PF-06821497 재발성/불응성 SCLC, 거세 저항성 전립선암 및 여포성 림프종의 치료
2026년 6월 4일 업데이트: Pfizer
재발성/불응성 소세포 폐암(SCLC), 거세 저항성 전립선암(CRPC) 및 여포성 림프종(FL)을 가진 성인 환자의 치료에서 PF-06821497의 I상 용량 증량 및 확장 코호트 연구
재발성/불응성 소세포폐암(SCLC), 거세 저항성 전립선암(CRPC) 및 여포성 림프종(FL)이 있는 성인 환자의 치료에서 PF-06821497의 1상 용량 증량 및 확장 코호트 연구.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 CRPC, SCLC 및 FL 환자에게 단일 제제 또는 SOC와 함께 경구 BID로 투여된 PF-06821497의 오픈 라벨, 다중 센터, 1상 용량 증량 및 용량 확장 연구입니다.
파트 1A는 SCLC, FL 및 CRPC 환자에서 PF-06821497 단일 요법의 안전성 및 표적 조정을 평가합니다.
PF-06821497은 파트 1B 용량 증량의 FL 환자와 파트 1C 용량 증량의 CRPC 환자에게 단일 요법으로 투여될 예정이다.
파트 2A(용량 증량 병용 요법)의 경우 PF-06821497은 CRPC 및 SCLC 환자에게 SOC와 병용하여 투여됩니다.
파트 2B(용량 확장)의 경우, mCRPC 환자는 SOC 또는 SOC와 조합된 PF-06821497을 받도록 무작위 배정(1:1 비율)됩니다.
파트 1A에서 안전성과 적절한 목표 변조가 확립되면 시험의 파트 1B 및 2A가 시작됩니다.
파트 1C(단일 요법 용량 증량)는 mCRPC 환자에서 단일 제제 PF-06821497의 MTD를 결정합니다.
파트 2A(조합에 대한 단계적 RP2D 결과)는 CRPC 환자에서 SOC와 조합의 MTD를 결정합니다.
파트 2B(용량 확장)는 SOC 단독과 비교하여 mCRPC 환자에서 SOC와 조합된 RP2D에서 PF-06821497의 효능을 평가할 것입니다.
이 연구는 현재 파트 2B에 등록되어 있습니다.
연구 유형
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중재적
등록 (추정된)
등록
453
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Pfizer CT.gov Call Center
- 전화번호: 1-800-718-1021
- 이메일: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
연구 장소
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Kyǒnggi-do
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Seongnam, Kyǒnggi-do, 대한민국, 13620
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul-teukbyeolsi [seoul]
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], 대한민국, 03080
- 모집하지 않고 적극적으로
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], 대한민국, 07985
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], 대한민국, 03722
- 종료됨
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Taejǒn-kwangyǒkshi
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Daejeon, Taejǒn-kwangyǒkshi, 대한민국, 35015
- 모집하지 않고 적극적으로
- Chungnam National University Hospital
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Moscow, 러시아 제국, 117186
- 모집하지 않고 적극적으로
- LLC "Neyro-klinika"
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Moscow, 러시아 제국, 125284
- 종료됨
- Moscow GBUZ "City clinical hospital n. a. S.P. Botkina" of Moscow health department
-
Moscow, 러시아 제국, 129301
- 종료됨
- SBHI of Moscow City Clinical Hospital
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Omsk, 러시아 제국, 644013
- 종료됨
- Budgetary Healthcare Institution of Omsk region "Clinical Oncological Dispensary"
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Saint Petersburg, 러시아 제국, 197341
- 종료됨
- Federal State Budgetary Institution National Medical Research Center n.a. V.A. Almazov
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Saint Petersburg, 러시아 제국, 197758
- 종료됨
- Federal State Budgetary Institution National Medical Research Center for Oncology n.a. N.N.
