입원한 조산아(PreMas)에서 부모가 적용한 마사지의 효능 (PreMas)
2018년 10월 3일 업데이트: María José Álvarez Álvarez, Universidad de León
입원 조산(PreMas)에서 부모가 적용한 마사지 및 운동요법이 생물학적 상태, 신경운동 활성 및 기타 관련 요인에 미치는 효능 평가
본 연구의 목적은 입원한 미숙아 부모의 마사지 요법과 운동요법이 생물학적 상태, 신경운동 활성 및 기타 관련 요인의 개선에 미치는 효능을 분석하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
미숙아는 자궁 내 발달 동안 제공되는 피부 자극과 부모와의 지속적인 접촉을 조기에 박탈당합니다. 그것은 아이의 심리적, 생물학적 발달 모두에 악영향을 미칩니다.
이러한 요인에 대한 지식으로 인해 미숙아의 만족스러운 신경 운동 및 인체 측정 발달을 촉진하기 위해 많은 신생아 단위에서 치료 마사지 프로토콜을 도입하기 시작했습니다.
이 연구에서 조산 신생아는 두 그룹 중 하나에 배정되었습니다.
A: 대조군. B: 마사지 및 운동 요법 그룹, 하루에 두 번 15분.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
143
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 주수 26주에서 37주 사이의 재태 연령.
- 2249그램 미만의 저체중아.
- 연구 시작 시점에 최소 1250g의 무게.
- 48시간 이상이어야 합니다.
- 혈역학적 안정성이 있어야 합니다.
- 선천적 및 유전적 이상이 없음.
- 중추 신경계의 변화가 없습니다.
- 온전한 피부.
- 중재에 참여하기 위한 안정적인 매개변수(신생아 전문의의 기준에 따름).
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 가족.
- 고주파 기계적 환기.
- 흡기 산소 비율(FiO2)>70%.
- 등방성 지원.
- 패혈성 쇼크.
- 지속적인 빈맥.
- 지속적인 서맥.
- 위장 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 정기 관리
대조군은 일상적인 치료를 받습니다.
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실험적: 마사지 및 운동 요법
중재 그룹은 마사지와 운동 요법을 받습니다.
행동: 마사지 요법 및 운동 요법 프로토콜.
유아는 하루에 두 번 마사지와 운동 요법을 받았습니다. 각 15분.
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유아는 하루에 두 번 부모가 적용하는 마사지와 운동 요법을 받았습니다. 각 15분.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중에 미치는 영향
기간: 기준선에서 퇴원까지 약 10일
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체중에 대한 치료 효과
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기준선에서 퇴원까지 약 10일
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길이의 영향
기간: 기준선에서 퇴원까지 약 10일
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길이에 대한 치료 효과
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기준선에서 퇴원까지 약 10일
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머리 둘레에 미치는 영향
기간: 기준선에서 병원 퇴원까지 약 10일
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머리 둘레에 대한 치료 효과
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기준선에서 병원 퇴원까지 약 10일
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신경 운동 발달에 미치는 영향
기간: 기준선에서 임신 37주까지
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신경 운동 발달에 대한 치료 효과. 신경운동 발달은 임신 23주에서 37주 사이의 미숙아의 신경학적 검사를 위한 척도인 Spanish Premie-Neuro Scale을 사용하여 측정되었습니다. 이것은 24개의 항목으로 구성되어 있으며 각각 8개의 항목으로 구성된 신경학적, 움직임 및 반응성의 세 가지 요소로 나뉩니다. 각 항목에는 1, 3 또는 5의 점수가 할당됩니다. 항목에 대한 점수를 합산하여 총 원시 점수를 산출하며 가능한 수치 범위는 24에서 120입니다(높은 값은 더 나은 신경운동 발달을 나타냄). |
기준선에서 임신 37주까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일일 평균 체중 증가
기간: 기준선에서 병원 퇴원까지 약 10일
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입원 기간 동안 치료가 일일 체중 증가에 미치는 영향
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기준선에서 병원 퇴원까지 약 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Daniel Fernández-García, PhD, Proffesor. Nursing and Physical Therapy Department. University of León.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alvarez MJ, Fernandez D, Gomez-Salgado J, Rodriguez-Gonzalez D, Roson M, Lapena S. The effects of massage therapy in hospitalized preterm neonates: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2017 Apr;69:119-136. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.02.009. Epub 2017 Feb 14.
- Fernandez D, Alvarez MJ, Rodriguez D, Rodriguez M, Fernandez E, Urdiales P. Spanish Validation of the Premie-Neuro Scale in Premature Infants. J Pediatr Nurs. 2015 Jul-Aug;30(4):560-7. doi: 10.1016/j.pedn.2014.11.002. Epub 2014 Nov 26.
- Alvarez-Alvarez MJ, Fernandez-Garcia D, Gomez-Salgado J, Ordas B, Rodriguez-Gonzalez MD, Martinez-Isasi S. Effectiveness of the application of massage therapy and kinesitherapy by parents on premature neonates: A research protocol. J Adv Nurs. 2019 Nov;75(11):3097-3104. doi: 10.1111/jan.14135. Epub 2019 Jul 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 1월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PI12/02763
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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