어유 지방산을 함유한 변형된 식물 종자 기름을 섭취하는 것은 어유를 섭취하는 것과 같은 방식으로 작용합니까?
인간의 식단에서 긴 사슬 n-3 고도불포화 지방산의 공급원으로서 유전자 변형 식물에서 추출한 오일이 어유를 대체할 수 있습니까?
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 카멜리나 종자유에 포함된 어유 유형의 오메가 3 장쇄 고도불포화 지방산을 섭취하면 신체가 어유에서와 같은 방식으로 어유 지방산을 흡수할 수 있는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.
첫 번째 연구(A)에서 카멜리나 오일은 식사에 사용됩니다. 자원봉사자(건강한 남성과 여성)는 어유 지방산의 즉각적인 흡수를 보기 위해 다음 6시간 동안 식사를 하고 혈액 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다. 이것은 어유로 (비교를 위해) 반복됩니다.
두 번째 연구(B)는 장기간에 걸친 소비를 살펴볼 것입니다. 자원봉사자는 8주 동안 매일 카멜리나 오일을 섭취하고 해당 기간의 시작과 종료 시점에 방문 시 혈액 샘플을 제공해야 합니다. 이것은 어유로 (비교를 위해) 반복됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hants
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Southampton, Hants, 영국, SO16 6YD
- Faculty of Medicine, University of Southampton
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18~30세 또는 50~65세
- 체질량 지수 18.5-30.0 kg/m2
- 정상 임상 범위 내의 건강 검진 결과
- 어유 또는 기타 오일 보충제를 섭취하지 않음
- 기름진 생선을 일주일에 한 번 이상 먹지 않음
- 연구 프로토콜을 기꺼이 준수
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 18세 미만, 31-49세 또는 65세 초과
- 체질량 지수 < 18.5 또는 > 30kg/m2
- 현재 흡연자
- 정상 농도 범위를 벗어난 공복 혈중 콜레스테롤 또는 포도당 농도
- 진단된 만성 질환(예: 심혈관 질환, 당뇨병, 암 진단)
- 염증 조절을 위한 처방약 사용
- 혈중 지질을 조절하기 위해 처방된 약물 사용(예: 스타틴, 피브레이트(페노피브레이트), 오마코)
- 혈압 조절을 위한 처방약 사용(ACE 억제제, 안지오텐신 2 수용체 차단제, 칼슘 채널 차단제, α-억제제, 티아지드 이뇨제)
- 어유 또는 기타 오일 보충제 사용
- 만성 위장 문제(예: IBD, 셀리악병, 암)
- 연구 기간 내에 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 자
- 다른 임상시험 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 어유
용량당 450mg의 에이코사펜타엔산과 도코사헥사엔산을 제공하는 어유
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단일 고지방 시험 식사 내에서 소비되는 어유
한 번의 고지방 테스트 식사 내에서 소비되는 카멜리나 씨 오일
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실험적: 카멜리나 씨 오일
용량당 450mg의 에이코사펜타엔산과 도코사헥사엔산을 제공하는 카멜리나 씨 오일
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8주 동안 매일 섭취한 생선 기름
8주 동안 매일 섭취한 카멜리나 씨 오일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생선 기름이나 카멜리나 씨 기름을 단기간 섭취한 후 오메가 3 다중 불포화 지방산 섭취.
기간: 단기간 복용 - 8시간에 걸쳐 1회 복용
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어유와 비교하여 단기간(식후) 동안 변형 카멜리나 종자유를 섭취한 후 혈장 지질과 혈액 세포에서 오메가 3 다중불포화 지방산의 증가 정도.
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단기간 복용 - 8시간에 걸쳐 1회 복용
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생선 기름이나 카멜리나 씨 기름을 장기간 섭취한 후 오메가 3 다중 불포화 지방산 섭취.
기간: 8주 동안 매일 장기간 소비합니다. 8주차에 후속 조치를 취하십시오.
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어유와 비교하여 8주 동안 변형 카멜리나 종자유를 섭취한 후 혈장 지질과 혈액 세포에서 오메가 3 다중 불포화 지방산의 증가 정도.
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8주 동안 매일 장기간 소비합니다. 8주차에 후속 조치를 취하십시오.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어유 또는 카멜리나씨유 섭취 후 오메가 3 다중불포화지방산 섭취가 식후 염증 지표에 미치는 영향.
기간: 단기간 복용 - 8시간에 걸쳐 1회 복용
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어유를 함유한 동일한 식사를 섭취한 것과 비교하여 변형된 카멜리나 씨 오일을 함유한 표준 고지방 식사를 섭취한 후 8시간 동안 건강한 피험자의 혈액에서 염증 매개체의 출현을 측정합니다.
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단기간 복용 - 8시간에 걸쳐 1회 복용
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어유 또는 카멜리나 종자유 섭취 후 8주 동안 오메가 3 고도불포화지방산 섭취가 체외 면역 반응에 미치는 영향.
기간: 8주 동안 매일 장기간 소비합니다. 8주차에 후속 조치를 취하십시오.
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동일한 기간 동안 어유를 섭취하는 것과 비교하여 8주 동안 변형된 카멜리나 씨 오일을 섭취한 후 말초 혈액 단핵 세포에 의한 체외 면역 반응(면역 세포 염증 마커 및 세균 공격에 대한 반응)을 측정합니다.
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8주 동안 매일 장기간 소비합니다. 8주차에 후속 조치를 취하십시오.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Graham C Burdge, PhD, University of Southampton
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- West AL, Michaelson LV, Miles EA, Haslam RP, Lillycrop KA, Georgescu R, Han L, Sayanova O, Napier JA, Calder PC, Burdge GC. Differential postprandial incorporation of 20:5n-3 and 22:6n-3 into individual plasma triacylglycerol and phosphatidylcholine molecular species in humans. Biochim Biophys Acta Mol Cell Biol Lipids. 2020 Aug;1865(8):158710. doi: 10.1016/j.bbalip.2020.158710. Epub 2020 Apr 11.
- West AL, Miles EA, Lillycrop KA, Han L, Napier JA, Calder PC, Burdge GC. Dietary supplementation with seed oil from transgenic Camelina sativa induces similar increments in plasma and erythrocyte DHA and EPA to fish oil in healthy humans. Br J Nutr. 2020 Nov 14;124(9):922-930. doi: 10.1017/S0007114520002044. Epub 2020 Jun 9.
- West AL, Michaelson LV, Miles EA, Haslam RP, Lillycrop KA, Georgescu R, Han L, Napier JA, Calder PC, Burdge GC. Lipidomic Analysis of Plasma from Healthy Men and Women Shows Phospholipid Class and Molecular Species Differences between Sexes. Lipids. 2021 Mar;56(2):229-242. doi: 10.1002/lipd.12293. Epub 2020 Dec 7.
- West AL, Miles EA, Lillycrop KA, Napier JA, Calder PC, Burdge GC. Genetically modified plants are an alternative to oily fish for providing n-3 polyunsaturated fatty acids in the human diet: A summary of the findings of a Biotechnology and Biological Sciences Research Council funded project. Nutr Bull. 2021 Mar;46(1):60-68. doi: 10.1111/nbu.12478. Epub 2020 Dec 23.
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연구 주요 날짜
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연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
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최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 17497
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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