민트 에센셜 오일의 인지 효과
2018년 3월 22일 업데이트: David Kennedy, Northumbria University
휘발성 테르펜 및 뇌 기능: 중추신경계 기능과 관련된 체외 특성을 가진 Mentha Spicata/Piperita 에센셜 오일의 인지 및 기분 효과 조사
이 연구는 건강한 인간 성인 그룹에서 민트 에센셜 오일의 인지 및 기분 효과를 조사합니다.
시험 제품은 또한 여러 생물학적 메커니즘을 확인하기 위해 시험관 내에서 테스트됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
에센셜 오일의 휘발성 성분(예: 세이지, 레몬밤, 로즈마리)는 많은 향정신성 효과를 발휘하는 것으로 밝혀졌으며 특히 모노테르펜은 인지 및 기분 효과에 책임이 있는 것으로 보입니다.
현재 연구는 인간의 민트 에센셜 오일의 인지 및 기분 효과를 조사하고 중추 신경계 수용체 결합 특성에 대한 시험관 분석을 수행하여 조사 제품의 효능을 보장하는 것을 목표로 합니다.
이것은 감마-아미노부티르산 A(GABAA), 신경 니코틴 및 N-메틸-D-아스파르테이트 수용체(NMDA) 글루타메이트 수용체 결합 효능, 아세틸콜린에스테라아제(AChE) 억제 및 가스 크로마토그래피-질량 분석법(GC-MS)을 분석하여 달성될 것입니다. ) 분석은 연구 치료에서 % 리모넨, % 카르본, % 멘톤 및 % 멘톨 수준을 정량화할 것입니다.
인지 및 기분 평가는 18-35세 사이의 건강한 성인 24명을 대상으로 무작위, 위약 대조, 교차 설계를 통해 이루어지며, 여기에는 x1 교육 및 실험실 방문 x3(위약, 50(마이크로 리터) μL 및 100 μL)이 포함됩니다. Mentha piperita 에센셜 오일).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-35세
- 각 평가에서 불법 약물, 알코올, 처방약(여성의 경우 피임 제외) 및 허브 추출물/식품 보조제가 없음.
제외 기준:
- 두부 손상, 신경 장애 또는 신경 발달 장애
- 모국어가 아닌 영어(또는 영어 원어민과 동등하지 않음)
- 관련 음식 알레르기/과민증 또는 소화 문제
- 담배를 피운다
- 과도한 양의 카페인을 마십니다(카페인 섭취 설문지로 평가한 하루 600mg 이상).
- 불법 사회적 약물 복용
- 임신, 임신을 준비 중이거나 모유 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
식물성 기름
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식물성 기름 형태의 불활성 위약 대조군.
이것은 활성 개입 조건에서 식물성 기름과 일치합니다.
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활성 비교기: 고용량 민트 에센셜 오일
멘타 피페리타 에센셜 오일(식물성 오일) 100μL
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기성 식물성 오일에 현탁된 상업적으로 이용 가능한 에센셜 오일.
다른 이름들:
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활성 비교기: 저용량 민트 에센셜 오일
50 μL Mentha piperita 에센셜 오일(식물성 오일)
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기성 식물성 오일에 현탁된 상업적으로 이용 가능한 에센셜 오일.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지의 변화
기간: 투여 후 1, 3 및 6시간
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다음 작업으로 평가되는 인지 기능의 변화: 즉시 및 지연된 단어 및 그림 인식; 대면할 이름 리콜; 'Sternberg' 수치 작업 기억 과제; 코르시 블록; 직렬 3 빼기; 직렬 7 빼기; 빠른 시각 정보 처리; 못과 공 및 선택 반응 시간.
모든 작업은 정확성, 속도 및 오류에 대한 결과 척도를 제공합니다.
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투여 후 1, 3 및 6시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분의 변화
기간: 투여 후 1, 3 및 6시간
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STAI(Speilberger State-Trait Anxiety Inventory) 및 Bond-Lader 시각적 아날로그 기분 척도를 통해 평가된 기분의 변화.
두 척도의 점수는 기준선에서 계산되며 후속 완료 점수는 여기에서 빼서 변경(기준선에서 변경) 점수를 생성합니다.
STAI와 Bond-Lader 모두 수치 점수입니다.
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투여 후 1, 3 및 6시간
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신경전달물질 수용체 결합 효능
기간: 0시간
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방사성 리간드 경쟁 결합 검정을 활용한 GABAA, 신경 니코틴 및 NMDA 글루타메이트 수용체 결합 효능에 대한 연구 제품의 체외 분석
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0시간
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아세틸콜린에스테라아제 억제
기간: 0시간
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Okello, Coleman 및 Seal(2015)에 기술된 바와 같은 아세틸콜린에스테라아제 억제를 위한 조사 제품의 체외 분석
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0시간
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모노테르펜 수준의 정량화
기간: 0시간
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가스 크로마토그래피-질량 분석법을 이용하여 리모넨 %, 카르본 %, 멘톤 % 및 멘톨 %의 수준에 대한 조사 제품의 시험관내 분석.
이 방법은 Abuhamdah et al. (2015).
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0시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: David O Kennedy, PhD, Northumbria University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 3월 14일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 6월 9일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 6월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SUB052_Forster_040216
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
현재 사용 가능한 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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