Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia lustrzana i trening na bieżni dla pacjentów z przewlekłym udarem

8 maja 2018 zaktualizowane przez: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo

Terapia lustrzana i trening na bieżni dla pacjentów z przewlekłym udarem: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Jest to pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie badające połączenie terapii lustrzanej i treningu na bieżni w celu rehabilitacji upośledzenia kończyn dolnych po udarze. Niniejsze badanie zostało przeprowadzone w ramach studiów doktoranckich w Institute of Technology Sligo w Irlandii, a wszystkie sesje terapeutyczne odbywały się w instytucie. Badanie zostało przeprowadzone we współpracy ze szpitalem uniwersyteckim w Sligo i uzyskało akceptację etyczną przez odpowiednią komisję etyczną szpitala uniwersyteckiego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie polegało na tym, że pacjenci z przewlekłym udarem musieli chodzić po bieżni, oglądając w lustrze odbicie swojej zdrowej kończyny. Była też grupa placebo i ci pacjenci chodzili po bieżni i oglądali lustro w zmienionej pozycji. Pacjenci byli kierowani przez szpitalnych pracowników służby zdrowia. Przed rozpoczęciem próby wszyscy uczestnicy otrzymali obszerne informacje o próbie i otrzymali podpisaną świadomą zgodę na piśmie. Łącznie zrekrutowano 30 uczestników. Pacjenci uczestniczyli w badaniu przez 30 minut dziennie, trzy dni w tygodniu, przez cztery tygodnie. Pacjenci otrzymywali ocenę wyników przed rozpoczęciem interwencji, bezpośrednio po niej oraz po 3 miesiącach obserwacji. Wszystkie oceny zostały przeprowadzone przez Dyplomowanego Fizjoterapeutę specjalizującego się w rehabilitacji poudarowej. Pacjentów oceniano za pomocą ustalonych miar wyników dotyczących funkcji motorycznych kończyn dolnych, napięcia mięśniowego, szybkości chodu i wytrzymałości.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
    • Co Sligo
      • Sligo, Co Sligo, Irlandia, F91YW50
        • Institute of Technology, Sligo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekły udar (trwający co najmniej 6 miesięcy po udarze) z niedowładem połowiczym kończyn dolnych.
  • Ambulatoryjny z/bez pomocy w chodzeniu.
  • Zwolniony z formalnej rehabilitacji.
  • Mini badanie stanu psychicznego >/= 24.

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat
  • Wszelkie dodatkowe choroby, które mogą uniemożliwić chodzenie na bieżni
  • Mini badanie stanu psychicznego < 24.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Terapia lustrzana i trening na bieżni

Terapia lustrzana: Uczestnicy oglądają lustrzane odbicie swojej zdrowej kończyny, które umieszcza się w płaszczyźnie strzałkowej przez 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, przez cztery tygodnie.

Trening na bieżni: Uczestnicy będą chodzić po bieżni z wygodną dla siebie prędkością marszu przez 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, przez cztery tygodnie.
Urządzenie: Terapia lustrzana
Uczestnicy oglądają odblaskową stronę prostego lustra, które jest umieszczone w ich płaszczyźnie środkowej strzałkowej, aby zobaczyć lustrzane odbicie ich zdrowej kończyny przez 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, przez cztery tygodnie.
Inne nazwy:
  • Lustro Zaprojektowane przez IT Sligo.
Urządzenie: Bieżnia
Uczestnicy będą chodzić po bieżni z wygodną dla nich prędkością marszu przez 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, przez cztery tygodnie.
Inne nazwy:
  • Bieżnia o zmiennej prędkości.
Komparator placebo: Trening z lustrem placebo i bieżnią

Placebo Terapia Lustrzana: Uczestnicy oglądają lustro, które jest umieszczone z przodu/przed nimi w płaszczyźnie strzałkowej i nie widzą odbicia żadnej kończyny dolnej, ponieważ ich noga nie przechodzi przed lustrem przez 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez cztery tygodnie.

Trening na bieżni: Uczestnicy będą chodzić po bieżni z wygodną dla siebie prędkością marszu przez 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, przez cztery tygodnie.
Urządzenie: Bieżnia
Uczestnicy będą chodzić po bieżni z wygodną dla nich prędkością marszu przez 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, przez cztery tygodnie.
Inne nazwy:
  • Bieżnia o zmiennej prędkości.
Urządzenie: Terapia lustrzana placebo

Terapia lustrzana placebo: uczestnicy oglądają odbijającą stronę prostego lustra, które jest umieszczone z przodu/przed nimi w płaszczyźnie środkowej strzałkowej, a zatem nie mogą zobaczyć odbicia żadnej z kończyn dolnych, ponieważ ich noga nie przechodzi przed lustrem przez 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, przez cztery tygodnie.

Trening na bieżni: Uczestnicy będą chodzić po bieżni z wygodną dla siebie prędkością marszu przez 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, przez cztery tygodnie.

Inne nazwy:
  • Lustro Zaprojektowane przez IT Sligo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 5 minut.
Miara prędkości chodzenia. Niższe czasy wskazują na zwiększoną prędkość chodu.
5 minut.
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 10 minut
Miara wytrzymałości chodu. Większy dystans wskazuje na lepszą wytrzymałość chodu.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 10 minut
Pomiar napięcia mięśniowego. Zakres od 0 (brak wzrostu napięcia mięśniowego) do 4 (dotknięte części sztywne podczas zginania lub prostowania).
10 minut
Ocena Fugla-Meyera-kończyna dolna
Ramy czasowe: 10 minut
Wyniki funkcji motorycznych. Zakres od 0 (niezdolny do wykonania żadnego zadania czynnościowego) do 34 (całkowicie niezależny w czynnościach czynnościowych kończyn dolnych).
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Institute of Technology, Sligo

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Patrick Broderick, PhD, PhD researcher

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ITSligo

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Żadna IPD nie jest udostępniana żadnym innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Terapia lustrzana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami