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몽펠리에 폭포 클리닉의 부상 예방 효과 (EMPIRE)

2018년 11월 8일 업데이트: University Hospital, Montpellier

노인 고위험 성인의 부상 예방에 몽펠리에 폭포 클리닉의 효과

2015년 프랑스 몽펠리에에 낙상예방클리닉을 열었다. 이 프로젝트의 목적은 노인과 전문의, 발병 전문의, 물리치료사 및 작업 치료사가 실제 진료 환경에서 제공하는 맞춤형 다단계 프로그램이 6개월 전 개입 후 분석.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

Montpellier 낙상 예방 클리닉은 65세 이상 환자의 낙상 및 골절 예방을 전문으로 하는 소개 기반 클리닉입니다(http://www.chu-montpellier.fr/fr/crepc/). 2015년에 문을 연 FPC는 활동적이고 건강한 노화에 관한 유럽 혁신 파트너십(EIP on AHA) A2 실행 계획에서 유럽 위원회의 회원입니다. 환자의 낙상의 근본 원인을 규명하고 가정의와 협력하여 수정 가능한 위험인자에 대처하여 낙상의 위험을 예방하는 것이 병원의 주요 임무입니다.

노인전문의, 족부전문의, 작업치료사, 물리치료사 등의 노인병 평가를 바탕으로 진단 및 권고사항을 환자 또는 환자의 주치의의 간병인에게 건네주는 의료보고서에 진단 및 권고사항을 함께 전달합니다. 처방전을 우편으로 GP에게 보냅니다. 권장 사항은 필요한 경우 다른 상담 가능성과 함께 GP의 통제하에 유지됩니다.

FPC에 입원한 모든 환자는 낙상 및 부상을 등록하기 위해 3개월에 전화로 재평가되고, 낙상 및 부상을 등록하기 위해 6개월에 낙상에 대한 두려움, 이동성 및 일상 생활 활동 수행 능력, 프로그램에 대한 만족도를 평가합니다. 효과적으로 적용된 제안 조치를 나열합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Uhmontpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전년도에 반복적인 낙상 또는 균형, 보행 또는 근력 문제와 관련된 낙상의 병력이 있는 65세 이상의 모든 환자가 11개월 동안 몽펠리에 낙상 예방 클리닉에 의뢰되었습니다.

설명

포함 기준:

전년도에 재발성 낙상 또는 균형, 보행 또는 근력 문제와 관련된 낙상의 병력이 있는 65세 이상의 모든 환자는 Montpellier 낙상 예방 클리닉에 의뢰되었습니다.

제외 기준:

  • 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 3미터를 걸을 수 없는 환자
  • 노인 전문의의 의견에 따라 6개월 미만으로 예상되는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
심각한 낙상
기간: 1 일
낙상 중상은 골절, 입원이 필요한 두부 손상, 관절 탈구, 신체 기능 저하를 동반한 염좌, 기타 불특정 중증 관절 손상, 봉합이 필요한 열상을 말합니다. 중등도 손상은 타박상을 동반한 낙상입니다. , 염좌, 베인 상처, 찰과상 또는 최소 3일 동안의 신체 기능 저하 또는 의료적 고통
1 일

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
부상당한 낙상 참가자 수
기간: 1 일
낙상은 "참가자가 바닥, 바닥 또는 기타 낮은 수준에서 쉬는 예기치 않은 사건"으로 정의됩니다.
1 일
낙상에 대한 두려움: 낙상에 대한 두려움이 없는 환자, 약간 걱정되는 환자, 상당히 걱정되는 환자 또는 매우 걱정되는 환자의 수를 결정하기 위해 설문지로 평가되는 낙상에 대한 두려움
기간: 1 일
낙상에 대한 두려움이 없는 환자, 약간 걱정되는 환자, 상당히 걱정되는 환자 또는 매우 걱정되는 환자의 수를 결정하기 위해 설문지로 평가된 낙상 공포
1 일
이동성 : 설문지를 사용하여 평가된 이동성
기간: 1 일
외부 및 내부 변위 모두에 대해 걷지 않거나, 휠체어로 걷거나, 워커로 걷거나, 지팡이로 걷거나, 사람의 도움을 받아 걷거나, 독립적으로 걷는 환자의 수를 결정하기 위해 설문지를 사용하여 이동성을 평가했습니다.
1 일
ADL
기간: 1 일
ADL
1 일
설문지를 이용한 프로그램 만족도
기간: 1 일
제공된 정보의 품질, 권장 사항의 적합성, 방문 기간, 의사의 역량을 포함한 6가지 매개 변수에 대해 매우 만족, 다소 만족, 다소 불만족 또는 매우 만족 환자 수를 결정하기 위해 설문지를 사용하여 프로그램에 대한 만족도 팀, 환영 조건
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2018년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 11월 8일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • RECHMPL18_0393

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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