만성 뇌졸중 환자를 위한 미러 테라피 및 런닝머신 훈련
2018년 5월 8일 업데이트: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo
만성 뇌졸중 환자를 위한 미러 테라피 및 러닝머신 훈련: 파일럿 무작위 통제 시험
이것은 뇌졸중 후 하지 손상의 재활을 위해 거울 요법과 러닝머신 훈련의 조합을 조사하는 파일럿 무작위 통제 시험입니다.
이 연구는 모든 치료 세션이 연구소에서 진행되는 아일랜드의 Institute of Technology Sligo에서 박사 자격의 일부로 수행되었습니다.
이번 연구는 슬라이고 대학병원과 공동으로 진행됐으며 해당 대학병원 윤리위원회를 통해 윤리적 승인을 받았다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 만성 뇌졸중 환자가 거울에 비친 손상되지 않은 팔다리를 보면서 러닝머신에서 걸을 것을 요구했습니다.
위약 그룹도 있었고 이 환자들은 런닝머신 위를 걸었고 변경된 자세로 거울을 보았습니다.
환자는 병원 건강 전문가를 통해 소개되었습니다.
시험 시작 전에 모든 참가자에게 포괄적인 시험 정보를 제공하고 서명된 서면 동의서를 제공했습니다.
총 30명의 참가자를 모집했습니다.
환자들은 4주 동안 일주일에 3일, 하루 30분씩 연구에 참여했습니다.
환자는 중재 시작 전, 중재 직후 및 3개월 후속 평가에서 결과 평가를 받았습니다.
모든 평가는 뇌졸중 재활을 전문으로 하는 공인 물리치료사에 의해 수행되었습니다.
하지 운동 기능, 근긴장도, 보행 속도 및 지구력에 대해 확립된 결과 측정을 사용하여 환자를 평가했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Co Sligo
-
Sligo, Co Sligo, 아일랜드, F91YW50
- Institute of Technology, Sligo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하지 편마비를 동반한 만성 뇌졸중(뇌졸중 후 6개월 이상).
- 보행 보조기가 있거나 없는 외래.
- 정식 재활에서 해제되었습니다.
- 간단한 정신 상태 검사 >/= 24.
제외 기준:
- 18세 미만
- 러닝머신 걷기를 방해할 수 있는 추가 질병
- 간단한 정신 상태 검사 < 24.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 미러 테라피 및 러닝머신 훈련
거울 요법: 참가자는 4주 동안 하루 30분, 주당 3일 동안 정중 시상면에 배치된 영향을 받지 않은 사지의 거울 반사를 봅니다. 러닝머신 훈련: 참가자는 4주 동안 하루 30분, 주 3일 동안 편안한 보행 속도로 러닝머신에서 걷습니다. |
참가자는 4주 동안 하루 30분, 주당 3일 동안 영향을 받지 않은 팔다리의 거울 반사를 보기 위해 중간 시상면에 배치된 간단한 거울의 반사면을 봅니다.
다른 이름들:
참가자들은 4주 동안 일주일에 3일, 하루 30분 동안 편안한 보행 속도로 러닝머신을 걷게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 거울 및 런닝머신 훈련
위약 거울 요법: 참가자는 정중 시상면에서 자신의 앞/앞에 있는 거울을 보고 하루 30분 동안 다리가 거울 앞을 지나가지 않기 때문에 하지의 반사를 볼 수 없습니다. 4주 동안 매주 일. 러닝머신 훈련: 참가자는 4주 동안 하루 30분, 주 3일 동안 편안한 보행 속도로 러닝머신에서 걷습니다. |
참가자들은 4주 동안 일주일에 3일, 하루 30분 동안 편안한 보행 속도로 러닝머신을 걷게 됩니다.
다른 이름들:
위약 거울 요법: 참가자는 정중 시상면에서 자신의 앞/앞에 배치된 단순 거울의 반사면을 봅니다. 하루 30분, 주 3일, 4주 동안. 러닝머신 훈련: 참가자는 4주 동안 하루 30분, 주 3일 동안 편안한 보행 속도로 러닝머신에서 걷습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10미터 걷기 테스트
기간: 5분
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걷는 속도 측정.
낮은 시간은 증가된 보행 속도를 나타냅니다.
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5분
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6분 걷기 테스트
기간: 10분
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걷기 지구력 측정.
거리가 클수록 보행 지구력이 향상되었음을 나타냅니다.
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10분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 10 분
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근육 톤 측정.
범위 0(근긴장도 증가 없음) ~ 4(굴곡 또는 신전 시 영향을 받는 부분 경직).
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10 분
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Fugl-Meyer 평가-하지
기간: 10분
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운동 기능 결과.
범위는 0(어떤 기능적 작업도 할 수 없음)에서 34(하지 기능적 작업에서 완전히 독립적임)입니다.
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10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Patrick Broderick, PhD, PhD researcher
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 1월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ITSligo
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
IPD는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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