대규모 개별화 N-of-1 실험(MINE) (MINEs)
HackYourHealth를 사용한 대규모 개별화 N-of-1 실험: 건강 및 웰빙 증진을 위한 새로운 패러다임
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis Health
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 미국 어디든지 거주
- 스마트폰 사용
- 휴대전화에서 인터넷에 정기적으로 액세스할 수 있음
- 영어로 읽고 쓸 수 있음
제외 기준:
기존 심혈관 질환이 있는 환자는 의사와 상의 없이 새로운 유형의 신체 활동에 참여하지 않도록 주의해야 한다는 점을 제외하고 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: N-of-1 시도
사용 가능한 개입 옵션 중 하나(마음챙김 명상, 감사 일기 쓰기, 신체 활동, 웃음 요법 또는 임의의 친절 행위)와 일반적인 활동 간의 다중 교차
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모든 참가자는 다섯 가지 개입 옵션 중 하나를 선택합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스
기간: 18일
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오늘 얼마나 스트레스를 받고 있습니까?
(단일 항목 리커트 척도). 스트레스는 0-10 범위의 단일 리커트 유형 질문을 사용하여 측정됩니다. 스트레스의 경우 0(전혀 아님)은 더 나은 결과를 나타내고 10(가능한 한 많이)은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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18일
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집중하다
기간: 18일
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오늘 얼마나 집중하고 계십니까?
(단일 항목 리커트 척도). 초점은 0-10 범위의 단일 리커트 유형 질문을 사용하여 측정됩니다.
초점의 경우 0(전혀 아님)은 더 나쁜 결과를 나타내고 10(가능한 한 많이)은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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18일
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행복
기간: 18일
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오늘 얼마나 행복하십니까?
(단일 항목 리커트 척도). 행복은 0-10 범위의 단일 리커트 유형 질문을 사용하여 측정됩니다.
행복의 경우 0(전혀 아님)은 더 나쁜 결과를 나타내고 10(가능한 한 많이)은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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18일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용자 부담
기간: N-of-1 시험 완료 후 1~28일 이내
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사용자 부담 척도(UBS) - UBS는 6개의 개별 하위 척도가 있는 20개 항목 척도로 컴퓨팅 시스템이 사용자에게 가하는 부담을 평가합니다. 하위 척도를 통해 평가된 6가지 부담 관련 구성은 다음과 같습니다. (1) 사용의 어려움 (2) 신체적 (3) 시간 및 사회적 (4) 정신적 및 감정적 (5) 사생활 보호 (6) 재정적 UBS는 두 가지 5- 0-4 범위의 점수 척도(전혀 없음 - 항상, 전혀 아님 - 매우). 총점은 척도의 모든 질문에 대한 답변의 합계입니다. 점수가 높을수록 사용자 부담이 높은 것을 나타냅니다. 최대 점수는 80이고 최소 점수는 0입니다. 사용자 부담은 사용자 부담에 가장 많이 기여하는 구성을 탐색하기 위해 하위 척도로 탐색할 수 있습니다. 이 경우 각 하위 척도 내 항목의 평균을 구하여 각 하위 척도의 점수를 산출한다. |
N-of-1 시험 완료 후 1~28일 이내
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Richard L Kravitz, MD, MSPH, UC Davis Division of General Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1255435
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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