노인 낙상 감지를 위한 DETECT'CHUTE CNIIBED 스마트 카페트 평가 (CLINIBED)
2018년 11월 19일 업데이트: University Hospital, Lille
DETECT'CHUTE CLINIBED는 여러 센서가 장착된 스마트 카펫입니다. 침대 발치에 위치한 이 시스템은 i) 환자가 침대에서 떨어지는 경우와 ii) 환자가 일정 시간 후에도 침대로 돌아오지 않는 경우를 감지할 수 있습니다. 이 두 가지 이벤트 중 하나가 감지되면 시스템은 의료진에게 단문 메시지 시스템(SMS) 및/또는 이메일을 보냅니다. 이 임상 연구의 목적은 이러한 두 이벤트에 대한 경보를 감지하고 전송하는 시스템 기능을 테스트하는 것입니다.
따라서 이 임상 시험에서 조사관은 두 이벤트 모두에 대한 경보 양성 및 음성 예측 값을 테스트합니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
4
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Lille, 프랑스
- CHU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 시설 거주자가 야간에 자유롭게 일어날 수 있음(장애물 없음)
- 거주자는 알츠하이머병 또는 관련 질병을 앓고 있을 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다.
- 지난 12개월 동안 여러 번 넘어졌거나 넘어질 위험이 있는 경우(타임 업 및 테스트 진행 시간 ≥ 20초).
제외 기준:
- 지도하에 과목
- 병동 치료를 담당하는 의사 또는 환자가 필요하다고 판단하는 야영 장벽 또는 기타 형태의 신체적 구속 사용
- 거주자의 친척의 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 스마트 카페트
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DETECT'CHUTE 카펫은 밤에 침대 발치에 놓고 노인이 밤에 잠자리에 들자마자 간호 직원이 작동하도록 합니다.
주민들이 오르면 다음날 아침에 철회됩니다.
각 환자는 1개월 동안 매트의 혜택을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경보의 긍정적인 예측 가치
기간: 30일 동안
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시스템에서 발행한 경보의 긍정적인 예측 값 평가.
경보가 울리면 간병인은 즉시 거주자의 방으로 이동하여 경보가 실제로 넘어졌는지 또는 돌아오지 않는 신호인지 확인합니다.
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30일 동안
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경고의 부정적인 예측 값
기간: 30일 동안
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낙상 및 낙상 경고의 부정적인 예측 값을 측정합니다.
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30일 동안
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간호사 개입의 시간 제한
기간: 30일 동안
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각 알람 수신(추락 또는 복귀) 후에 개입 시간이 예상됩니다. 간병인이 일반적인 리듬으로 정기적으로 라운드를 하면 카펫에 의해 표시되지 않는 추락의 모습을 볼 수 있습니다. |
30일 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 5월 23일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 11월 19일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 11월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2016_58
- 2017-A01910-53 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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