전자알림시스템이 직접 경구용 항응고제와 경구당뇨복용 순응도에 미치는 영향
2019년 3월 21일 업데이트: Janne Sahlman, Helsinki University Central Hospital
본 연구에서는 푸시스루 알약 패키지에 부착된 전자기기와 스마트폰 애플리케이션이 만성질환 복약순응도에 미치는 영향을 연구하였다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구 연구에서는 두 개의 서로 다른 의약품 사용자 그룹을 모집합니다. 두 그룹에는 각각 50명의 환자가 있습니다. 첫 번째 연구에서 참가자들은 당뇨병에 대한 경구 약물을 사용하고 두 번째 연구에서 참가자들은 새로운 직접 경구용 항응고제를 사용합니다.
참가자는 전자 기기와 스마트폰 애플리케이션으로 구성된 복약 알림 시스템을 사용합니다. 연구 초기에 알림 시스템은 처음 두 달 동안 환자가 약을 복용하는 방법에 대한 데이터를 수집합니다. 스마트폰 애플리케이션은 알림을 제공하지 않으며 참가자는 세부 정보를 보기 위해 앱에 액세스할 수 없습니다.
2개월 후 애플리케이션의 잠금이 해제되어 사용자에게 적시에 약을 복용하도록 상기시키기 시작합니다. 이 단계에서 환자는 애플리케이션에서 자신의 약물 데이터를 볼 수 있습니다. 연구의 알림 단계는 두 달 동안 지속됩니다. 이 2개월 후, 결과가 분석되고 게시됩니다.
연구는 이 4개월 후에 다음 4개월 동안 계속되고 그 후에는 장기적인 결과가 분석됩니다.'
주요 결과는 제어 기간과 활성 기간 사이의 준수에서 가능한 변화입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Helsinki, 핀란드, 00029
- 모병
- Helsinki University Hospital
-
연락하다:
- Leo Niskanen, M.D. Ph.D
- 전화번호: +358500675727
- 이메일: leo.niskanen@fimnet.fi
-
연락하다:
- Janne Sahlman, M.D. Ph.D
- 전화번호: +358405586611
- 이메일: janne.m.sahlman@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 직접 경구용 항응고제 또는 경구용 당뇨병 약물 사용
- 18세 이상
- 대상자들은 스마트폰을 사용하고 있다
제외 기준:
- 도움 없이 약을 사용하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스터디 그룹
참가자는 직접 경구 항응고제 또는 경구 당뇨병 약물을 사용합니다.
|
피임약 시트를 통해 참가자에게 전자 감시 장치가 부착되고 스마트폰 애플리케이션이 피험자에게 약을 복용할 예정인 경우 약을 복용하도록 상기시킵니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약물 순응도
기간: 8 개월
|
PDC - 적용되는 일의 비율
|
8 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일일 알약 복용 시간의 변화
기간: 8 개월
|
평균 알약 복용 시간과의 평균 차이
|
8 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 3월 20일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 7월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 002 (University of CT Health Center)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
NCT07156253모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD