가이드 온라인 명상을 통한 EEG 변화 (IKEEG)
2023년 9월 28일 업데이트: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
명상을 통한 EEG 변화: 간단한 온라인 유도 명상 도구로 EEG 변화를 분석하기 위한 제안.
간단한 명상과 EEG 변화
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 초심자 명상가와 숙련된 명상가를 포함하여 건강한 지원자를 등록하는 전향적 시험입니다.
피험자는 기준선에서 그리고 6주 후에 다시 EEG를 받게 됩니다.
6주 동안 피험자는 하루에 두 번, 매번 최소 분씩 명상하도록 요청받습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
13
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 초보자 또는 전문 명상가
초보 명상가: 전년도에 명상 수련을 하지 않았으며 전체 생애 시간이 20시간 미만
전문 명상가: 지난 1년 동안 주 5일 이상 하루 30분 이상 명상
제외 기준:
- 모든 신경학적 상태(예: 파킨슨병, 알츠하이머병, 헌팅턴병, 뇌종양, 뇌수술, 다발성경화증)
- 우울증 병력, 현재 항우울제로 치료 중
- 지난 5년 이내(즉, 불안, 정신병, 외상 후 스트레스 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애)
- 인지 향상 약물의 현재 사용
- 알코올 또는 약물 남용(주당 > 10잔)의 활성 이력(지난 5년 이내)
- 뇌졸중/동맥류의 병력(지난 5년 이내)
- 발작의 최근 병력(< 3개월)
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 숙련된 명상가
지난 1년 동안 주당 5일 이상 하루 30분 이상 명상
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이샤 크리야 명상은 온라인 안내 도구를 사용하여 쉽게 배울 수 있는 간단한 명상 수련입니다.
이샤 크리야 명상에는 하루에 두 번, 약 12분이 소요됩니다.
이 요법은 초보자에게 명상을 소개하는 훌륭한 방법이 되는 단순성 때문에 선택되었습니다.
Isha Kriya는 영적 또는 종교적 초점을 통합하지 않습니다.
본 연구에서는 Neuroelectrics에서 제작한 Enobio 32 EEG 장치(FDA 승인을 받은 웨어러블 무선 장치인 24비트 EEG 데이터 리더기)를 활용하여 피험자가 명상을 받은 후의 EEG 변화를 분석합니다.
이 연구는 Enobio 장치를 평가하지 않으며 기록상 IRB는 이 연구에 대한 조사 장치 면제를 승인했습니다.
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실험적: 초보자 명상가
전년도에 명상 수련을 하지 않았고 평생 20시간 미만
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이샤 크리야 명상은 온라인 안내 도구를 사용하여 쉽게 배울 수 있는 간단한 명상 수련입니다.
이샤 크리야 명상에는 하루에 두 번, 약 12분이 소요됩니다.
이 요법은 초보자에게 명상을 소개하는 훌륭한 방법이 되는 단순성 때문에 선택되었습니다.
Isha Kriya는 영적 또는 종교적 초점을 통합하지 않습니다.
본 연구에서는 Neuroelectrics에서 제작한 Enobio 32 EEG 장치(FDA 승인을 받은 웨어러블 무선 장치인 24비트 EEG 데이터 리더기)를 활용하여 피험자가 명상을 받은 후의 EEG 변화를 분석합니다.
이 연구는 Enobio 장치를 평가하지 않으며 기록상 IRB는 이 연구에 대한 조사 장치 면제를 승인했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파동 진동의 변화를 측정하기 위한 EEG가 있는 참가자 수
기간: 6주
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파동 진동의 질적 변화를 측정하기 위해 뇌파를 보유한 참가자 수
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6주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파동 진폭의 변화를 측정하기 위해 평가 가능한 EEG가 있는 참가자 수
기간: 6주
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파동 진폭의 질적 변화를 측정하기 위해 평가 가능한 EEG를 보유한 참가자 수
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6주
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파동 대기 시간의 변화를 측정하기 위해 평가 가능한 EEG가 있는 참가자 수
기간: 6주
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파동 잠복기의 질적 변화를 측정하기 위해 평가 가능한 EEG를 보유한 참가자 수
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 5월 29일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2018P000040
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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