위내시경 전 두 가지 금식 절차에 대한 연구: 맑은 액체의 경우 6시간 대 2시간 (GASTROPREP)
2018년 10월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
상부 위장관 내시경 검사는 식도와 위의 전암성 및 암성 병변을 선별하기 위한 주요 검사입니다. 이 연구는 식도 및 위 점막의 시각화 품질, 위내시경 검사 전 두 가지 금식 절차 사용의 안전성 및 환자의 느낌을 설명하는 것을 목표로 합니다. 여기에서 평가된 모집단은 상부 위장관의 전암성 병변이 발생할 위험이 높은 간경변증 환자에 관한 것입니다.
연구자는 위내시경 전 2가지 금식 절차에 따라 전향적, 단일 중심(Besançon CHRU), 중재적 및 무작위 연구를 수행합니다: 투명한 유체의 경우 6시간(F6 그룹) 대 2시간(F2 그룹). 1차 종점은 점수에 따라 A(양호)에서 C(불량)까지 등급이 매겨진 식도 및 위 점막의 시각화 품질을 설명하고 비교하는 것이었습니다. Elvas 등이 개발했습니다. (내시경 2017).
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
70
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Besançon, 프랑스, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세,
- 남성 또는 여성
- 방사선학적, 임상적, 생물학적 또는 조직학적 기준에 근거한 간경변증
제외 기준:
- 10년 이상 당뇨병;
- 18세 미만
- 흡입의 역사
- 위장 해부학이 유지되지 않은 환자
- 연구에 협조할 것 같지 않은 피험자 및/또는 연구자가 협조가 잘 이루어지지 않을 것으로 예상한 피험자
- 임산부 위 배출을 늦출 수 있는 약물을 복용하는 환자: 항콜린성 약물, 페노티아진, 항우울제 식도 방사선 요법의 병력 대체되지 않은 갑상선 기능 저하증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 2시간 금식
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위장내시경 검사 전 금식
|
|
다른: 6시간 금식
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위장내시경 검사 전 금식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식도 및 위 점막의 시각화 품질에 대한 점수
기간: 내시경 중
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점수는 Elvas 등이 개발한 점수에 따라 A(좋은 품질)에서 C(나쁜 품질)로 등급이 매겨집니다. (내시경 2017).
|
내시경 중
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보안에 관한 설문
기간: 내시경 중
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관찰되거나 관찰되지 않은 부작용에 대해 조사자가 작성한 설문지
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내시경 중
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금식 중 환자의 편안함에 관한 설문지
기간: 내시경 당일
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환자가 느끼거나 느끼지 못하는 SNS
|
내시경 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 4월 18일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 8월 27일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 8월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- P/2017/343
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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