-
Saint Petersburg, 러시아 제국, 198255
- 종료됨
- Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Clinical Oncological Dispensary"
-
Yaroslavl, 러시아 제국, 150054
- 종료됨
- State Budgetary Healthcare Institution of the Yaroslavl Region
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Sankt-Peterburg
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Pushkin, Sankt-Peterburg, 러시아 제국, 196603
- 모집하지 않고 적극적으로
- Private Medical Institution "Euromedservice"
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85719
- 모집하지 않고 적극적으로
- Banner-University Medical Center Tucson
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Tucson, Arizona, 미국, 85719
- 모집하지 않고 적극적으로
- The University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- 모집하지 않고 적극적으로
- The University of Arizona Cancer Center
-
Tucson, Arizona, 미국, 85741
- 종료됨
- Arizona Urology Specialists, PLLC
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California
-
Anaheim, California, 미국, 92801
- 모집하지 않고 적극적으로
- Pacific Cancer Medical Center INC
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Duarte, California, 미국, 91010
- 모집하지 않고 적극적으로
- City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
-
Duarte, California, 미국, 91010
- 모집하지 않고 적극적으로
- City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
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Connecticut
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Norwalk, Connecticut, 미국, 06856
- 모집하지 않고 적극적으로
- Norwalk Hospital
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Kansas
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Fairway, Kansas, 미국, 66205
- 모집하지 않고 적극적으로
- The University of Kansas Cancer Center, Investigational Drug Services
-
Fairway, Kansas, 미국, 66205
- 모집하지 않고 적극적으로
- The University of Kansas Clinical Research Center
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모집하지 않고 적극적으로
- The University of Kansas Hospital
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모집하지 않고 적극적으로
- The University of Kansas Medical Center Medical Office Building
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66211
- 모집하지 않고 적극적으로
- The University of Kansas Cancer Center - Indian Creek Campus
-
Westwood, Kansas, 미국, 66205
- 모집하지 않고 적극적으로
- The University of Kansas Cancer Center
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Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 모집하지 않고 적극적으로
- Norton Cancer Institute Pharmacy, Downtown Pharmacy
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 모집하지 않고 적극적으로
- Norton Cancer Institute Pharmacy
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 모집하지 않고 적극적으로
- Norton Cancer Institute, Norton Healthcare Pavilion
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 모집하지 않고 적극적으로
- Norton Hospital
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Maryland
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Rockville, Maryland, 미국, 20850
- 종료됨
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모집하지 않고 적극적으로
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모집하지 않고 적극적으로
- Dana Farber Cancer Institute
-
Newton, Massachusetts, 미국, 02459
- 모집하지 않고 적극적으로
- Dana Farber Cancer Institute- Chestnut Hill
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68130
- 모병
- Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hackensack University Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- 모집하지 않고 적극적으로
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
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Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- 모병
- OU Health University of Oklahoma Medical Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- 모병
- Stephenson Cancer Center (chemo location)
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
- 모병
- Carolina Urologic Research Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
- 모병
- Parkway Surgery Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- Sarah Cannon Research Institute - Pharmacy
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- SCRI Oncology Partners
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Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- 종료됨
- Texas Oncology - Austin Midtown
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모집하지 않고 적극적으로
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Texas Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모집하지 않고 적극적으로
- UT Southwestern University Hospital - William P. Clements, Jr
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모집하지 않고 적극적으로
- UT Southwestern University Hospital - Zale Lipshy
-
Irving, Texas, 미국, 75063
- 종료됨
- US Oncology Investigational Product Center (IPC)
-
Irving, Texas, 미국, 75063
- 종료됨
- US Oncology Investigational Products Center
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 아직 모집하지 않음
- NEXT Oncology
-
San Antonio, Texas, 미국, 78240
- 모집하지 않고 적극적으로
- NEXT Oncology
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- 모집하지 않고 적극적으로
- Virginia Cancer Specialists, PC
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Washington
-
Port Angeles, Washington, 미국, 98362
- 모집하지 않고 적극적으로
- Olympic Medical Center
-
Poulsbo, Washington, 미국, 98370
- 모집하지 않고 적극적으로
- Fred Hutchinson Cancer Center Alliance Peninsula
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- 모집하지 않고 적극적으로
- Fred Hutchinson Cancer Center
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Haskovo, 불가리아, 6300
- 종료됨
- Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology - Haskovo
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Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, 스페인, 08023
- 모병
- Hospital Quironsalud Barcelona
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Madrid, 스페인, 28034
- 모병
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid, 스페인, 28041
- 모병
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, 스페인, 28050
- 모병
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
Madrid, 스페인, 28040
- 모병
- H.U. Fundación Jiménez Díaz
-
Málaga, 스페인, 29010
- 모병
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Valencia, 스페인, 46026
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
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Barecelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barecelona, 스페인, 08908
- 모병
- Institut Català d´Oncología (ICO)-H. Durán i Reynals
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Castellon
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Castellon, Castellon, 스페인, 12002
- 모집하지 않고 적극적으로
- Consorcio Hospitalario Provincial de Castellon
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, 스페인, 28223
- 모병
- Hospital Quironsalud Madrid
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Chiba
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Kashiwa, Chiba, 일본, 277-8577
- 모집하지 않고 적극적으로
- National Cancer Center Hospital East
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- 모집하지 않고 적극적으로
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410013
- 모병
- Hunan Cancer hospital
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- 모병
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- 모병
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 모병
- West China Hospital, Sichuan University
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- 모집하지 않고 적극적으로
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Koszalin, 폴란드, 75-581
- 모집하지 않고 적극적으로
- Szpital Wojewódzki im. Mikołaja Kopernika w Koszalinie
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Rzeszów, 폴란드, 35-326
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centrum Medyczne Medyk
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Warsaw, 폴란드, 02-781
- 모집하지 않고 적극적으로
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
개별 연구 부분에서 다음 종양 유형을 갖는 진행성/전이성 고형 종양의 조직학적 또는 세포학적 진단:
파트 1A(등록 마감):
파트 1B(등록 마감):
파트 1C:
• 거세 저항성 전립선암. 환자는 아비라테론 및/또는 엔잘루타마이드 치료를 받았고 전립선암 진행의 증거가 있어야 합니다(PCWG3에 따라).
