Movimientos del endoscopista y del endoscopio durante la endoscopia digestiva (EndoMouv)
27 de febrero de 2023 actualizado por: IHU Strasbourg
El objetivo del estudio es registrar y analizar los movimientos del endoscopista y del endoscopio para identificar movimientos clave en la endoscopia flexible.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El creciente desarrollo de la endoscopia digestiva intervencionista plantea el desafío de enseñar y aprender procedimientos endoscópicos complejos. Hoy en día, los expertos se enfrentan al desafío de explicar con precisión una elaborada coreografía de los movimientos realizados durante el procedimiento, mientras que los novatos se enfrentan a una amplia gama de movimientos de la mano, la muñeca y el hombro, cada uno de los cuales da como resultado diferentes respuestas del endoscopio. La estrategia de enseñanza de la endoscopia podría beneficiarse de una biblioteca de movimiento dedicada que asociaría el movimiento del endoscopista y la consiguiente respuesta del endoscopio. Un lenguaje endoscópico simplificado hecho de movimientos individuales podría acortar en gran medida la curva de aprendizaje.
El objetivo del estudio es registrar y analizar los movimientos del endoscopista y del endoscopio para identificar movimientos clave en la endoscopia flexible.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
23
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Silvana Perretta, MD, PhD
- Número de teléfono: + 33 90 11 90 00
- Correo electrónico: silvana.perretta@ircad.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Paciente que está programado para un procedimiento de gastroscopia bajo sedación
- Paciente capaz de comprender el estudio y dar su consentimiento informado por escrito
- Paciente afiliado al sistema de seguridad social francés.
Criterio de exclusión:
- Paciente con alteración de la anatomía del GI superior debido a una cirugía previa
- Paciente con una anomalía conocida de la anatomía GI superior
- Paciente portador de un dispositivo médico implantable (marcapasos…)
- Paciente con una condición que impide su participación en los procedimientos del estudio, según el juicio del investigador
- Embarazo o lactancia
- Paciente en custodia
- Paciente bajo tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
1
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Movimientos durante la gastroscopia
Registro de los movimientos del endoscopista y del endoscopio inmediatamente después del examen endoscópico por el que acudió el paciente.
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Registro de los movimientos del endoscopista y del endoscopio inmediatamente después del examen endoscópico por el que acudió el paciente.
El endoscopio se retira a la mitad del esófago y se inserta en el píloro hasta el duodeno descendente.
El gesto se repite tres veces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grabación de movimientos corporales
Periodo de tiempo: En el momento de la endoscopia
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Registro de movimientos corporales utilizando el dispositivo de seguimiento Xsens.
El sistema de seguimiento de movimiento Xsens consta de 17 sensores de movimiento inalámbricos que se aplican con correas al endoscopista sin obstaculizar los movimientos naturales.
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En el momento de la endoscopia
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Grabación de movimientos del endoscopio
Periodo de tiempo: En el momento de la endoscopia
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Registro de movimientos del endoscopio utilizando el sistema de seguimiento electromagnético Aurora (NDI, Waterloo, Canadá) insertado en el canal de operación del endoscopio. El sistema de seguimiento electromagnético Aurora está diseñado para el seguimiento de la punta y la orientación de endoscopios rígidos y flexibles. El sistema consta de un generador de campo electromagnético y una sonda que lleva los captores. |
En el momento de la endoscopia
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Registro de rotación de ruedas de endoscopio
Periodo de tiempo: En el momento de la endoscopia
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Grabación de video externo de la rotación de las ruedas del endoscopio.
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En el momento de la endoscopia
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Grabación de imágenes endoluminales
Periodo de tiempo: En el momento de la endoscopia
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Grabación de imágenes endoluminales utilizando la cámara endoscópica.
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En el momento de la endoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
29 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
28 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
28 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
8 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
28 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17-001
- 2017-A01968-45 (Otro identificador: ANSM France)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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