소화 내시경 중 내시경 의사와 내시경 움직임 (EndoMouv)
2023년 2월 27일 업데이트: IHU Strasbourg
이 연구의 목적은 내시경 의사와 내시경의 움직임을 기록하고 분석하여 유연한 내시경 검사에서 주요 움직임을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
중재적 소화 내시경의 발전이 증가함에 따라 복잡한 내시경 절차를 가르치고 배우는 데 어려움이 생겼습니다. 요즘 전문가들은 시술 중에 수행되는 움직임의 정교한 안무를 정확하게 설명해야 하는 어려움에 직면해 있는 반면, 초보자는 각기 다른 내시경 반응을 초래하는 광범위한 손, 손목 및 어깨 움직임에 직면하게 됩니다. 내시경의 교육 전략은 내시경 의사의 동작과 그에 따른 내시경 반응을 연관시키는 전용 동작 라이브러리의 이점을 얻을 수 있습니다. 개별 동작으로 구성된 단순화된 내시경 언어는 학습 곡선을 크게 단축할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 내시경 의사와 내시경의 움직임을 기록하고 분석하여 유연한 내시경 검사에서 주요 움직임을 식별하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
23
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Silvana Perretta, MD, PhD
- 전화번호: + 33 90 11 90 00
- 이메일: silvana.perretta@ircad.fr
연구 장소
-
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-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 진정 상태에서 위내시경 검사가 예정된 환자
- 연구를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자
- 프랑스 사회보장제도에 가입된 환자.
제외 기준:
- 이전 수술로 인해 상부 위장관 해부학적 구조가 변경된 환자
- 상부 위장관 해부학적 이상이 알려진 환자
- 이식형 의료기기(페이스메이커…)를 휴대하고 있는 환자
- 연구자의 판단에 따라 연구 절차에 참여할 수 없는 상태를 가진 환자
- 임신 또는 모유 수유
- 구금중인 환자
- 후견인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 위내시경 중 움직임
환자가 찾아온 내시경 검사 직후 내시경과 내시경 움직임을 기록.
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환자가 찾아온 내시경 검사 직후 내시경과 내시경 움직임을 기록.
내시경은 식도의 중간 부분에서 제거되어 하행 십이지장까지 유문에 삽입됩니다.
제스처는 세 번 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 움직임 기록
기간: 내시경 시
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Xsens 추적 장치를 사용한 신체 동작 기록.
Xsens 모션 추적 시스템은 자연스러운 움직임을 방해하지 않고 내시경 의사에게 스트랩으로 적용되는 17개의 무선 모션 센서로 구성됩니다.
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내시경 시
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내시경 움직임 기록
기간: 내시경 시
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내시경 작동 채널에 삽입된 Aurora 전자기 추적 시스템(NDI, Waterloo, Canada)을 이용한 내시경 동작 기록. Aurora 전자기 추적 시스템은 단단하고 유연한 내시경의 팁과 방향을 추적하도록 설계되었습니다. 이 시스템은 전자기장 발생기와 포획자를 운반하는 프로브로 구성됩니다. |
내시경 시
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내시경 바퀴 회전 기록
기간: 내시경 시
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내시경 바퀴 회전의 외부 비디오 녹화.
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내시경 시
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관내 이미지 기록
기간: 내시경 시
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내시경 카메라를 이용한 관내 영상 기록.
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내시경 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 8월 29일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 1월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 1월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 17-001
- 2017-A01968-45 (기타 식별자: ANSM France)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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