파트 2A:
• 거세 저항성 전립선암. 환자는 아비라테론 및/또는 엔잘루타마이드 치료를 받았어야 하고 최대 1개의 화학요법을 받았을 수 있으며 전립선암 진행의 증거가 있어야 합니다(PCWG3에 따라).
파트 2B:
- 거세저항성 전립선암. 환자는 아비라테론 치료를 받았어야 하고, 이전에 최대 1개 라인의 화학 요법을 받았을 수 있으며, 이전에 엔잘루타마이드를 받은 적이 없고 전립선암 진행의 증거가 있어야 합니다(PCWG3에 따라).
- 환자는 질병에 대한 방사선학적 증거가 있어야 합니다.
기타 포함 기준:
- 0 또는 1의 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태(PS).
- 적절한 장기 기능
주요 제외 기준:
- 선행 화학요법: 파트 1C(CRPC): 최대 2개의 이전 화학 요법 파트 2A: CRPC: 최대 1개의 이전 전신 화학 요법 파트 2B(CRPC): 최대 1개의 이전 화학 요법
- 골수의 >25%에 사전 조사.
- 스크리닝 시 QTcF 간격 >480msec.
- 약물로 조절할 수 없는 고혈압(최적의 약물 치료에도 불구하고 >150/100 mmHg).
- PF 06821497 또는 모든 구성요소 또는 엔잘루타마이드(CRPC)에 대해 알려진 또는 의심되는 과민성
- 활성 염증성 위장 질환, 만성 설사, 알려진 게실 질환 또는 이전의 위 절제술 또는 랩 밴드 수술. 양성자 펌프 억제제로 치료 중인 위식도 역류 질환은 허용됩니다.
- 강력한 CYP3A4/5 유도제 또는 억제제로 알려진 식품 또는 약물에 대한 현재 사용 또는 예상되는 필요성(연구 제품의 첫 번째 투여 전 더 긴 기간 적용) 또는 CYP3A4/5 억제제의 5 반감기 또는 10일 이내에 투여하는 것을 포함합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
10
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 용량 증량(파트 1A)
SCLC, CRPC 및 FL 참가자는 용량 수준을 높여 메브로메토스타트를 투여받게 됩니다.
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경구 연속
다른 이름들:
|
|
실험적: 용량 증량(파트 1B)
FL 참가자는 증가하는 용량 수준으로 mevrometostat를 받게 됩니다.
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경구 연속
다른 이름들:
|
|
실험적: 용량 증량(파트 2A)
MCRPC 및 SCLC 참가자는 SOC와 함께 용량 수준을 높이는 메브로메토스타트를 투여받게 됩니다.
|
경구 연속
다른 이름들:
경구 연속
다른 이름들:
|
|
실험적: 용량 확장(파트 2B)
CRPC 참가자는 SOC와 함께 mevrometostat를 받거나 SOC만 받게 됩니다.
|
경구 연속
다른 이름들:
경구 연속
다른 이름들:
|
|
실험적: 일본 코호트
CRPC 참가자는 mevrometostat를 1회 또는 2회 투여받게 됩니다.
|
경구 연속
다른 이름들:
|
|
실험적: 중국 코호트
참가자는 1회 또는 2회 용량으로 메브로메토스타트를 투여받게 됩니다.
|
경구 연속
다른 이름들:
|
|
실험적: 용량 확장(파트 2C)
MCRPC 참가자는 SOC와 함께 파트 2B와 다른 용량/투여 요법으로 메브로메토스타트를 투여받게 됩니다.
|
경구 연속
다른 이름들:
경구 연속
다른 이름들:
|
|
실험적: BE 서브스터디
평가 단계에서 등록된 각 참가자는 3회에 걸쳐 교대로 투약 및 각 투약 사이에 워시아웃(washout) 기간을 두고 2가지 다른 메브로메토스타트 제제의 단일 용량을 받게 됩니다.
