천막상 종양 환자의 최적의 뇌 이완을 위한 개두술 중 만니톨의 치료 시간 창
2020년 11월 18일 업데이트: le tian wang, Huashan Hospital
개두술에서 만니톨로 촉진되는 뇌 이완: 최적화된 작업 창에 대한 통찰력
만니톨은 신경외과 수술 중 뇌 이완 및 상승된 두개내압 치료에 사용되지만; 안전하고 효과적인 복용량과 투여 기간에 대한 합의가 없습니다.
이 연구는 뇌 이완, 전해질, 혈중 젖산 수치, 수술 시 체액 균형 및 천막상 종괴 절제 수술에서 소변량에 대한 서로 다른 사용 시간에 따른 만니톨의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 021
- Fudan University Affiliated Huashan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 두개내 이동 >3mm
- 선택적 조건 하에서 천막상 대량 절제 예정
제외 기준:
- 보상되지 않은 심부전
- 신장 기능 부전
- 요붕증,
- 전해질 불균형 및
- 의식이 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 만니톨 A
이 그룹에서는 전신마취 유도 직후 만니톨(1.0g/kg)을 투여한다.
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이 약물은 신경 마취의 일상적인 사용에 있으며 뇌 이완을 촉진하기 위해 제공됩니다.
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활성 비교기: 만니톨 B
이 그룹에서는 피부 절개 시 만니톨(1.0g/kg)을 투여합니다.
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이 약물은 신경 마취의 일상적인 사용에 있으며 뇌 이완을 촉진하기 위해 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 이완 점수
기간: 듀라 개봉 직전
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약물 투여 후 뇌 이완의 차이 평가는 4점 척도를 사용하여 수행되었으며, 1 뇌 부종으로 인해 수술 절차를 계속하기 위해 뇌 이완을 위한 추가 방법이 즉각적이고 항상 필요한 돌출 또는 상태를 나타냅니다. 2, 수술 절차를 계속하기 위해 뇌 이완을 위한 추가적인 방법이 때때로 요구되는 확고한 상태; 3, 적절한; 4, 완벽하게 편안합니다. 모든 환자에서 경막 개통 시 뇌이완 정도를 평가하였고, 뇌이완 점수가 3~4점인 경우 만족스러운 뇌이완으로 정의하였다. 아래의 모든 2차 결과 측정은 선택적 천막위 개두술 동안 수술 중 뇌 용적 축소의 안전성을 관찰합니다. |
듀라 개봉 직전
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈중 나트륨 수치
기간: 연구 약물 투여 후 처음 2시간 동안 30분 간격으로 변화
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연구 약물 투여 후 처음 2시간 동안 30분 간격으로 변화
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혈중 칼륨 수치
기간: 연구 약물 투여 후 처음 2시간 동안 30분 간격으로 변화
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연구 약물 투여 후 처음 2시간 동안 30분 간격으로 변화
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혈중 염소 수치
기간: 연구 약물 투여 후 처음 2시간 동안 30분 간격으로 변화
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연구 약물 투여 후 처음 2시간 동안 30분 간격으로 변화
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혈중 젖산 수치
기간: 연구 약물 투여 후 처음 2시간 동안 30분 간격으로 변화
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연구 약물 투여 후 처음 2시간 동안 30분 간격으로 변화
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작동 중 유체 균형
기간: 연구 약물 투여 후 처음 2시간 동안 30분 간격으로 변화
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연구 약물 투여 후 처음 2시간 동안 30분 간격으로 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 3월 14일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KY2017-306
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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