Oxalobacter Formigenes 콜로니화 및 소변 옥살레이트 배설
2026년 1월 13일 업데이트: John Knight, University of Alabama at Birmingham
Calcium Oxalate 신장 결석 질환에서 Oxalobacter Formigenes 집락 형성 및 Oxalate 배설
이 연구의 목적은 소량의 무해한 박테리아인 Oxalobacter formigenes를 섭취하여 인간 피험자의 장에 거주하는 효능을 평가하고 이것이 건강한 지원자의 소변으로 배출되는 옥살레이트에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
O. formigenes로 집락화되지 않은 성인, 결석 병력이 없고 병력, 혈청의 완전한 대사 프로파일 및 2개의 24시간 소변에서 결석 형성에 영향을 미치는 이온 범위로 판단할 때 건강 상태가 양호합니다. 컬렉션은 더 큰 버밍엄 지역 내에서 모집됩니다. 모집 대상자는 18세에서 65세 사이이며 BMI >19 및
O. formigenes로 집락화되지 않은 피험자는 먼저 옥살산 50mg과 칼슘 1000mg(낮은 옥살산 염/정상 칼슘 식이)을 포함하는 조절된 식이를 섭취한 다음 250mg 옥살산 염/400mg 칼슘 조절 식이(적당히 높은 옥살산 염/저칼슘 식이)를 섭취합니다. ), 각 식이 사이에 적어도 1주일의 워시아웃이 있고, O.formigenes 그룹 1 균주 OxCC13으로 집락화한 후 동일한 식이 순서를 반복합니다. 통제된 식단은 UAB 임상 연구 유닛(CRU)의 대사 주방에서 준비됩니다. 각 피험자는 식이 옥살레이트 흡수를 평가하기 위해 두 가지 식이 단계가 끝날 때마다 한 번씩 13C2-옥살산나트륨 경구 부하를 수행합니다. 식민지화의 지속 가능성은 시간이 지남에 따라 결정될 것입니다. 콜로니화의 상실은 피험자가 O. formigenes에 대한 후속 테스트와 함께 옥살레이트가 풍부한 식사를 소비하게 함으로써 확인됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
26
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: John Knight, PhD
- 전화번호: 205-996-2295
- 이메일: johnknight@uabmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Demond Wiley
- 이메일: demondwiley@uabmc.edu
연구 장소
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 병력 및 보고된 약물로 판단되는 양호한 건강 상태
- O. formigenes로 식민지화되지 않음
제외 기준:
- 간, 신장, 장 또는 내분비 질환의 병력 또는 이온의 흡수, 수송 또는 소변 배설에 영향을 줄 수 있는 기타 상태로 결과 해석에 영향을 줄 수 있는 병력
- O. formigenes로 식민지화
- 비정상적인 소변 화학 또는 혈액 대사 프로필
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 옥살로 박터 포맷과의 콜로니 화
옥살로 박터 형태로 식민지화되지 않은 대상체는 중간 정도 높은 옥살 레이트/ 낮은 칼슘 옥살 레이트 조절식이와 평형화되고 옥살 레이트 배설 대상을 측정하기 위해 24 시간 소변을 수집 할 것이다.
옥살로 박터 포름 형성으로 식민지화 후, 동일한 제어식이에 대한 식민지의 영향을 결정하기 위해 소변 옥살 레이트를 측정합니다.
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피험자들은 식민지 전에 옥살 레이트가 적당히 높은식이 요법을 섭취하도록 지시받을 것이다.
피험자들은 O. 포맷의 생생한 준비를 섭취 할 것이다
피험자들은 식민지 후 옥살 레이트가 적당히 높은식이 요법을 섭취하도록 지시받을 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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O.Formigenes와의 콜로니 화 후 옥살 레이트 배설의 백분율 감소
기간: 4 일
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OFORMIGENES와의 콜로니 화 후 평균 24 시간 소변 옥살 레이트 배설물.
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4 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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O. formigenes와의 콜로니 화 후 대변 옥살 레이트 함량의 백분율 감소
기간: 4 일
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O.Formigenes와의 콜로니 화 후 평균 대변 옥살 레이트 함량을 식민지화 전에 평균 대변 옥살 레이트와 비교 하였다.
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4 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: John Knight, PhD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 4월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 4월 27일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB-131212001
- R01DK087967 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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옥살산칼슘 요로결석증에 대한 임상 시험
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NCT07047742아직 모집하지 않음