조정 센터: 테더 캡슐 내시경을 사용한 바렛 식도의 자연사
2025년 10월 20일 업데이트: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
이 연구의 목표는 멀티 사이트 임상 연구에서 원위 스캐닝 및 컴팩트 이미징 시스템이 있는 테더 캡슐 내시경 장치를 사용하여 3년 동안 Barrett 식도 환자를 추적하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Barrett 식도의 진행은 테더 캡슐 내시경 이미징을 사용하여 시간이 지남에 따라 연구되고 미국의 5개 임상 센터, 즉 매사추세츠 종합 병원(MGH),(MA), Mayo Clinic Jacksonville(FL), Mayo Clinic에서 수행됩니다. Rochester(MN), Columbia University Medical Center(NY), Kansas City VA Medical Center(MO). MGH는 이 다기관 연구의 조정 센터가 될 것입니다. G. Tearney 박사는 연구 후원 조사관으로 활동할 것입니다.
본 연구의 목적은 바렛 식도 진단을 받고 감시 내시경 검사를 받는 대상자를 대상으로 TCE를 이용하여 바렛 식도의 자연사를 알아보는 것이다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
500
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Anna Gao, RN
- 전화번호: 617-643-6092
- 이메일: Tearneylabtrials@partners.org
연구 연락처 백업
- 이름: Emily Ryan, BS
- 전화번호: 617-724-4515
- 이메일: Tearneylabtrials@partners.org
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64128
- VA Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 피험자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 피험자
- 내시경 생검으로 확인된 고도 이형성증, 점막내 선암종 또는 식도 선암종 없이 BE로 진단된 피험자,
- 15개월 이내에 표준 치료 EGD를 가졌거나 가질 예정인 피험자
- 대상자는 시술 전 최소 4시간 동안 고형 음식을 섭취하지 않아야 하며 시술 전 2시간 동안 맑은 액체만 섭취해야 합니다.
제외 기준:
- 등록 방문 시 BE의 사전 내시경 절제 또는 절제 치료를 받은 피험자
- 식도 누공 및/또는 식도 협착이 있는 피험자
- 캡슐을 삼킬 수 없는 피험자
- 자기보고 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적인 OFDI 캡슐 이미징
참가자는 OFDI 캡슐을 삼키고 OFDI 이미징 시스템을 사용하여 이미징을 획득합니다. 개입: OFDI 캡슐을 사용한 바렛 식도의 '테더 캡슐 내시경 검사(TCE)' 이미징 |
묶인 캡슐 내시경 검사는 Barrett 식도를 감지하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
테더 캡슐 내시경을 이용한 바렛 식도의 자연사
기간: 4년
|
바렛병이 발생한 부위의 크기를 측정해보겠습니다.
|
4년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Guillermo Tearney, MD, PhD, MGH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 4월 4일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2017-P000604
- R01CA184102-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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바렛 식도에 대한 임상 시험
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