Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniki Montpellier Falls w zapobieganiu urazom (EMPIRE)

8 listopada 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Skuteczność kliniki Montpellier Falls w zapobieganiu urazom u starszych osób dorosłych wysokiego ryzyka

Klinika zapobiegania upadkom została otwarta w Montpellier (Francja) w 2015 roku. Celem projektu jest ocena, czy dostosowany wieloczynnikowy program realizowany w rzeczywistych warunkach praktyki przez geriatrę, podiatrę, fizjoterapeutę i terapeutę zajęciowego pomógłby zapobiegać urazom u starszych pacjentów wysokiego ryzyka, stosując 6-miesięczną premedykację. analiza po interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Klinika zapobiegania upadkom w Montpellier jest kliniką referencyjną specjalizującą się w zapobieganiu upadkom i złamaniom wśród pacjentów w wieku 65+ (http://www.chu-montpellier.fr/fr/crepc/). FPC, które zostało otwarte w 2015 r., jest członkiem Komisji Europejskiej w planie działania A2 europejskiego partnerstwa innowacyjnego na rzecz aktywnego i zdrowego starzenia się (EIP on AHA). Główną misją kliniki jest identyfikacja przyczyn upadków pacjentów oraz eliminacja modyfikowalnych czynników ryzyka we współpracy z lekarzami rodzinnymi w celu zapobiegania upadkom powodującym urazy.

Na podstawie oceny geriatrycznej przeprowadzonej przez lekarza geriatry, podologa, terapeutę zajęciowego i fizjoterapeutę, w raporcie lekarskim przekazywanym pacjentowi lub opiekunowi lekarza rodzinnego wraz z recept, a także przesyłane pocztą do lekarza rodzinnego. Zalecenia pozostają pod kontrolą lekarza rodzinnego z możliwością ponownej konsultacji w razie potrzeby.

Wszyscy pacjenci przyjmowani do ZKP są ponownie oceniani telefonicznie po 3 miesiącach w celu zarejestrowania upadków i urazów oraz po 6 miesiącach w celu zarejestrowania upadków i urazów, oceny lęku przed upadkiem, mobilności i zdolności do wykonywania czynności życia codziennego oraz zadowolenia z programu, oraz wymienić proponowane środki skutecznie stosowane.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Uhmontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku 65 lat lub starsi, u których w poprzednim roku występowały nawracające upadki lub upadki związane z zaburzeniami równowagi, chodu lub siły mięśni, skierowani do kliniki zapobiegania upadkom w Montpellier w okresie 11 miesięcy

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci w wieku 65 lat lub starsi, u których w poprzednim roku występowały upadki nawracające lub związane z zaburzeniami równowagi, chodu lub siły mięśni, skierowani do poradni zapobiegania upadkom w Montpellier

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów niezdolnych do przejścia 3 metrów z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
  • pacjentów, których przewidywane przeżycie wynosi mniej niż 6 miesięcy na podstawie opinii ekspertów geriatrów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne upadki
Ramy czasowe: 1 dzień
Upadki z poważnymi obrażeniami to takie, które powodują złamania, urazy głowy wymagające przyjęcia do szpitala, zwichnięcia stawów, skręcenia połączone z ograniczeniem sprawności fizycznej, inne nieokreślone poważne urazy stawów oraz rany szarpane wymagające szwów. Upadki z umiarkowanymi obrażeniami to takie, które powodują siniaki , skręcenia, skaleczenia, otarcia lub ograniczenie sprawności fizycznej przez co najmniej trzy dni lub w szpitalu
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba Uczestników, którzy doznali urazów upadkiem
Ramy czasowe: 1 dzień
Upadek definiuje się jako „nieoczekiwane zdarzenie, w którym uczestnik spocznie na ziemi, podłodze lub innym niższym poziomie
1 dzień
strach przed upadkiem: strach przed upadkiem oceniany za pomocą kwestionariusza w celu określenia liczby pacjentów niezainteresowanych, trochę zaniepokojonych, raczej zaniepokojonych lub bardzo zaniepokojonych strachem przed upadkiem
Ramy czasowe: 1 dzień
Strach przed upadkiem oceniany za pomocą kwestionariusza w celu określenia liczby pacjentów nie odczuwających, trochę zaniepokojonych, raczej zaniepokojonych lub bardzo zaniepokojonych strachem przed upadkiem
1 dzień
mobilność: Mobilność oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 dzień
Mobilność oceniana za pomocą kwestionariusza do określenia liczby pacjentów, którzy zarówno w przypadku przemieszczeń zewnętrznych, jak i wewnętrznych nie chodzą, poruszają się na wózku inwalidzkim, chodzą z balkonikiem, chodzą z laską, chodzą z pomocą człowieka lub chodzą samodzielnie
1 dzień
ADL
Ramy czasowe: 1 dzień
ADL
1 dzień
satysfakcji z programu za pomocą ankiety
Ramy czasowe: 1 dzień
Zadowolenie z programu za pomocą kwestionariusza do określenia liczby pacjentów bardzo zadowolonych, raczej zadowolonych, nieco niezadowolonych lub bardzo zadowolonych dla 6 parametrów, w tym jakości udzielanych informacji, trafności zaleceń, czasu trwania wizyty, kompetencji zespół i przyjazne warunki
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RECHMPL18_0393

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami