대장용종 절제술에서 일반 또는 회전성 용종절제 올가미 사용 비교
2019년 6월 30일 업데이트: Ningbo No. 1 Hospital
대장 용종 절제술에서 일반 올가미 또는 회전 올가미를 이용한 핫올가미 용종절제술의 비교: 전향적 무작위 통제 시험
이 임상 시험은 회전성 용종 절제술 올가미가 결장직장 용종 제거 시간을 단축할 수 있는지 여부를 평가하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, 중국, 315010
- Ningbo NO.1 hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18-85세;
결장직장 용종 환자 ;
동의;
제외 기준:
지난 시술 1주 동안 항혈소판제 또는 항응고제 요법을 받고 있는 환자;
알려진 응고병증;
염증성 장 질환의 병력;
혈역학적으로 불안정하다.
임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 회전성 용종 절제술 올가미
발견된 모든 결장직장 용종은 회전식 폴립절제술 올가미(일회용 용종절제술 올가미)를 사용하여 제거됩니다.
이 기술은 전기소작술로 용종을 핫 스네어 절제하는 것입니다.
자세한 내용은 다음과 같습니다. (1) 대장내시경에 올가미를 삽입합니다. (2) 올가미를 고주파 장치와 연결하고, (3) 슬라이딩 핸들을 전진시켜 루프를 엽니다. (4) 필요에 따라 핸들을 회전하여 올가미의 방향을 조정하고 루프가 대상 폴립에 도달할 때까지 루프를 회전합니다. (6) 대상 폴립을 루프로 둘러쌉니다. (7) 슬라이딩 핸들을 당기고 대상 폴립을 올가미로 묶습니다. (8) 전기소작기로 폴립을 절제한 다음 절개된 폴립을 트랩으로 흡입한 다음 조직학적 평가를 받습니다.
지혈 클립은 편평한 용종을 제거하거나 치료 후 상처에서 출혈이 있는 경우 뜨거운 올가미 용종 절제술 후에 사용됩니다.
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이 기술은 전기소작술로 용종을 핫 스네어 절제하는 것입니다.
자세한 내용은 다음과 같습니다. (1) 대장내시경에 올가미를 삽입합니다. (2) 올가미를 고주파 장치와 연결하고, (3) 슬라이딩 핸들을 전진시켜 루프를 엽니다. (4) 필요에 따라 핸들을 회전하여 올가미의 방향을 조정하고 루프가 대상 폴립에 도달할 때까지 루프를 회전합니다. (6) 대상 폴립을 루프로 둘러쌉니다. (7) 슬라이딩 핸들을 당기고 대상 폴립을 올가미로 묶습니다. (8) 전기소작기로 폴립을 절제한 다음 절개된 폴립을 트랩으로 흡입한 다음 조직학적 평가를 받습니다.
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NO_INTERVENTION: 일반 용종 절제술 올가미
발견된 모든 결장직장 용종은 일반 폴립절제술 올가미(용종절제술 올가미, 대칭형)를 사용하여 제거됩니다.
이 기술은 전기소작술로 용종을 핫 스네어 절제하는 것입니다.
자세한 내용은 다음과 같습니다. (1) 대장내시경에 올가미를 삽입합니다. (2) 올가미를 고주파 장치와 연결하고, (3) 슬라이딩 핸들을 전진시켜 루프를 엽니다. (4) 필요에 따라 대장내시경 검사의 굽힘 부분 각도를 조정하고 루프가 목표 폴립에 도달할 때까지 올가미를 전진시킵니다. (6) 대상 폴립을 루프로 둘러쌉니다. (7) 슬라이딩 핸들을 당기고 대상 폴립을 올가미로 묶고, (8) 전기소작기로 폴립을 절제한 다음 절개된 폴립을 트랩으로 흡입한 다음 조직학적 평가를 받습니다.
편평한 폴립이거나 치료 후 상처에 출혈이 있는 경우 핫 올가미 폴립절제술 후 지혈 클립핑을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 용종 제거의 평균 시간
기간: 1 일
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스톱워치를 사용하여 각 폴립의 제거 시간을 기록합니다(올가미가 파이프 밖으로 뻗어 나올 때 스톱워치를 시작하고 폴립이 완전히 제거되는 것으로 끝남). 또한 점막하주사시, 전기응고시술, 예방적 티타늄클립 사용시를 제외하였다.
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1 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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용종 절제술 후 출혈
기간: 이주
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용종절제술 후 2주 이내의 용종절제술 후 출혈
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이주
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 시간
기간: 1 일
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용종절제술 소요시간
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 8월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RSCP2018-V1.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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