Modum Bad Complex 외상 후 스트레스 장애 연구
2023년 3월 29일 업데이트: Modum Bad
복합 외상 후 스트레스 장애에 대한 치료 비교 - 무작위 대조 시험
이 연구는 아동기 외상(예:
성적 학대, 폭력).
이 연구의 주요 목표는 단계별 치료(안정화 + 노출)를 두 가지 비단계적 치료인 노출 및 안정화와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
PTSD에 사용 가능한 치료 절차는 주로 성인 외상의 맥락에서 개발됩니다(예: 사고, 자연 재해, 강간 또는 전투). 어린 시절 외상 후 고통받는 환자의 기능 장애 정서 조절 및 대인 관계 문제를 대상으로 하는 추가 치료 옵션의 필요성이 연구 및 임상 환경에서 논의되고 있습니다.
96명의 환자는 Modum Bad라는 노르웨이의 입원 환자 클리닉에 대한 추천을 통해 모집됩니다. 평가 후 환자는 세 가지 치료군 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1/3은 10주 동안 지속 노출, 1/3은 10주 동안 정서 및 대인 관계 조절 기술 훈련(STAIR), 나머지 1/3은 16주간 지속되는 단계별 치료(STAIR + 내러티브 요법)를 받게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
96
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Asle Hoffart, PhD.
- 전화번호: 0047 32749700
- 이메일: asle.hoffart@modum-bad.no
연구 연락처 백업
- 이름: Terje Tilden, PhD.
- 전화번호: 0047 32749700
- 이메일: terje.tilden@modum-bad.no
연구 장소
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, 노르웨이, N-3370
- Modum Bad
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어린 시절의 트라우마(예: 성적 학대, 18세 이전의 폭력),
- DSM-5에 따른 외상 후 스트레스 장애 PTSD의 진단
- 국제질병분류(ICD-11)에서 복합 PTSD에 대해 제안된 추가 기준에 따른 복합 PTSD의 진단
제외 기준:
- 중증 정신병적 장애
- 해리성 정체성 장애(DID)
- 활성상 물질 의존성
- 급성 자살
- 주요 현재 생활 위기
- 심하게 교란된 그룹 기능
- 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 장기간 노출
정신 요법: 10주, Foa 등이 개발한 매뉴얼에 따른 장기간 노출(개별 세션), 주거형 치료 환경에 적합
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복잡한 외상 후 스트레스 장애의 치료를 위한 세 가지 확립된 심리 치료 모델이 주거 치료 환경에서 비교됩니다.
그룹 및 개인 세션의 조합.
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실험적: 계단
심리 치료: 10주, Cloitre 등이 개발한 매뉴얼에 따라 STAIR(정서 및 대인 관계 조절 기술 훈련)(그룹 세션), 주거 치료 환경에 적합
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복잡한 외상 후 스트레스 장애의 치료를 위한 세 가지 확립된 심리 치료 모델이 주거 치료 환경에서 비교됩니다.
그룹 및 개인 세션의 조합.
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실험적: 계단/NT
심리 치료: Cloitre 등이 개발한 매뉴얼에 따라 16주, 10주 STAIR(정서 및 대인 관계 조절 기술 훈련)(그룹 세션), 6주 내러티브 치료(NT)(개별 세션) 재택 간호 환경.
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복잡한 외상 후 스트레스 장애의 치료를 위한 세 가지 확립된 심리 치료 모델이 주거 치료 환경에서 비교됩니다.
그룹 및 개인 세션의 조합.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-5)을 위한 임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS-5)
기간: 약 15개월
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DSM-5의 PTSD 정의에 해당하는 30개 항목 구조화된 인터뷰.
20개 항목은 PTSD의 증상에 해당하며 증상 심각도를 설정하기 위해 0-4 심각도 척도로 점수가 매겨집니다(범위 0-40).
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약 15개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5(PCL-5)용 PTSD 체크리스트
기간: 약 15개월
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20개 항목은 PTSD에 대한 DSM-5 기준에 해당하는 PTSD 증상에 대한 자가 보고 측정입니다.
심각도는 0-4 등급(범위 0-40)으로 점수가 매겨집니다.
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약 15개월
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대인 관계 문제 목록(IIP-64)
기간: 약 15개월
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대인관계 문제에 대한 자가 보고 척도 64문항.
심각도는 0-4 등급(범위 0-256)으로 점수가 매겨집니다.
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약 15개월
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Beck Depression Inventory-Second Edition(BDI-II)
기간: 약 15개월
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우울 증상에 대한 자가 보고 척도 21개 항목.
심각도는 0-3 등급(범위 0-63)으로 점수가 매겨집니다.
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약 15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 9월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 10월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CPTSD-Peter_Sele
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심리치료에 대한 임상 시험
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NCT06983002아직 모집하지 않음PTSD | 성격 장애, 경계선 | 성격 장애 | 개인적 특성 | PTSD - 외상 후 스트레스 장애 | 성격 유형 | PTSD 및 외상 관련 증상 | 성격 장애, 회피 | 의식에 영향을 미칩니다 | 정신 화