유지 관리 단계에서는 각 참가자가 하루 2회 메브로메토스타트와 하루 1회 엔잘루타미드를 투여받게 됩니다.
|
경구 연속
다른 이름들:
경구 연속
다른 이름들:
|
|
실험적: 용량 증량(파트 1C)
mCRPC 환자들은 점진적으로 증가하는 용량 수준에서 메브로메토스타트를 투여받게 됩니다.
|
경구 연속
다른 이름들:
|
|
실험적: DDI 하위 연구
DDI 부연구 평가 단계는 2개의 코호트, 코호트 1(단일요법 코호트)과 코호트 2(병용요법 코호트)로 구성됩니다.
코호트 1 평가 단계에서 등록된 각 참가자는 미리 설정된 일정에 따라 메브로메토스타트와 이트라코나졸의 병용요법을 투여받습니다.
코호트 2 평가 단계에서 등록된 각 참가자는 미리 설정된 일정에 따라 메브로메토스타트, 엔잘루타미드, 이트라코나졸의 병용요법을 투여받습니다.
유지 단계에서 각 참가자는 메브로메토스타트를 하루 2회, 엔잘루타미드를 하루 1회 투여받습니다.
|
구강 솔루션
다른 이름들:
경구 연속
다른 이름들:
경구 연속
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 허용 용량(MTD)을 결정하기 위한 용량 제한 독성(DLT)이 있는 환자의 백분율
기간: 최대 90일 기준
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첫 번째 주기 DLT는 MTD를 결정하는 데 활용됩니다.
|
최대 90일 기준
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부작용을 포함한 전반적인 안전성 프로파일
기간: 기준선 최대 약 2년
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이상 반응은 국립 암 연구소 이상 반응에 대한 공통 용어 기준(NCI CTCAE 버전 [4.03])에 따라 등급이 매겨집니다.
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기준선 최대 약 2년
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질병 특이적 반응 기준에 의해 평가되는 예비 효능 결정
기간: 연구 완료를 통해, 마지막 환자의 첫 번째 방문으로부터 약 2년 후.
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림프종에 대한 RECIL(Response Evaluation Criteria in Lymphoma), SCLC(Small Cell Lung Cancer)를 포함한 고형 종양에 대한 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1, 거세 저항성 전립선암에 대한 PCWG3(Prostate Cancer Working Group 3)을 사용한 객관적 반응( CRPC).
CRPC 환자의 파트 2B에서 무진행 생존.
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연구 완료를 통해, 마지막 환자의 첫 번째 방문으로부터 약 2년 후.
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검사실 이상을 포함한 전반적인 안전성 프로파일
기간: 기준선 최대 약 2년
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유형, 빈도, 중증도(NCI CTCAE 버전[4.03]에 의해 등급이 매겨짐) 및 타이밍으로 특징지어지는 검사실 이상.
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기준선 최대 약 2년
|
|
바이탈 사인을 포함한 전반적인 안전성 프로필
기간: 기준선 최대 약 2년
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혈압, 심박수, ECG 변화를 포함하여 기준선에서 활력 징후 변화.
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기준선 최대 약 2년
|
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방사선학적 무진행 생존을 포함하여 메브로메토스타트 및 엔잘루타마이드 대 엔잘루타마이드 단독 투여에 대한 시간을 평가합니다.
기간: 질병 진행이나 사망까지 또는 연구 완료까지의 기준선(약 2년)
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PCWG3
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질병 진행이나 사망까지 또는 연구 완료까지의 기준선(약 2년)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존 평가
기간: 기준선 최대 약 2년
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6개월, 1년, 2년 동안 생존한 환자의 평균 사망 시간 비율.
