신장 이식을 위한 면역억제제 요법의 조정 도구로서의 Immunobiogram® 평가 (TRANSBIO)

포함 기준:

• 연령 > 25세 및 < 70세.
• 남성과 여성.
• 신장 이식은 포함되기 최소 1년 전에 수행되었습니다.

팔 1:

• 불량한 임상 진행: 신장 기능 장애 및 거부반응에 대한 생검 양성 또는 Luminex MFI로 표현되는 DSA 강도의 현저한 증가가 있는 환자. 특히 다음 두 가지 기준을 준수해야 합니다.

  • 18개월 동안 최소 15%의 상당한 크레아티닌 증가 및/또는 > 500 mg/day 이상의 단백뇨 또는 단백질/크레아티닌 비율 > 500 mg/g DE NOVO 또는 50% 증가로 신장 기능이 점진적으로 악화됩니다.
  • 모든 유형의 거부와 양립할 수 있는 모든 종류의 면역학적 반응에 기인한 양성 신호를 나타내는 지난 12개월 동안의 생검 및/또는 이전 결정과 비교하여 Luminex MFI로 표현된 DSA의 강도가 최소 50% 증가하고 항상 역가가 3000UI.

• 양호한 임상 진행: 거부 반응이 없는 환자, 음성 DSA, 안정적인 신장 기능 및 지난 12개월 동안 치료 변화 없음. 다음 기준을 모두 적용해야 합니다.

  • 지난 12개월 동안 안정적인 신장 기능
  • DSA 역가 없음
  • 이전 거부 에피소드의 역사 없음
  • 안정적인 면역억제제(프레드니손 또는 MPA 용량 및 타크로리무스 용량의 변화 없음)

팔 2:

• 안정적인 신장 기능
• DSA 역가 없음
• 이전 거부 에피소드의 역사 없음
• 안정적인 면역억제제(프레드니손 또는 MPA 용량 및 타크로리무스 용량의 변화 없음)

제외 기준:

• 정보에 입각한 동의 거부
• 지난 2개월 동안 항균 치료가 필요한 활동성 전신 감염
• 면역억제 치료에도 불구하고 지난 12개월 이내에 급성 발병한 활동성 면역 기반 질환
• 이식 후 20일 이상 경과했을 때 객관적으로 명백한 지연 이식 기능이 있는 현재 신장 이식의 심각한 허혈-재관류 손상 및/또는 사망한 고령 기증자(>80세)로부터 이식된 신장
• 이중 이식(신장 + 다른 장기)
• HIV, HBV, HCV 감염 또는 기존 실험실에서 혈액 샘플을 처리할 수 없는 기타 심각한 전염병
• 연구자의 판단에 따르면 면역 과정과 관련이 없을 것 같은 만성 동종이식 손상(CAI)
• 재발성 원발성 신장 질환