기반으로 측정됩니다.
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수술 후 3일~7일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 사망률
기간: 30 일
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30 일
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신장 기능
기간: 수술 후 24, 48, 72시간
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사구체여과율; 수술 후 24시간, 48시간 및 72시간 계산(Cockcroft-Gault 방정식)
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수술 후 24, 48, 72시간
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심장 허혈
기간: 수술 6시간 후
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고감도 트로포닌 T 측정은 수술 전과 수술 후 6시간에 수행됩니다.
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수술 6시간 후
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입원 기간
기간: 30 일
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30 일
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30일 이환율
기간: 30 일
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유럽 수술 전후 결과 정의
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 10월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IMPROVE-1.0
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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수술 후 합병증에 대한 임상 시험
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NCT07347652모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