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기준선 최대 약 2년
|
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약동학 파라미터: 관찰된 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 주기 1일 1부터 치료 방문 종료까지의 특정 시점에서
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단일 용량 및 다중 용량 PK는 데이터가 허용하는 대로 계산됩니다.
|
주기 1일 1부터 치료 방문 종료까지의 특정 시점에서
|
|
약동학 매개변수: 관찰된 최대 혈장 농도에 도달하는 시간(Tmax)
기간: 주기 1일 1부터 치료 방문 종료까지의 특정 시점에서
|
단일 용량 및 다중 용량 PK는 데이터가 허용하는 대로 계산됩니다.
|
주기 1일 1부터 치료 방문 종료까지의 특정 시점에서
|
|
약동학 매개변수: 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 주기 1일 1부터 치료 방문 종료까지의 특정 시점에서
|
단일 용량 및 다중 용량 PK는 데이터가 허용하는 대로 계산됩니다.
|
주기 1일 1부터 치료 방문 종료까지의 특정 시점에서
|
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약동학적 매개변수: 겉보기 경구 청소율(CL/F)
기간: 주기 1일 1부터 치료 방문 종료까지의 특정 시점에서
|
단일 용량 및 다중 용량 PK는 데이터가 허용하는 대로 계산됩니다.
|
주기 1일 1부터 치료 방문 종료까지의 특정 시점에서
|
|
약동학 파라미터: 겉보기 분포 용적(Vz/F)
기간: 주기 1일 1부터 치료 방문 종료까지의 특정 시점에서
|
단일 용량 및 다중 용량 PK는 데이터가 허용하는 대로 계산됩니다.
|
주기 1일 1부터 치료 방문 종료까지의 특정 시점에서
|
|
약동학 매개변수: 혈장 붕괴 반감기(t1/2)
기간: 주기 1일 1부터 치료 방문 종료까지의 특정 시점에서
|
단일 용량 및 다중 용량 PK는 데이터가 허용하는 대로 계산됩니다.
|
주기 1일 1부터 치료 방문 종료까지의 특정 시점에서
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종양 유형에 따라 무진행 생존율(PFS), PSA50, 반응 지속 시간(DoR), 첫 번째 골격 관련 사건 발생 시간 및 증상이 있는 골격 관련 사건 발생 시간을 포함하여 mevrometostat의 항종양 활성 발생 시간을 평가합니다.
기간: 기준선 및 확인된 질병 진행, 허용할 수 없는 독성이 확인된 시점부터 또는 연구 완료 시점까지 매 21일마다 약 2년.
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림프종에 대한 림프종 반응 평가 기준(RECIL), 소세포폐암(SCLC) 및 거세에 대한 전립선암 실무 그룹 3(PCWG3)을 포함한 고형 종양에 대한 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 1.1을 기반으로 한 사건 종료점까지의 시간 전립선암(CRPC)
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기준선 및 확인된 질병 진행, 허용할 수 없는 독성이 확인된 시점부터 또는 연구 완료 시점까지 매 21일마다 약 2년.
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환자가 보고한 결과에 대한 mevrometostat의 영향을 평가합니다.
기간: 주기 1 1일차부터 치료 종료까지 특정 시점에 방문합니다.
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FACT-P에 의해 평가된 삶의 질 및 기능 상태 악화까지의 시간.
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주기 1 1일차부터 치료 종료까지 특정 시점에 방문합니다.
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엔잘루타마이드, 엔잘루타마이드 단독 및 메브로메토스타트 단독과 병용한 메브로메토스타트가 증상 및 증상 독성에 미치는 영향
기간: Cycle1 1일차부터 치료 종료까지 특정 시점에
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PRO-CTCAE에서 맞춤화된 설문지입니다.
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Cycle1 1일차부터 치료 종료까지 특정 시점에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 4월 17일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 4월 20일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- C2321001
- 2023-509179-18-00 (레지스트리 식별자: CTIS (EU))
- EZH2 (기타 식별자: Alias Study Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
소세포 폐암(SCLC)에 대한 임상 시험
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NCT07267247완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제
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NCT07469709모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)
이트라코나졸에 대한 임상 시험
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NCT06084481모집하지 않고 적극적으로간세포 암 | 삼중 음성 유방암 | 췌관 선암종 | 식도 편평 세포 암종 | 담도암 | 호르몬 수용체+/인간 표피 성장 인자 수용체 2 음성 유방암 | 두경부 편평 세포 암종 | 백금 저항성 고급 상피성 난소암
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NCT07069933아직 모집하지 않음
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NCT07056842완전한
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NCT04577378알려지지 않은