- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07316712
만성 극상건염에 대한 TECAR(용량성 및 저항성 에너지 전달) 치료의 효과
만성 상완골상근 건염에 대한 TECAR(커패시티브 및 레지스티브 에너지 전달) 요법의 효과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
건병증은 반복적인 활동과 기능적 수준 감소로 인해 건의 기시부 또는 부착부 근처에 통증이 발생할 때 나타납니다. 건이 적절하게 치유되지 않을 때 발생합니다. 근골격계 상태와 관련된 건병증의 30%는 어깨 통증과 관련이 있으며, 극상건염은 세 번째로 가장 흔한 문제입니다.
극상건은 어깨 관절의 회전근개의 일부로, 특히 영향을 받기 쉽습니다. 노화 역시 극상건 손상을 일으키는 흔한 요인입니다. 극상근의 주요 기능은 어깨 외전, 특히 팔을 머리 위로 올리는 동작 중에 작용합니다. 이러한 동작 중에 극상건은 반복적으로 견봉 아래를 통과하며, 이는 충돌과 이어지는 염증을 초래할 수 있습니다. 이 상태가 진행되면 예상치 못한 힘이나 외상이 건의 부분적 또는 완전 파열을 유발할 수 있습니다.
에너지 전달 용량성 및 저항성(TECAR) 요법은 만성 및 급성 질환에 대한 독특한 치료법을 제공하며, 임신, 페이스메이커, 고온에 대한 민감성 등의 금기사항이 있습니다. 이 새로운 기술은 다양한 병리, 특히 다른 치료법과 비교하여 특정 긍정적 효과의 유무 측면에서 가치 있는 도구임을 유의해야 합니다. TECAR는 다른 치료법이 실패할 때에도 효과적인 독특한 특성을 지닙니다. 이 치료법은 치료사의 수기 기술과 이 기술이 제공하는 전문적 에너지를 균형 있게 결합하여 치료사와 환자 모두에게 점점 더 만족스러운 결과를 가져옵니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Gamal Ibrahem Alghamry, B.Sc
- 전화번호: +20 114 448 1731
- 이메일: Mohamed.gamal.2651997@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hend Hamdy Mohamed Ahmed, PhD
연구 장소
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Cairo, 이집트
- CAN Center outpatient clinic
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연락하다:
- Mohamed Gamal Ibrahem Alghamry, B.Sc
- 전화번호: +20 114 448 1731
- 이메일: Mohamed.gamal.2651997@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Neer 분류에 따른 2등급 회전근개 건염으로, 특수 검사, 징후 및 지난 한 달 동안의 1등급 및 2등급 회전근개 건염 증상을 통해 확인되고, 의사의 권고에 따라 비스테로이드성 항염증제를 복용 중인 환자.
- 모든 환자의 체질량지수는 18.5에서 29.9 kg/m² 사이여야 합니다.
제외 기준:
- 다른 등급의 회전근개 건염.
- 과거 어깨 수술 이력.
- 기타 원인에 의한 어깨 관절 불안정성, 쇄관절 관절염.
- 비협조적인 대상자.
- 당뇨병.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 중증 신경근 또는 심혈관 질환.
- 전신성 질환 및 중증 COVID-19 사례는 본 연구에서 제외됩니다.
- 심박조율기.
- 열 민감성.
- 금속 임플란트.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존 치료 + 테카르(TECAR) 치료
실험 그룹은 대조군으로서 기존의 물리치료 세션을 받으며, 각 세션 말미에 TECAR 치료를 추가로 받게 됩니다.
세션은 3주 동안(주 3회, 총 9회) 진행됩니다.
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두 그룹의 모든 환자는 3주 동안 주당 3회씩 전통적 치료를 받게 됩니다.
상완골 건염 치료를 위한 전통적 방법으로는 어깨 흔들기, 무통 관절 가동 범위(ROM) 운동, 어깨 관절 능동 보조 운동, 근력 향상을 위한 저항 운동, 초음파와 같은 통증 완화 물리치료 방법 등이 포함됩니다.
실험군 환자만 TECAR 치료를 주 3회, 3주 동안 받게 됩니다.
