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어유 지방산을 함유한 변형된 식물 종자 기름을 섭취하는 것은 어유를 섭취하는 것과 같은 방식으로 작용합니까?

2022년 6월 14일 업데이트: University of Southampton

인간의 식단에서 긴 사슬 n-3 고도불포화 지방산의 공급원으로서 유전자 변형 식물에서 추출한 오일이 어유를 대체할 수 있습니까?

생선 기름과 기름기 많은 생선에는 건강에 유익한 것으로 알려진 오메가 3 장쇄 다중 불포화 지방산이 포함되어 있습니다. 일주일에 적어도 한 부분의 기름진 생선을 섭취하라는 영국 정부의 권장 사항에도 불구하고 많은 사람들이 거의 섭취하지 않습니다. 게다가, 적당한 소비량에도 불구하고 남획으로 인해 어류 자원이 감소하고 있습니다. 따라서 대안적이고 지속 가능하며 비용 효율적으로 생산되는 식이 공급원이 필요합니다. 이들 어유형 지방산의 종자유 공급원은 유지종자 식물 Camelina sativa에 다른 식물 공급원의 유전자를 추가하여 달성되었습니다. 겨자와 양배추와 관련된 Camelina sativa는 수천 년 동안 인간이 소비할 종자유를 제공했습니다. 1900년대까지 유럽에서 가장 중요한 기름종자 식물이었습니다. 이 연구는 카멜리나 종자유에서 어유 유형 지방산을 섭취하면 어유에서와 같은 방식으로 신체가 어유 지방산을 섭취하고 사용할 수 있는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 카멜리나 종자유에 포함된 어유 유형의 오메가 3 장쇄 고도불포화 지방산을 섭취하면 신체가 어유에서와 같은 방식으로 어유 지방산을 흡수할 수 있는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.

첫 번째 연구(A)에서 카멜리나 오일은 식사에 사용됩니다. 자원봉사자(건강한 남성과 여성)는 어유 지방산의 즉각적인 흡수를 보기 위해 다음 6시간 동안 식사를 하고 혈액 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다. 이것은 어유로 (비교를 위해) 반복됩니다.

두 번째 연구(B)는 장기간에 걸친 소비를 살펴볼 것입니다. 자원봉사자는 8주 동안 매일 카멜리나 오일을 섭취하고 해당 기간의 시작과 종료 시점에 방문 시 혈액 샘플을 제공해야 합니다. 이것은 어유로 (비교를 위해) 반복됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Hants
      • Southampton, Hants, 영국, SO16 6YD
        • Faculty of Medicine, University of Southampton

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 남성 또는 여성
  2. 18~30세 또는 50~65세
  3. 체질량 지수 18.5-30.0 kg/m2
  4. 정상 임상 범위 내의 건강 검진 결과
  5. 어유 또는 기타 오일 보충제를 섭취하지 않음
  6. 기름진 생선을 일주일에 한 번 이상 먹지 않음
  7. 연구 프로토콜을 기꺼이 준수
  8. 서면 동의서를 제공할 수 있음

제외 기준:

  1. 18세 미만, 31-49세 또는 65세 초과
  2. 체질량 지수 < 18.5 또는 > 30kg/m2
  3. 현재 흡연자
  4. 정상 농도 범위를 벗어난 공복 혈중 콜레스테롤 또는 포도당 농도
  5. 진단된 만성 질환(예: 심혈관 질환, 당뇨병, 암 진단)
  6. 염증 조절을 위한 처방약 사용
  7. 혈중 지질을 조절하기 위해 처방된 약물 사용(예: 스타틴, 피브레이트(페노피브레이트), 오마코)
  8. 혈압 조절을 위한 처방약 사용(ACE 억제제, 안지오텐신 2 수용체 차단제, 칼슘 채널 차단제, α-억제제, 티아지드 이뇨제)
  9. 어유 또는 기타 오일 보충제 사용
  10. 만성 위장 문제(예: IBD, 셀리악병, 암)
  11. 연구 기간 내에 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 자
  12. 다른 임상시험 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 어유
용량당 450mg의 에이코사펜타엔산과 도코사헥사엔산을 제공하는 어유
건강 보조 식품: 단일 복용량 어유
단일 고지방 시험 식사 내에서 소비되는 어유
건강 보조 식품: 단일 용량 카멜리나 씨 오일
한 번의 고지방 테스트 식사 내에서 소비되는 카멜리나 씨 오일
실험적: 카멜리나 씨 오일
용량당 450mg의 에이코사펜타엔산과 도코사헥사엔산을 제공하는 카멜리나 씨 오일
건강 보조 식품: 반복 투여 어유
8주 동안 매일 섭취한 생선 기름
건강 보조 식품: 반복 복용 카멜리나 씨 오일
8주 동안 매일 섭취한 카멜리나 씨 오일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생선 기름이나 카멜리나 씨 기름을 단기간 섭취한 후 오메가 3 다중 불포화 지방산 섭취.
기간: 단기간 복용 - 8시간에 걸쳐 1회 복용
어유와 비교하여 단기간(식후) 동안 변형 카멜리나 종자유를 섭취한 후 혈장 지질과 혈액 세포에서 오메가 3 다중불포화 지방산의 증가 정도.
단기간 복용 - 8시간에 걸쳐 1회 복용
생선 기름이나 카멜리나 씨 기름을 장기간 섭취한 후 오메가 3 다중 불포화 지방산 섭취.
기간: 8주 동안 매일 장기간 소비합니다. 8주차에 후속 조치를 취하십시오.
어유와 비교하여 8주 동안 변형 카멜리나 종자유를 섭취한 후 혈장 지질과 혈액 세포에서 오메가 3 다중 불포화 지방산의 증가 정도.
8주 동안 매일 장기간 소비합니다. 8주차에 후속 조치를 취하십시오.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어유 또는 카멜리나씨유 섭취 후 오메가 3 다중불포화지방산 섭취가 식후 염증 지표에 미치는 영향.
기간: 단기간 복용 - 8시간에 걸쳐 1회 복용
어유를 함유한 동일한 식사를 섭취한 것과 비교하여 변형된 카멜리나 씨 오일을 함유한 표준 고지방 식사를 섭취한 후 8시간 동안 건강한 피험자의 혈액에서 염증 매개체의 출현을 측정합니다.
단기간 복용 - 8시간에 걸쳐 1회 복용
어유 또는 카멜리나 종자유 섭취 후 8주 동안 오메가 3 고도불포화지방산 섭취가 체외 면역 반응에 미치는 영향.
기간: 8주 동안 매일 장기간 소비합니다. 8주차에 후속 조치를 취하십시오.
동일한 기간 동안 어유를 섭취하는 것과 비교하여 8주 동안 변형된 카멜리나 씨 오일을 섭취한 후 말초 혈액 단핵 세포에 의한 체외 면역 반응(면역 세포 염증 마커 및 세균 공격에 대한 반응)을 측정합니다.
8주 동안 매일 장기간 소비합니다. 8주차에 후속 조치를 취하십시오.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southampton

수사관

  • 수석 연구원: Graham C Burdge, PhD, University of Southampton

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 9일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 4일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 17497

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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