치료는 10분간 자동 용량성 에너지 전달로 시작됩니다.
다음으로, 용량성 플라크를 저항성 전극으로 교체하고 중성 전극을 고정합니다.
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활성 비교기: 기존 치료
대조군은 3주 동안(주 3회, 총 9회) 기존의 물리치료 세션을 받게 됩니다.
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두 그룹의 모든 환자는 3주 동안 주당 3회씩 전통적 치료를 받게 됩니다.
상완골 건염 치료를 위한 전통적 방법으로는 어깨 흔들기, 무통 관절 가동 범위(ROM) 운동, 어깨 관절 능동 보조 운동, 근력 향상을 위한 저항 운동, 초음파와 같은 통증 완화 물리치료 방법 등이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 평가 척도(NRS)에 의한 어깨 관절 통증 강도 평가
기간: 3주
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수치 평가 척도(NRS)는 NRS를 사용할 때 어깨 통증을 평가합니다.
환자들은 0부터 10까지의 척도에서 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다. 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "가능한 최악의 통증"을 나타냅니다.
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3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 외전 관절가동범위 평가
기간: 3주
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디지털 각도계를 사용하여 만성 극상건염 환자의 치료 세션 전후에 어깨 관절 외전 가동 범위를 평가합니다.
측정은 환자가 앙와위 자세로 있을 때 수행됩니다.
각도계의 축은 견봉 돌기의 전면 중심에 위치시키고, 고정 팔은 몸통의 정중선과 평행하게 정렬되며, 가동 팔은 상완골의 정중선과 정렬하여 팔꿈치의 내측 상과를 향하도록 합니다.
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3주
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어깨 외회전 가동 범위 평가
기간: 3주
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만성 상완건건염 환자의 치료 세션 전후에 디지털 각도계를 사용하여 어깨 관절 외회전 가동 범위도 평가할 것입니다.
측정 중 환자는 앙와위 자세로 놓일 것입니다.
각도계의 지렛대는 팔꿈치의 척골궁돌기에 중심을 맞추고, 고정 팔은 바닥에 수직으로 정렬되며, 움직이는 팔은 척골과 정렬되어 척골경돌기를 가리킬 것입니다.
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3주
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휴대용 동력계를 이용한 악력 평가
기간: 3주
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JAMAR 악력계(Sammons Preston Inc, Bolingbrook, IL, USA)를 사용하여 악력을 킬로그램 단위로 측정합니다.
JAMAR 악력계는 작고 휴대가 가능하지만 1.5 lb로 비교적 무겁습니다.
다이얼은 킬로그램과 파운드 단위로 힘을 표시하며, 2 kg 또는 5 lb 간격으로 눈금이 있어 가장 가까운 1 kg 또는 2.5 lb 단위로 평가할 수 있습니다.
보고된 바에 따르면 낮은 하중에서 측정 오차가 더 큽니다.
이 방법은 높은 검사-재검사 신뢰도를 가지고 있습니다.
또한, 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도를 모두 가지고 있습니다.
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3주
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QuickDASH 척도(아랍어 버전)에 의한 기능 장애 평가
기간: 3주
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QuickDASH는 총 30개의 항목으로 구성되어 있으며, 그 중 6개는 증상에 관한 항목(통증 3개, 저림/마비 1개, 약함 1개, 경직 1개)이고, 24개는 기능에 관한 항목(신체 기능 21개, 사회/역할 기능 3개)입니다.
각 질문에 대해 대상자는 지난 주 동안의 수행도를 5점 척도(1 = 수행에 어려움이 없음 또는 영향 없음; 5 = 수행 불가 또는 높은 영향)로 평가합니다.
원점수는 모든 답변의 합계입니다(최고 점수: 150; 최저 점수: 30).
원점수는 0에서 100까지의 척도로 변환됩니다(= 총 DASH).
0은 장애가 없음을 의미하고 100은 최대 장애를 의미합니다.
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3주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Hanaa Kenawy Atta, PhD, Assistant Professor, Cairo university
- 연구 책임자: Hend Hamdy Mohamed Ahmed, PhD, Lecturer, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/005900
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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기존 치료에 대한 임상 시험
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